Molaren Schneidezahn Hypomineralisation und Zahnanomalien

Das Hauptziel besteht darin, die Gesamtprävalenz von angeboren fehlenden Zähnen/Hypodontie (ohne Weisheitszähne) bei Kindern (7-16 Jahre) mit und ohne MIH zu vergleichen.

Sekundäre Forschungsfragen/-ziele

Die sekundären Forschungsziele sind:

1. Vergleichen Sie die Prävalenz entwicklungsbedingt fehlender Zähne (Hypodontie) bei MIH-Kindern basierend auf Region, ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht
2. Bestimmen Sie das klinische Muster (einschließlich Symmetrie), den Schweregrad und den Behandlungsbedarf von MIH bei Kindern (im Alter von 7-16 Jahren), die an spezialisierte pädiatrische Zahnheilkundedienste auf der ganzen Welt überwiesen werden, nach Geschlecht und ethnischer Gruppe/Region
3. Vergleichen Sie die Prävalenz anderer koexistierender Entwicklungszahnanomalien zwischen den beiden Gruppen
4. Vergleichen Sie die Prävalenz der Entwicklung dritter bleibender Molaren zwischen den beiden Gruppen

Was ist die wissenschaftliche Begründung für die Forschung?

Die Hypomineralisation der Molaren Schneidezähne (MIH) ist eine der häufigsten Störungen der Zahnentwicklung, die in der Kinderzahnheilkunde auf der ganzen Welt beobachtet wird. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse von 99 Studien in 43 verschiedenen Ländern schätzte die weltweite Prävalenz von MIH auf 13,1 %, wobei signifikante Unterschiede zwischen Superregionen, Regionen und Ländern zu beobachten waren.

Eine große Vielfalt anderer Zahnanomalien wird auch im Kindesalter beobachtet, die im weitesten Sinne Abweichungen in Zahnanzahl, Morphologie, Struktur, Position und Durchbruch umfassen. Die Prävalenzdaten für all diese verschiedenen Entwicklungsstörungen variieren stark, je nach der betreffenden Anomalie, dem diagnostischen Ansatz und der Zielpopulation . Es ist auch wichtig zu beachten, dass das Vorhandensein einer Anomalie Ärzte immer auf die Möglichkeit anderer aufmerksam machen sollte, da zahlreiche Studien signifikante Wechselbeziehungen zwischen bestimmten Anomalietypen gezeigt haben. Kürzlich untersuchte eine britische Studie zum ersten Mal die Prävalenz von Zahnanomalien bei Kindern, bei denen MIH diagnostiziert wurde. Die klinische und röntgenologische Untersuchung von 101 Kindern im Alter von 6-15 Jahren ergab, dass insgesamt 29 % der Patienten zusätzlich zu MIH eine weitere Zahnanomalie hatten (Walshaw et al., 2020).

Es gibt etablierte Richtlinien für die Behandlung von Kindern mit MIH. In einigen Situationen ist die Extraktion eines oder mehrerer erster bleibender Molaren die bevorzugte Option, vorausgesetzt, dass alle anderen bleibenden Zähne (und vorzugsweise dritte bleibende Molaren/Weisheitszähne) vorhanden sind. Daher hätte das angeborene Fehlen eines zweiten Prämolaren im selben Quadranten einen erheblichen Einfluss auf diese Entscheidung und beeinträchtigt möglicherweise die langfristigen Ergebnisse. Eine kontrollierte Studie, die zusätzlich zu anderen Zahnanomalien jeden Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von MIH und Hypodontie untersucht, ist eindeutig gerechtfertigt, um das Patientenmanagement besser zu informieren. Die Notwendigkeit einer früheren Röntgenuntersuchung und definitiven Behandlung von hypomineralisierten ersten bleibenden Molaren wäre von größter Bedeutung, wenn ein solcher Zusammenhang durch die vorgeschlagene multizentrische internationale Studie bestätigt wird.

Design und Methodik.

Dies wird eine Querschnittsstudie sein, an der Kinder mit MIH und eine Vergleichsgruppe von nicht MIH-betroffenen Kindern beteiligt sind.

Belastung der Forschungsteilnehmer Von den Forschungsteilnehmern (MIH und Vergleichsgruppe) werden keine zusätzlichen Besuche außer dem geplanten Untersuchungs- oder Behandlungsbesuch verlangt. Ihre zahnärztliche Untersuchung dauert jedoch etwas länger als normal (ca. 5 Minuten länger), da wir den Zustand ihres Zahnschmelzes detaillierter als gewöhnlich erfassen (unter Verwendung eines validierten Scoring-Systems des MIH). Sie werden im Rahmen ihrer „Routinepflege“ zahnärztlich geröntgt, damit sie keiner unnötigen ionisierenden Strahlung ausgesetzt werden. Sie werden auch aufgefordert, klinische Fotos ihrer Zähne anzufertigen, die möglicherweise nicht Teil ihrer „Routinepflege“ waren. Außerdem werden ihnen mündlich zwei (validierte) Fragen dazu gestellt, wie sie ihre eigene Mundgesundheit einschätzen, was nicht Teil der routinemäßigen Versorgung ist.

