Hipomineralização Molar Incisivo e Anomalias Dentárias

O objetivo principal é comparar a prevalência geral de dentes ausentes/hipodontia (excluindo dentes do siso) em crianças (7-16 anos) com e sem MIH.

Questões/objetivos de pesquisa secundária

Os objetivos secundários da pesquisa são:

1. Comparar a prevalência de dentes ausentes durante o desenvolvimento (hipodontia) em crianças MIH com base na região, etnia e gênero
2. Determinar o padrão clínico (incluindo simetria), gravidade e necessidade de tratamento da HMI em crianças (de 7 a 16 anos) encaminhadas para serviços especializados em odontopediatria em todo o mundo, de acordo com gênero e grupo étnico/região
3. Comparar a prevalência de outras anomalias dentárias de desenvolvimento coexistentes entre os dois grupos
4. Comparar a prevalência de terceiros molares permanentes em desenvolvimento entre os dois grupos

Qual é a justificativa científica para a pesquisa?

A hipomineralização molar incisivo (HMI) é um dos distúrbios mais comuns do desenvolvimento dentário visto na prática odontopediatra em todo o mundo. Uma meta-análise recente de 99 estudos, em 43 países diferentes, estimou a prevalência global de MIH em 13,1%, com variações significativas observadas entre super-regiões, regiões e países.

Uma grande variedade de outras anomalias dentárias também é vista na infância, abrangendo amplamente desvios no número de dentes, morfologia, estrutura, posição e erupção. Os dados de prevalência para todos esses diferentes transtornos do desenvolvimento variam amplamente, dependendo da anomalia em questão, da abordagem diagnóstica e da população-alvo. Também é importante notar que a presença de uma anomalia deve sempre alertar os clínicos para a possibilidade de outras, pois numerosos estudos demonstraram inter-relações significativas entre certos tipos de anomalias. Recentemente, um estudo no Reino Unido explorou, pela primeira vez, a prevalência de anomalias dentárias em crianças com diagnóstico de MIH. O exame clínico e radiográfico de 101 crianças de 6 a 15 anos constatou que, no total, 29% dos pacientes apresentavam outra anomalia dentária além da MIH (Walshaw et al., 2020).

Existem diretrizes estabelecidas para o manejo de crianças com MIH. Em algumas situações, a extração de um ou mais primeiros molares permanentes é a opção preferida, desde que todos os outros dentes permanentes (e preferencialmente terceiros molares permanentes/dentes do siso) estejam presentes. Assim, a ausência congênita de um segundo pré-molar no mesmo quadrante teria um impacto considerável nessa decisão e potencialmente comprometeria os resultados a longo prazo. Um estudo controlado, explorando qualquer associação entre a presença de MIH e hipodontia, além de outras anomalias dentárias, é claramente necessário para melhor informar o manejo do paciente. A necessidade de exame radiográfico precoce e tratamento definitivo para primeiros molares permanentes hipomineralizados seria fundamental se tal associação fosse confirmada pelo estudo multicêntrico internacional proposto.

Projeto e metodologia.

Este será um estudo transversal envolvendo crianças com MIH e um grupo de comparação de crianças não afetadas por MIH.

Sobrecarga para os participantes da pesquisa Os participantes da pesquisa (MIH e grupo de comparação) não serão obrigados a comparecer a nenhuma consulta adicional além do check-up agendado ou da visita de tratamento. No entanto, o check-up dentário levará um pouco mais de tempo do que o normal (cerca de 5 minutos extras), pois registraremos com mais detalhes do que o normal a condição do esmalte (usando um sistema de pontuação validado do MIH). Eles farão uma radiografia dentária como parte de seus 'cuidados de rotina', portanto, não serão expostos a radiação ionizante desnecessária. Eles também serão convidados a tirar fotos clínicas de seus dentes, que podem não fazer parte de seus 'cuidados de rotina'. Eles também responderão verbalmente a duas perguntas (validadas) sobre como avaliam sua própria saúde bucal, o que não faz parte dos cuidados de rotina.

