Molaire snijtandhypomineralisatie en tandafwijkingen

Het primaire doel is het vergelijken van de algemene prevalentie van aangeboren ontbrekende tanden/hypodontie (exclusief verstandskiezen) bij kinderen (7-16 jaar oud) met en zonder MIH.

Secundaire onderzoeksvragen/doelstellingen

De secundaire onderzoeksdoelstellingen zijn:

1. Vergelijk de prevalentie van ontwikkelingsontbrekende tanden (hypodontie) bij MIH-kinderen op basis van regio, etniciteit en geslacht
2. Bepaal het klinische patroon (inclusief symmetrie), de ernst en de behandelingsbehoefte van MIH bij kinderen (van 7-16 jaar) die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde kindertandheelkundige diensten over de hele wereld, volgens geslacht en etnische groep / regio
3. Vergelijk de prevalentie van andere naast elkaar bestaande tandafwijkingen in de ontwikkeling tussen de twee groepen
4. Vergelijk de prevalentie van het ontwikkelen van derde blijvende kiezen tussen de twee groepen

Wat is de wetenschappelijke onderbouwing van het onderzoek?

Hypomineralisatie van de molaire snijtand (MIH) is een van de meest voorkomende tandontwikkelingsstoornissen in de kindertandheelkunde over de hele wereld. Een recente meta-analyse van 99 studies, in 43 verschillende landen, schatte de wereldwijde prevalentie van MIH op 13,1% met significante verschillen tussen superregio's, regio's en landen.

Een grote verscheidenheid aan andere tandheelkundige anomalieën wordt ook gezien in de kindertijd, en omvat in grote lijnen afwijkingen in het aantal tanden, morfologie, structuur, positie en uitbarsting. De prevalentiegegevens voor al deze verschillende ontwikkelingsstoornissen lopen sterk uiteen, afhankelijk van de afwijking in kwestie, de diagnostische aanpak en de doelpopulatie . Het is ook belangrijk op te merken dat de aanwezigheid van één anomalie clinici altijd moet waarschuwen voor de mogelijkheid van andere, aangezien tal van onderzoeken significante onderlinge relaties tussen bepaalde soorten anomalie hebben aangetoond. Onlangs onderzocht een Britse studie voor het eerst de prevalentie van tandheelkundige afwijkingen bij kinderen met de diagnose MIH. Klinisch en radiografisch onderzoek van 101 kinderen van 6-15 jaar wees uit dat in totaal 29% van de patiënten naast MIH nog een tandheelkundige afwijking had (Walshaw et al., 2020).

Er zijn vastgestelde richtlijnen voor de behandeling van kinderen met MIH. In sommige situaties heeft het trekken van een of meer eerste blijvende kiezen de voorkeur, mits alle andere blijvende tanden (en bij voorkeur derde blijvende kiezen/verstandskiezen) aanwezig zijn. De aangeboren afwezigheid van een tweede premolaar in hetzelfde kwadrant zou dus een aanzienlijke impact hebben op deze beslissing en mogelijk de langetermijnresultaten in gevaar brengen. Een gecontroleerde studie, waarbij elk verband tussen de aanwezigheid van MIH en hypodontie wordt onderzocht, naast andere tandheelkundige anomalieën, is duidelijk gerechtvaardigd om het patiëntenmanagement beter te informeren. De noodzaak van eerder radiografisch onderzoek en definitieve behandeling van gehypomineraliseerde eerste blijvende molaren zou van het grootste belang zijn als een dergelijk verband wordt bevestigd door de voorgestelde internationale studie in meerdere centra.

Ontwerp en methodiek.

Dit wordt een cross-sectioneel onderzoek met kinderen met MIH en een vergelijkingsgroep van niet-MIH-getroffen kinderen.

Lasten voor onderzoeksdeelnemers Onderzoeksdeelnemers (MIH en vergelijkingsgroep) hoeven naast hun geplande controle- of behandelbezoek geen extra bezoeken bij te wonen. Hun gebitscontrole zal echter iets langer duren dan normaal (ongeveer 5 minuten extra), omdat we de toestand van hun glazuur gedetailleerder dan normaal zullen vastleggen (met behulp van een gevalideerd scoresysteem van MIH). Ze zullen een tandheelkundige röntgenfoto laten maken als onderdeel van hun 'routinematige zorg', zodat ze niet worden blootgesteld aan onnodige ioniserende straling. Ze zullen ook worden uitgenodigd om klinische foto's van hun tanden te laten maken, die misschien geen deel uitmaakten van hun 'routinematige zorg'. Ook krijgen ze mondeling twee (gevalideerde) vragen over hoe ze hun eigen mondgezondheid beoordelen, wat geen onderdeel is van de reguliere zorg.

