Molar Incisor Hypomineralisation og Dental Anomalier

Det primære formål er at sammenligne den overordnede prævalens af medfødt manglende tænder/hypodonti (eksklusive visdomstænder) hos børn (7-16 år) med og uden MIH.

Sekundære forskningsspørgsmål/mål

De sekundære forskningsmål er at:

1. Sammenlign forekomsten af ​​udviklingsmæssigt manglende tænder (hypodonti) hos MIH-børn baseret på region, etnicitet og køn
2. Bestem det kliniske mønster (herunder symmetri), sværhedsgrad og behandlingsbehov af MIH hos børn (i alderen 7-16 år) henvist til specialiserede pædiatriske tandlægetjenester i hele verden i henhold til køn og etnisk gruppe/region
3. Sammenlign forekomsten af ​​andre sameksisterende udviklingsmæssige tandanomalier mellem de to grupper
4. Sammenlign forekomsten af ​​at udvikle tredje permanente kindtænder mellem de to grupper

Hvad er den videnskabelige begrundelse for forskningen?

Molar incisor hypomineralisation (MIH) er en af ​​de mest almindelige lidelser i tandudvikling set i pædiatrisk tandlægepraksis rundt om i verden. En nylig meta-analyse af 99 undersøgelser i 43 forskellige lande estimerede den globale forekomst af MIH til at være 13,1% med betydelige variationer set mellem superregioner, regioner og lande.

En lang række andre tandanomalier ses også i barndommen, som bredt omfatter afvigelser i tandantal, morfologi, struktur, position og eruption. Prævalensdata for alle disse forskellige udviklingsforstyrrelser varierer meget afhængigt af den pågældende anomali, diagnostiske tilgang og målpopulationen. Det er også vigtigt at bemærke, at tilstedeværelsen af ​​én anomali altid bør advare klinikere om muligheden for andre, da talrige undersøgelser har påvist signifikante indbyrdes sammenhænge mellem visse anomalityper. For nylig udforskede en britisk undersøgelse for første gang forekomsten af ​​tandanomalier hos børn diagnosticeret med MIH. Klinisk og radiografisk undersøgelse af 101 børn i alderen 6-15 år viste, at i alt 29 % af patienterne havde en anden tandanomali ud over MIH (Walshaw et al., 2020).

Der er fastlagt retningslinjer for håndtering af børn med MIH. I nogle situationer er udtrækning af en eller flere første permanente kindtænder den foretrukne mulighed, forudsat at alle andre permanente tænder (og helst tredje permanente kindtænder/visdomstænder) er til stede. Således vil det medfødte fravær af en anden præmolar i den samme kvadrant have betydelig indflydelse på denne beslutning og potentielt kompromittere langsigtede resultater. En kontrolleret undersøgelse, der undersøger enhver sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​MIH og hypodonti, ud over andre dentale anomalier, er klart berettiget for bedre at informere patientbehandlingen. Behovet for tidligere røntgenundersøgelse og endelig behandling af hypomineraliserede første permanente kindtænder ville være altafgørende, hvis en sådan sammenhæng bekræftes af den foreslåede internationale multicenterundersøgelse.

Design og metodik.

Dette vil være et tværsnitsstudie, der involverer børn med MIH og en sammenligningsgruppe af ikke-MIH-ramte børn.

Byrde for forskningsdeltagere Forskningsdeltagere (MIH og sammenligningsgruppe) vil ikke være forpligtet til at deltage i yderligere besøg udover deres planlagte kontrol- eller behandlingsbesøg. Dog vil deres tandeftersyn tage lidt længere tid end normalt (ca. 5 minutter ekstra), da vi vil registrere mere detaljeret end normalt tilstanden af ​​deres emalje (ved hjælp af et valideret scoringssystem fra MIH). De vil få taget en tandrøntgen som en del af deres 'rutinepleje', så de vil ikke blive udsat for unødvendig ioniserende stråling. De vil også blive inviteret til at få kliniske fotografier af deres tænder, som måske ikke har været en del af deres 'rutinepleje'. De vil også blive mundtligt stillet to (validerede) spørgsmål om, hvordan de vurderer deres egen mundsundhed, hvilket ikke er en del af rutinepleje.

