Molar fortennshypomineralisering og tannanomalier

Hovedmålet er å sammenligne den generelle prevalensen av medfødt manglende tenner/hypodonti (unntatt visdomstenner) hos barn (7-16 år) med og uten MIH.

Sekundære forskningsspørsmål/mål

De sekundære forskningsmålene er å:

1. Sammenlign forekomsten av utviklingsmessig manglende tenner (hypodonti) hos MIH-barn basert på region, etnisitet og kjønn
2. Bestem det kliniske mønsteret (inkludert symmetri), alvorlighetsgrad og behandlingsbehov av MIH hos barn (i alderen 7-16 år) henvist til spesialist pediatrisk tannlegetjenester over hele verden, i henhold til kjønn og etnisk gruppe/region
3. Sammenlign forekomsten av andre sameksisterende utviklingsmessige tannanomalier mellom de to gruppene
4. Sammenlign forekomsten av utvikling av tredje permanente molarer mellom de to gruppene

Hva er den vitenskapelige begrunnelsen for forskningen?

Molar fortennende hypomineralisering (MIH) er en av de vanligste lidelsene i tannutviklingen sett i pediatrisk tannlegepraksis rundt om i verden. En fersk metaanalyse av 99 studier, i 43 forskjellige land, estimerte den globale prevalensen av MIH til å være 13,1 % med betydelige variasjoner sett mellom superregioner, regioner og land.

Et bredt utvalg av andre tannanomalier er også sett i barndommen, som stort sett omfatter avvik i tanntall, morfologi, struktur, posisjon og utbrudd. Prevalensdata for alle disse ulike utviklingsforstyrrelsene varierer mye, avhengig av den aktuelle anomalien, diagnostisk tilnærming og målpopulasjonen. Det er også viktig å merke seg at tilstedeværelsen av én anomali alltid bør varsle klinikere om muligheten for andre, ettersom en rekke studier har vist betydelige innbyrdes sammenhenger mellom visse anomalityper. Nylig undersøkte en britisk studie for første gang prevalensen av tannanomalier hos barn diagnostisert med MIH. Klinisk og radiografisk undersøkelse av 101 barn i alderen 6-15 år fant at totalt 29 % av pasientene hadde en annen dental anomali i tillegg til MIH (Walshaw et al., 2020).

Det er etablert retningslinjer for håndtering av barn med MIH. I noen situasjoner er uttrekking av en eller flere første permanente jeksler det foretrukne alternativet, forutsatt at alle andre permanente tenner (og helst tredje permanente jeksler/visdomstenner) er tilstede. Dermed vil det medfødte fraværet av en andre premolar i samme kvadrant ha betydelig innvirkning på denne beslutningen og potensielt kompromittere langsiktige utfall. En kontrollert studie, som undersøker enhver sammenheng mellom tilstedeværelsen av MIH og hypodonti, i tillegg til andre tannanomalier, er klart berettiget for å bedre informere pasientbehandlingen. Behovet for tidligere røntgenundersøkelse og definitiv behandling for hypomineraliserte første permanente molarer vil være avgjørende dersom en slik sammenheng bekreftes av den foreslåtte internasjonale multisenterstudien.

Design og metodikk.

Dette vil være en tverrsnittsstudie som involverer barn med MIH og en sammenligningsgruppe av ikke MIH-rammede barn.

Byrde for forskningsdeltakere Forskningsdeltakere (MIH og sammenligningsgruppe) vil ikke være pålagt å delta på noen ekstra besøk annet enn deres planlagte kontroll- eller behandlingsbesøk. Tannsjekken deres vil imidlertid ta litt lengre tid enn normalt (rundt 5 minutter ekstra), da vi vil registrere mer detaljert enn vanlig tilstanden til emaljen deres (ved å bruke et validert poengsystem fra MIH). De vil få tatt et røntgenbilde som en del av deres "rutinepleie", så de vil ikke bli utsatt for unødvendig ioniserende stråling. De vil også bli invitert til å ta kliniske bilder av tennene, som kanskje ikke har vært en del av deres "rutinepleie". De vil også bli verbalt stilt to (validerte) spørsmål om hvordan de vurderer sin egen munnhelse, som ikke er en del av rutinemessig omsorg.

