Hypominéralisation des incisives molaires et anomalies dentaires

L'objectif principal est de comparer la prévalence globale des dents manquantes congénitales/hypodontie (à l'exclusion des dents de sagesse) chez les enfants (7-16 ans) avec et sans MIH.

Questions/objectifs de recherche secondaires

Les objectifs secondaires de la recherche sont de :

1. Comparer la prévalence des dents manquantes sur le plan du développement (hypodontie) chez les enfants MIH en fonction de la région, de l'origine ethnique et du sexe
2. Déterminer le schéma clinique (y compris la symétrie), la gravité et le besoin de traitement du MIH chez les enfants (âgés de 7 à 16 ans) référés aux services de dentisterie pédiatrique spécialisés à travers le monde, selon le sexe et le groupe ethnique/la région
3. Comparer la prévalence d'autres anomalies dentaires développementales coexistantes entre les deux groupes
4. Comparer la prévalence du développement des troisièmes molaires permanentes entre les deux groupes

Quelle est la justification scientifique de la recherche ?

L'hypominéralisation des incisives molaires (MIH) est l'un des troubles les plus courants du développement dentaire observé dans la pratique de la dentisterie pédiatrique dans le monde. Une méta-analyse récente de 99 études, dans 43 pays différents, a estimé la prévalence mondiale du MIH à 13,1 % avec des variations importantes observées entre les super-régions, les régions et les pays.

Une grande variété d'autres anomalies dentaires sont également observées dans l'enfance, englobant largement des déviations du nombre de dents, de la morphologie, de la structure, de la position et de l'éruption. Les données de prévalence pour tous ces différents troubles du développement varient considérablement en fonction de l'anomalie en question, de l'approche diagnostique et de la population cible . Il est également important de noter que la présence d'une anomalie doit toujours alerter les cliniciens sur la possibilité d'autres, car de nombreuses études ont démontré des interrelations significatives entre certains types d'anomalies. Récemment, une étude britannique a exploré, pour la première fois, la prévalence des anomalies dentaires chez les enfants diagnostiqués avec MIH. L'examen clinique et radiographique de 101 enfants âgés de 6 à 15 ans a révélé qu'au total, 29% des patients avaient une autre anomalie dentaire en plus du MIH (Walshaw et al., 2020).

Il existe des lignes directrices établies pour la prise en charge des enfants atteints de MIH. Dans certaines situations, l'extraction d'une ou plusieurs premières molaires permanentes est l'option privilégiée, à condition que toutes les autres dents permanentes (et de préférence les troisièmes molaires permanentes/dents de sagesse) soient présentes. Ainsi, l'absence congénitale d'une deuxième prémolaire dans le même quadrant aurait un impact considérable sur cette décision et compromettrait potentiellement les résultats à long terme. Une étude contrôlée, explorant toute association entre la présence de MIH et l'hypodontie, en plus d'autres anomalies dentaires, est clairement justifiée pour mieux informer la prise en charge des patients. La nécessité d'un examen radiographique plus précoce et d'un traitement définitif pour les premières molaires permanentes hypominéralisées serait primordiale si une telle association est confirmée par l'étude internationale multicentrique proposée.

Conception et méthodologie.

Il s'agira d'une étude transversale impliquant des enfants atteints de MIH et un groupe témoin d'enfants non atteints de MIH.

Fardeau pour les participants à la recherche Les participants à la recherche (MIH et groupe de comparaison) ne seront pas tenus d'assister à des visites supplémentaires autres que leur visite de contrôle ou de traitement prévue. Cependant, leur examen dentaire prendra un peu plus de temps que la normale (environ 5 minutes supplémentaires) car nous enregistrerons plus en détail que d'habitude l'état de leur émail (en utilisant un système de notation validé du MIH). Ils subiront une radiographie dentaire dans le cadre de leurs «soins de routine» afin de ne pas être exposés à des rayonnements ionisants inutiles. Ils seront également invités à avoir des photographies cliniques de leurs dents, qui n'ont peut-être pas fait partie de leurs «soins de routine». On leur posera également verbalement deux questions (validées) sur la façon dont ils évaluent leur propre santé bucco-dentaire, qui ne fait pas partie des soins de routine.