Studiepopulation

Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der deltager til behandling, en tilbagekaldelse eller ny patientvurdering i værtscentrene. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse fra forældre/værger og børn. Den 'eksperimentelle' gruppe vil være børn i alderen 7-16 år, der henvises til specialiserede pædiatriske tandlægetjenester til ledelse af MIH i følgende lande:

1. Nigeria
2. Australien-2 centre (begge Melbourne)
3. Chile
4. Egypten
5. Indien
6. Jordan
7. Holland- 2 centre
8. New Zealand
9. Qatar
10. Singapore
11. Sydsudan
12. Storbritannien - 3 centre (London, Newcastle, Sheffield)
13. USA
14. UAE
15. Saudi Arabien

En stikprøvestørrelse på 1168 børn (584 pr. gruppe) blev beregnet. For at opnå denne stikprøvestørrelse vil hvert center sigte mod at rekruttere 84 deltagere (42 patienter pr. MIH-gruppe og 42 patienter pr. kontrolgruppe).

Eksaminatoruddannelse og kalibrering

Eksaminatortræning og kalibrering vil blive udført online ved hjælp af Microsoft Teams, ved hjælp af et sæt på ti kliniske billeder og røntgenbilleder for at sikre, at der er acceptabel intra- og intereksaminatoraftale for nøgleparametre, der undersøges som følger:

• Brug af et valideret MIH-indeks til at registrere sværhedsgradsstatus for første permanente kindtænder;
• Klinisk og radiografisk diagnose af alle dentale anomalier (unormal tandstørrelse, position og form)
• Tilstedeværelse/fravær af udviklende tredje permanente kindtænder (visdomstænder)
• Grad af taurodontisme (dette er en unormal rodkanalform) i nedre første permanente kindtænder ved brug af etablerede kriterier/indeks. Alle klinikere, der er involveret i registrering af disse parametre, skal nå acceptable niveauer af repeterbarhed.

Undersøgelse og dataindsamling En elektronisk dataindsamlingsformular vil blive udviklet og afprøvet forud for påbegyndelse af hovedundersøgelsen. Følgende ikke-identificerbare patient- og kliniske variabler vil blive registreret før overførsel til et delt elektronisk datasæt ved hjælp af sikre processer.

Demografi

• Alder
• Køn
• Etnicitet
• Primær tanddiagnose for både MIH og kontroldeltagere.
• Børns globale vurdering af deres egen orale helbredstilstand Radiografiske karakteristika Alle deltagere skal have et fuldstændigt panorama- (dental) røntgenbillede af god diagnostisk kvalitet, taget til 'rutinebehandling'. Der vil blive foretaget en registrering af eventuelle abnormiteter i tandform, antal og position fra den radiografiske præsentation.

Vurdering af taurodontisme (unormal rodkanalform) For patienter med moden apikale udvikling af deres første permanente mandibular molarer (10 år og derover) vil der blive udført en objektiv vurdering af taurodontisme ved hjælp af digitale målinger fra panorale (dentale) røntgenbilleder. Dette vil blive gjort i henhold til etablerede protokoller; kort fortalt vil en diagnose af taurodontisme blive stillet, hvis krone/rod-forholdet på tanden er >1,1 (hvilket indikerer, at kronepulpaformen er unormalt forlænget i forhold til rodlængden).

Dataindtastning og statistisk analyse.

Hver enhed vil være ansvarlig for anonymiseret elektronisk dataindtastning for deres deltagere og vil sende det komplette datasæt sikkert til de vigtigste efterforskere til dataanalyse.

Simpel beskrivende analyse vil blive brugt til at præsentere de demografiske, kliniske og radiografiske resultater for MIH- og kontrolgrupperne. Derudover vil statistiske test blive anvendt til at bestemme:

• Enhver signifikant forskel i forekomsten af ​​dentale anomalier (især medfødte manglende tænder) mellem børn med og uden en diagnose af MIH og i henhold til køn og etnicitet
• Enhver signifikant forskel i prævalensen/graden af ​​taurodontisme (unormal rodkanalform) mellem børn med og uden diagnosen MIH og i henhold til køn og etnicitet
• Enhver signifikant sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​MIH og tilstedeværelsen af ​​udviklende visdomstænder, taurodontisme og dentale anomalier, afhængigt af køn og etnicitet