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra pasienter som møter til behandling, tilbakekalling eller ny pasientvurdering, i vertssentrene. Det vil innhentes skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse fra foreldre/foresatte og barn. Den "eksperimentelle" gruppen vil være barn i alderen 7-16 år henvist til spesialist pediatrisk tannlegetjenester for ledelse av MIH i følgende land:

1. Nigeria
2. Australia-2 sentre (begge Melbourne)
3. Chile
4. Egypt
5. India
6. Jordan
7. Nederland- 2 sentre
8. New Zealand
9. Qatar
10. Singapore
11. Sør-Sudan
12. Storbritannia - 3 sentre (London, Newcastle, Sheffield)
13. USA
14. UAE
15. Saudi-Arabia

En utvalgsstørrelse på 1168 barn (584 per gruppe) ble beregnet. For å oppnå denne utvalgsstørrelsen vil hvert senter ta sikte på å rekruttere 84 deltakere (42 pasienter per MIH-gruppe og 42 pasienter per kontrollgruppe).

Eksaminatoropplæring og kalibrering

Undersøkeropplæring og kalibrering vil bli utført online, ved bruk av Microsoft Teams, ved bruk av et sett med ti kliniske bilder og røntgenbilder for å sikre at det er akseptabel intra- og intereksaminatoravtale for nøkkelparametere som undersøkes som følger:

• Bruk av en validert MIH-indeks for å registrere alvorlighetsgrad for første permanente molarer;
• Klinisk og radiografisk diagnose av alle tannanomalier (unormal tannstørrelse, posisjon og form)
• Tilstedeværelse/fravær av utviklende tredje permanente molarer (visdomstenner)
• Grad av taurodontisme (dette er en unormal rotkanalform) i nedre første permanente molarer ved bruk av etablerte kriterier/indeks. Alle klinikere som er involvert i registrering av disse parameterne, må nå akseptable nivåer av repeterbarhet.

Undersøkelse og datainnsamling Et elektronisk datainnsamlingsskjema vil bli utviklet og pilotert før hovedstudien starter. Følgende ikke-identifiserbare pasient- og kliniske variabler vil bli registrert før overføring til et delt elektronisk datasett ved bruk av sikre prosesser.

Demografi

• Alder
• Kjønn
• Etnisitet
• Primær tanndiagnose for både MIH og kontrolldeltakere.
• Barns globale vurdering av egen munnhelsestatus Radiografiske karakteristikker Alle deltakere må ha et fullstendig panoralt (dental) røntgenbilde av god diagnostisk kvalitet, tatt for "rutinebehandling". Det vil bli laget en oversikt over eventuelle avvik i tannform, antall og posisjon fra den røntgenografiske presentasjonen.

Vurdering av taurodontisme (unormal rotkanalform) For pasienter med moden apikale utvikling av deres første permanente mandibulære molarer (10 år og over) vil en objektiv vurdering av taurodontisme bli utført ved bruk av digitale målinger fra panorale (dentale) røntgenbilder. Dette vil bli gjort i henhold til etablerte protokoller; kort fortalt vil en diagnose av taurodontisme bli stilt dersom krone/rot-forholdet til tannen er >1,1 (noe som indikerer at kronemasseformen er unormalt forlenget sammenlignet med rotlengden).

Dataregistrering og statistisk analyse.

Hver enhet vil være ansvarlig for anonymisert elektronisk dataregistrering for deltakerne og vil sende hele datasettet sikkert til hovedetterforskerne for dataanalyse.

Enkel deskriptiv analyse vil bli brukt for å presentere de demografiske, kliniske og radiografiske funnene for MIH og kontrollgruppene. I tillegg vil statistiske tester bli brukt for å bestemme:

• Enhver signifikant forskjell i forekomsten av dentale anomalier (spesielt medfødte manglende tenner) mellom barn med og uten diagnose MIH og i henhold til kjønn og etnisitet
• Eventuell signifikant forskjell i prevalens/grad av taurodontisme (unormal rotkanalform) mellom barn med og uten diagnose MIH og i henhold til kjønn og etnisitet
• Eventuelle signifikante assosiasjoner mellom alvorlighetsgraden av MIH og tilstedeværelsen av utviklende visdomstenner, taurodontisme og tannanomalier, i henhold til kjønn og etnisitet