Studie bevolking

Deelnemers zullen worden geworven uit patiënten die aanwezig zijn voor behandeling, een terugroepactie of een beoordeling van nieuwe patiënten in de gastcentra. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voor deelname aan het onderzoek van ouders/verzorgers en kinderen. De 'experimentele' groep bestaat uit kinderen van 7-16 jaar die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde kindertandheelkundige diensten voor de behandeling van MIH in de volgende landen:

1. Niger
2. Australië-2 centra (beide Melbourne)
3. Chili
4. Egypte
5. Indië
6. Jordanië
7. Nederland- 2 centra
8. Nieuw-Zeeland
9. Katar
10. Singapore
11. Zuid Soedan
12. VK - 3 centra (Londen, Newcastle, Sheffield)
13. VS
14. VAE
15. Saoedi-Arabië

Een steekproefomvang van 1168 kinderen (584 per groep) werd berekend. Om deze steekproefomvang te bereiken, streeft elk centrum ernaar 84 deelnemers te werven (42 patiënten per MIH-groep en 42 patiënten per controlegroep).

Examinator training en kalibratie

Examinatortraining en kalibratie zullen online worden uitgevoerd, met behulp van Microsoft Teams, met behulp van een set van tien klinische beelden en röntgenfoto's om ervoor te zorgen dat er een acceptabele overeenstemming tussen en tussen examinatoren is voor de belangrijkste parameters die worden onderzocht, en wel als volgt:

• Gebruik van een gevalideerde MIH-index om de ernststatus van de eerste blijvende molaren vast te leggen;
• Klinische en radiografische diagnose van alle tandheelkundige anomalieën (abnormale tandgrootte, positie en vorm)
• Aanwezigheid/afwezigheid van zich ontwikkelende derde blijvende kiezen (verstandskiezen)
• Mate van taurodontie (dit is een abnormale vorm van het wortelkanaal) in de onderste eerste blijvende molaren met behulp van vastgestelde criteria/index Alle clinici die betrokken zijn bij het vastleggen van deze parameters zullen een aanvaardbaar niveau van herhaalbaarheid moeten bereiken.

Onderzoek en gegevensverzameling Voorafgaand aan het begin van het hoofdonderzoek zal een elektronisch 'formulier' voor gegevensverzameling worden ontwikkeld en getest. De volgende niet-identificeerbare patiënt- en klinische variabelen worden geregistreerd voordat ze worden overgebracht naar een gedeelde elektronische dataset met behulp van beveiligde processen.

Demografie

• Leeftijd
• Seks
• Etniciteit
• Primaire tandheelkundige diagnose voor zowel MIH- als controledeelnemers.
• Globale beoordeling van kinderen van hun eigen mondgezondheid Radiografische kenmerken Alle deelnemers moeten een volledige panoramische (tandheelkundige) röntgenfoto van goede diagnostische kwaliteit hebben, gemaakt voor 'routinematige zorg'. Er zal een verslag worden gemaakt van eventuele afwijkingen van tandvorm, aantal en positie van de radiografische presentatie.

Beoordeling van taurodontie (abnormale vorm van het wortelkanaal) Bij patiënten met een volgroeide apicale ontwikkeling van hun eerste blijvende mandibulaire kiezen (10 jaar en ouder) zal een objectieve beoordeling van taurodontie worden uitgevoerd met behulp van digitale metingen van panorale (tandheelkundige) röntgenfoto's. Dit zal worden gedaan volgens vastgestelde protocollen; kort gezegd, een diagnose van taurodontisme zal worden gesteld als de kroon/wortelverhouding van de tand >1,1 is (wat aangeeft dat de vorm van de kroonpulp abnormaal langwerpig is in vergelijking met de wortellengte).

Gegevensinvoer en statistische analyse.

Elke eenheid is verantwoordelijk voor geanonimiseerde elektronische gegevensinvoer voor hun deelnemers en stuurt de volledige dataset veilig naar de hoofdonderzoekers voor data-analyse.

Eenvoudige beschrijvende analyse zal worden gebruikt om de demografische, klinische en radiografische bevindingen voor de MIH- en controlegroepen te presenteren. Daarnaast zullen statistische tests worden toegepast om te bepalen:

• Elk significant verschil in de prevalentie van tandheelkundige anomalieën (met name congenitaal ontbrekende tanden) tussen kinderen met en zonder de diagnose MIH en naar geslacht en etniciteit
• Elk significant verschil in de prevalentie/mate van taurodontie (abnormale vorm van het wortelkanaal) tussen kinderen met en zonder de diagnose MIH en naar geslacht en etniciteit
• Elk significant verband tussen de ernst van MIH en de aanwezigheid van zich ontwikkelende verstandskiezen, taurodontisme en tandheelkundige anomalieën, volgens geslacht en etniciteit