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi les patients se présentant pour un traitement, un rappel ou une nouvelle évaluation de patient, dans les centres d'accueil. Un consentement éclairé écrit sera obtenu pour la participation à l'étude des parents/tuteurs et des enfants. Le groupe « expérimental » sera composé d'enfants âgés de 7 à 16 ans référés aux services de dentisterie pédiatrique spécialisée pour la prise en charge des MIH dans les pays suivants :

1. Nigeria
2. Australie-2 centres (tous deux à Melbourne)
3. Chili
4. Egypte
5. Inde
6. Jordan
7. Pays-Bas - 2 centres
8. Nouvelle-Zélande
9. Qatar
10. Singapour
11. Soudan du sud
12. Royaume-Uni - 3 centres (Londres, Newcastle, Sheffield)
13. Etats-Unis
14. Émirats arabes unis
15. Arabie Saoudite

Une taille d'échantillon de 1168 enfants (584 par groupe) a été calculée. Afin d'atteindre cette taille d'échantillon, chaque centre visera à recruter 84 participants (42 patients par groupe MIH et 42 patients par groupe témoin).

Formation et étalonnage des examinateurs

La formation et l'étalonnage des examinateurs seront effectués en ligne, à l'aide de Microsoft Teams, en utilisant un ensemble de dix images cliniques et radiographies pour garantir qu'il existe un accord intra- et inter-examinateur acceptable pour les paramètres clés à l'étude comme suit :

• Utilisation d'un index MIH validé pour enregistrer l'état de gravité des premières molaires permanentes ;
• Diagnostic clinique et radiographique de toutes les anomalies dentaires (taille, position et forme anormales des dents)
• Présence/absence de troisièmes molaires permanentes en développement (dents de sagesse)
• Degré de taurodontisme (il s'agit d'une forme anormale du canal radiculaire) dans les premières molaires permanentes inférieures en utilisant des critères/indices établis Tous les cliniciens impliqués dans l'enregistrement de ces paramètres devront atteindre des niveaux de répétabilité acceptables.

Examen et collecte de données Un « formulaire » de collecte de données électronique sera développé et testé avant le début de l'étude principale. Les patients non identifiables suivants et les variables cliniques seront enregistrés avant le transfert vers un ensemble de données électroniques partagé à l'aide de processus sécurisés.

Démographie

• Âge
• Sexe
• Origine ethnique
• Diagnostic dentaire primaire pour les participants MIH et témoins.
• Évaluation globale par les enfants de leur propre état de santé bucco-dentaire Caractéristiques radiographiques Tous les participants doivent avoir une radiographie panoramique (dentaire) complète de bonne qualité diagnostique, prise pour les «soins de routine». Un enregistrement sera fait de toutes les anomalies de la forme, du nombre et de la position des dents à partir de la présentation radiographique.

Évaluation du taurodontisme (forme anormale du canal radiculaire) Pour les patients présentant un développement apical mature de leurs premières molaires mandibulaires permanentes (10 ans et plus), une évaluation objective du taurodontisme sera effectuée à l'aide de mesures numériques à partir de radiographies panoramiques (dentaires). Cela se fera selon des protocoles établis; en bref, un diagnostic de taurodontie sera posé si le rapport couronne/racine de la dent est > 1,1 (indiquant que la forme de la pulpe de la couronne est anormalement allongée par rapport à la longueur de la racine).

Saisie des données et analyse statistique.

Chaque unité sera responsable de la saisie électronique des données anonymisées pour ses participants et enverra l'ensemble complet des données en toute sécurité aux chercheurs principaux pour l'analyse des données.

Une analyse descriptive simple sera utilisée pour présenter les résultats démographiques, cliniques et radiographiques pour les groupes MIH et contrôle. De plus, des tests statistiques seront appliqués pour déterminer :

• Toute différence significative dans la prévalence des anomalies dentaires (notamment les dents manquantes congénitales) entre les enfants avec et sans diagnostic de MIH et selon le sexe et l'origine ethnique
• Toute différence significative dans la prévalence/le degré de taurodontisme (forme anormale du canal radiculaire) entre les enfants avec et sans diagnostic de MIH et selon le sexe et l'origine ethnique
• Toute association significative entre la gravité du MIH et la présence de dents de sagesse en développement, de taurodontisme et d'anomalies dentaires, selon le sexe et l'origine ethnique