População do estudo

Os participantes serão recrutados entre pacientes atendidos para tratamento, rechamada ou avaliação de novos pacientes nos centros de acolhimento. O consentimento informado por escrito será obtido para a participação no estudo dos pais/responsáveis ​​e das crianças. O grupo 'experimental' será composto por crianças de 7 a 16 anos encaminhadas para serviços especializados em odontopediatria para tratamento de MIH nos seguintes países:

1. Nigéria
2. Austrália-2 centros (ambos Melbourne)
3. Chile
4. Egito
5. Índia
6. Jordânia
7. Holanda- 2 centros
8. Nova Zelândia
9. Catar
10. Cingapura
11. Sudão do Sul
12. Reino Unido - 3 centros (Londres, Newcastle, Sheffield)
13. EUA
14. Emirados Árabes Unidos
15. Arábia Saudita

Foi calculado um tamanho amostral de 1.168 crianças (584 por grupo). Para atingir esse tamanho amostral, cada centro terá como objetivo recrutar 84 participantes (42 pacientes por grupo HMI e 42 pacientes por grupo controle).

Treinamento e calibração do examinador

O treinamento e a calibração do examinador serão conduzidos on-line, usando o Microsoft Teams, usando um conjunto de dez imagens clínicas e radiografias para garantir que haja concordância intra e interexaminador aceitável para os principais parâmetros sob investigação, como segue:

• Uso de um índice MIH validado para registrar o estado de gravidade dos primeiros molares permanentes;
• Diagnóstico clínico e radiográfico de todas as anomalias dentárias (tamanho, posição e forma anormais dos dentes)
• Presença/ausência de desenvolvimento de terceiros molares permanentes (dentes do siso)
• Grau de taurodontismo (este é um formato anormal do canal radicular) em primeiros molares permanentes inferiores usando critérios/índices estabelecidos Todos os clínicos envolvidos no registro desses parâmetros terão que alcançar níveis aceitáveis ​​de repetibilidade.

Exame e coleta de dados Um 'formulário' eletrônico de coleta de dados será desenvolvido e testado antes do início do estudo principal. Os seguintes pacientes não identificáveis ​​e variáveis ​​clínicas serão registrados antes da transferência para um conjunto de dados eletrônico compartilhado usando processos seguros.

Demografia

• Idade
• Sexo
• Etnia
• Diagnóstico odontológico primário tanto para MIH quanto para participantes de controle.
• Avaliação global das crianças sobre seu próprio estado de saúde bucal Características radiográficas Todos os participantes devem ter uma radiografia panorâmica (dental) completa de boa qualidade diagnóstica, tirada para 'cuidados de rotina'. Um registro será feito de qualquer anormalidade de forma, número e posição do dente a partir da apresentação radiográfica.

Avaliação de taurodontismo (formato anormal do canal radicular) Para pacientes com desenvolvimento apical maduro de seus primeiros molares inferiores permanentes (10 anos ou mais), uma avaliação objetiva de taurodontismo será realizada usando medições digitais de radiografias panorâmicas (dentais). Isso será feito de acordo com protocolos estabelecidos; em resumo, um diagnóstico de taurodontismo será feito se a relação coroa/raiz do dente for >1,1 (indicando que o formato da polpa da coroa é anormalmente alongado em comparação com o comprimento da raiz).

Entrada de dados e análise estatística.

Cada unidade será responsável pela entrada eletrônica anônima de dados de seus participantes e enviará o conjunto de dados completo de forma segura aos investigadores principais para análise de dados.

Análise descritiva simples será usada para apresentar os achados demográficos, clínicos e radiográficos para os grupos HMI e controle. Além disso, testes estatísticos serão aplicados para determinar:

• Qualquer diferença significativa na prevalência de anomalias dentárias (notavelmente falta de dentes congênitos) entre crianças com e sem diagnóstico de MIH e de acordo com gênero e etnia
• Qualquer diferença significativa na prevalência/grau de taurodontismo (formato anormal do canal radicular) entre crianças com e sem diagnóstico de MIH e de acordo com gênero e etnia
• Quaisquer associações significativas entre a gravidade da MIH e a presença de dentes do siso em desenvolvimento, taurodontismo e anomalias dentárias, de acordo com gênero e etnia