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die sich in den Gastzentren einer Behandlung, einer Rückrufaktion oder einer Neupatientenbewertung unterziehen. Für die Teilnahme an der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung von Eltern/Erziehungsberechtigten und Kindern eingeholt. Die „experimentelle“ Gruppe besteht aus Kindern im Alter von 7 bis 16 Jahren, die in den folgenden Ländern an spezialisierte Dienste für Kinderzahnheilkunde für das Management von MIH überwiesen werden:

1. Nigeria
2. Australien-2 Zentren (beide Melbourne)
3. Chile
4. Ägypten
5. Indien
6. Jordanien
7. Niederlande- 2 Zentren
8. Neuseeland
9. Katar
10. Singapur
11. Südsudan
12. UK - 3 Zentren (London, Newcastle, Sheffield)
13. USA
14. VAE
15. Saudi-Arabien

Es wurde eine Stichprobengröße von 1168 Kindern (584 pro Gruppe) berechnet. Um diese Stichprobengröße zu erreichen, strebt jedes Zentrum an, 84 Teilnehmer zu rekrutieren (42 Patienten pro MIH-Gruppe und 42 Patienten pro Kontrollgruppe).

Prüferschulung und Kalibrierung

Die Untersucherschulung und -kalibrierung wird online unter Verwendung von Microsoft Teams durchgeführt, wobei ein Satz von zehn klinischen Bildern und Röntgenaufnahmen verwendet wird, um sicherzustellen, dass eine akzeptable Übereinstimmung zwischen Untersuchern und Untersuchern für die zu untersuchenden Schlüsselparameter wie folgt besteht:

• Verwendung eines validierten MIH-Index zur Erfassung des Schweregrads für die ersten bleibenden Molaren;
• Klinische und röntgenologische Diagnose aller Zahnanomalien (abnormale Zahngröße, -position und -form)
• Vorhandensein/Fehlen sich entwickelnder dritter bleibender Backenzähne (Weisheitszähne)
• Grad des Taurodontismus (dies ist eine anormale Form des Wurzelkanals) in unteren ersten bleibenden Molaren unter Verwendung etablierter Kriterien/Index Alle Kliniker, die an der Aufzeichnung dieser Parameter beteiligt sind, müssen ein akzeptables Maß an Wiederholbarkeit erreichen.

Prüfung und Datenerhebung Vor Beginn des Hauptstudiums wird ein elektronisches „Formular“ zur Datenerhebung entwickelt und erprobt. Die folgenden nicht identifizierbaren Patienten- und klinischen Variablen werden vor der Übertragung an einen gemeinsam genutzten elektronischen Datensatz unter Verwendung sicherer Prozesse aufgezeichnet.

Demografie

• Alter
• Sex
• Ethnizität
• Primäre zahnärztliche Diagnose sowohl für MIH- als auch für Kontrollteilnehmer.
• Gesamtbeurteilung des eigenen Mundgesundheitszustands durch die Kinder Röntgenmerkmale Alle Teilnehmer müssen über eine vollständige panorale (zahnärztliche) Röntgenaufnahme von guter diagnostischer Qualität verfügen, die für die „Routineversorgung“ angefertigt wurde. Anomalien der Zahnform, -anzahl und -position aus der röntgenologischen Darstellung werden protokolliert.

Beurteilung des Taurodontismus (abnormale Wurzelkanalform) Bei Patienten mit reifer apikaler Entwicklung ihrer ersten bleibenden Unterkiefermolaren (10 Jahre und älter) wird eine objektive Beurteilung des Taurodontismus anhand digitaler Messungen von panoralen (Zahn-)Röntgenaufnahmen durchgeführt. Dies wird nach etablierten Protokollen durchgeführt; kurz gesagt, eine Diagnose von Taurodontie wird gestellt, wenn das Kronen-/Wurzelverhältnis des Zahns > 1,1 ist (was darauf hinweist, dass die Form der Kronenpulpa im Vergleich zur Wurzellänge abnormal verlängert ist).

Dateneingabe und statistische Analyse.

Jede Einheit ist für die anonymisierte elektronische Dateneingabe ihrer Teilnehmer verantwortlich und sendet den vollständigen Datensatz sicher an die Hauptforscher zur Datenanalyse.

Eine einfache deskriptive Analyse wird verwendet, um die demografischen, klinischen und radiologischen Befunde für die MIH- und Kontrollgruppen darzustellen. Darüber hinaus werden statistische Tests angewendet, um Folgendes zu bestimmen:

• Jeder signifikante Unterschied in der Prävalenz von Zahnanomalien (insbesondere angeboren fehlende Zähne) zwischen Kindern mit und ohne MIH-Diagnose und nach Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit
• Jeder signifikante Unterschied in der Prävalenz/Grad des Taurodontismus (abnorme Wurzelkanalform) zwischen Kindern mit und ohne MIH-Diagnose und nach Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit
• Alle signifikanten Zusammenhänge zwischen dem Schweregrad von MIH und dem Vorhandensein von sich entwickelnden Weisheitszähnen, Taurodontismus und Zahnanomalien, je nach Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit