Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio ja hampaiden poikkeavuudet

Ensisijaisena tavoitteena on verrata synnynnäisesti puuttuvien hampaiden/hypodontian yleistä esiintyvyyttä lapsilla (7–16-vuotiailla), joilla on MIH ja ilman niitä.

Toissijaiset tutkimuskysymykset/tavoitteet

Toissijaiset tutkimustavoitteet ovat:

1. Vertaa kehityksellisesti puuttuvien hampaiden (hypodontia) esiintyvyyttä MIH-lapsilla alueen, etnisen taustan ja sukupuolen perusteella
2. Määritä MIH:n kliininen malli (mukaan lukien symmetria), vakavuus ja hoitotarve lasten hammaslääketieteen erikoispalveluihin kaikkialla maailmassa lähetetyillä lapsilla (7–16-vuotiaat) sukupuolen ja etnisen ryhmän/alueen mukaan
3. Vertaa muiden rinnakkaisten hampaiden kehityshäiriöiden esiintyvyyttä näiden kahden ryhmän välillä
4. Vertaa kolmansien pysyvien poskihampaiden kehittymisen esiintyvyyttä näiden kahden ryhmän välillä

Mikä on tieteellinen perustelu tutkimukselle?

Hampaiden etuhammasten hypomineralisaatio (MIH) on yksi yleisimmistä hampaiden kehityshäiriöistä, joita havaitaan lasten hammaslääketieteessä ympäri maailmaa. Hiljattain tehty meta-analyysi 99 tutkimuksesta 43 eri maassa, arvioi MIH:n maailmanlaajuiseksi levinneisyydeksi 13,1 %, ja merkittäviä eroja havaittiin superalueiden, alueiden ja maiden välillä.

Lapsuudessa havaitaan myös monia muita hampaiden poikkeavuuksia, jotka kattavat laajasti hampaiden lukumäärän, morfologian, rakenteen, sijainnin ja eruption poikkeamat. Kaikkien näiden erilaisten kehityshäiriöiden esiintyvyystiedot vaihtelevat suuresti riippuen kyseessä olevasta poikkeavuudesta, diagnostisesta lähestymistavasta ja kohdeväestöstä. On myös tärkeää huomata, että yhden poikkeaman esiintymisen pitäisi aina varoittaa kliinikot muiden mahdollisuudesta, koska useat tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä keskinäisiä suhteita tiettyjen poikkeavuustyyppien välillä. Äskettäin Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin ensimmäistä kertaa hammashäiriöiden esiintyvyyttä lapsilla, joilla on diagnosoitu MIH. 101 6–15-vuotiaan lapsen kliinisissä ja radiografisissa tutkimuksissa havaittiin, että kaikkiaan 29 %:lla potilaista oli MIH:n lisäksi jokin muu hammaspoikkeama (Walshaw et al., 2020).

MIH-lasten hoidolle on olemassa vakiintuneet ohjeet. Joissakin tilanteissa yhden tai useamman ensimmäisen pysyvän poskihampaan poisto on edullinen vaihtoehto edellyttäen, että kaikki muut pysyvät hampaat (ja mieluiten kolmannet pysyvät poskihampaat/viisaushampaat) ovat läsnä. Siten synnynnäisellä toisen esihamlaarin puuttumisella samassa kvadrantissa olisi huomattava vaikutus tähän päätökseen ja se saattaa vaarantaa pitkän aikavälin tulokset. Kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan MIH:n esiintymisen ja hypodontian välistä yhteyttä muiden hampaiden poikkeavuuksien lisäksi, on selvästi perusteltua parantamaan potilaiden hoitoa. Hypomineralisoituneiden ensimmäisten pysyvien poskihammasten aikaisemman röntgentutkimuksen ja lopullisen hoidon tarve olisi ensiarvoisen tärkeää, jos ehdotettu monikeskustutkimus vahvistaa tällaisen yhteyden.

Suunnittelu ja metodologia.

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa on mukana lapsia, joilla on MIH, ja vertailuryhmä lapsista, joilla ei ole MIH-tautia.

Tutkimukseen osallistuvien taakka Tutkimukseen osallistuvien (MIH ja vertailuryhmä) ei vaadita osallistumaan muihin lisäkäynteihin kuin suunniteltuun tarkastus- tai hoitokäyntiin. Heidän hammastarkastuksensa kestää kuitenkin hieman normaalia kauemmin (noin yli 5 minuuttia), koska kirjaamme tavallista yksityiskohtaisemmin heidän emalinsa kunnon (käyttämällä MIH:n validoitua pisteytysjärjestelmää). Heille tehdään hammasröntgenkuva osana "rutiinihoitoa", jotta he eivät altistu tarpeettomalle ionisoivalle säteilylle. Heitä pyydetään myös ottamaan kliiniset valokuvat hampaistaan, jotka eivät ehkä ole osa heidän "rutiinihoitoaan". Heiltä kysytään myös suullisesti kaksi (validoitua) kysymystä siitä, kuinka he arvioivat omaa suunsa terveyttä, mikä ei ole osa rutiinihoitoa.

Tutkimuspopulaatio

Osallistujat rekrytoidaan isäntäkeskuksissa hoitoon, palautukseen tai uuden potilaan arviointiin osallistuvista potilaista. Tutkimukseen osallistumiseen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus vanhemmilta/huoltajilta ja lapsilta. "Kokeelliseen" ryhmään kuuluvat 7–16-vuotiaat lapset, jotka on lähetetty lasten hammaslääketieteen erikoispalveluihin MIH:n hoitoon seuraavissa maissa:

1. Nigeria
2. Australia-2 centerit (molemmat Melbourne)
3. Chile
4. Egypti
5. Intia
6. Jordania
7. Hollanti - 2 keskustaa
8. Uusi Seelanti
9. Qatar
10. Singapore
11. eteläsudan
12. Iso-Britannia - 3 keskusta (Lontoo, Newcastle, Sheffield)
13. USA
14. Arabiemiirikunnat
15. Saudi-Arabia

Otoskokoksi laskettiin 1168 lasta (584 per ryhmä). Tämän otoskoon saavuttamiseksi jokainen keskus pyrkii rekrytoimaan 84 osallistujaa (42 potilasta per MIH-ryhmä ja 42 potilasta kontrolliryhmää kohti).

Tarkastajan koulutus ja kalibrointi

Tutkijakoulutus ja kalibrointi suoritetaan verkossa Microsoft Teamsin avulla käyttäen kymmenen kliinisen kuvan ja röntgenkuvan sarjaa sen varmistamiseksi, että tutkittavien keskeisistä parametreista on hyväksyttävät sisäiset ja sisäiset sopimukset seuraavasti:

• Validoidun MIH-indeksin käyttö ensimmäisten pysyvien poskihammasten vakavuuden kirjaamiseen;
• Kliininen ja röntgendiagnostiikka kaikista hampaiden poikkeavuuksista (epänormaali hampaiden koko, sijainti ja muoto)
• Kolmansien pysyvien poskihampaiden (viisaudenhampaiden) esiintyminen/poissaolo
• Taurodontismin aste (tämä on epänormaali juurikanavan muoto) alemmissa ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa vakiintuneiden kriteerien/indeksin mukaisesti Kaikkien näiden parametrien kirjaamiseen osallistuvien kliinikkojen on saavutettava hyväksyttävä toistettavuustaso.

Tutkimus ja tiedonkeruu Sähköinen tiedonkeruulomake kehitetään ja pilotoidaan ennen päätutkimuksen aloittamista. Seuraavat tunnistamattomat potilas- ja kliiniset muuttujat tallennetaan ennen siirtämistä jaettuun sähköiseen tietojoukkoon suojattujen prosessien avulla.

Väestötiedot

• Ikä
• seksiä
• Etnisyys
• Ensisijainen hammasdiagnoosi sekä MIH:lle että kontrollin osallistujille.
• Lasten kokonaisarvio omasta suun terveydentilastaan ​​Röntgenkuvausominaisuudet Kaikilla osallistujilla on oltava hyvä diagnostinen kokonaiskuva (hammas)röntgenkuva, joka on otettu "rutiinihoitoon". Hampaiden muodon, lukumäärän ja sijainnin poikkeavuudet röntgenkuvauksessa kirjataan.

Taurodontismin arviointi (epänormaali juurikanavan muoto) Potilaille, joilla on kypsä apikaalinen kehitys ensimmäiset pysyvät alaleuan poskihampaat (10 vuotta ja sitä vanhemmat), suoritetaan objektiivinen taurodontismin arviointi käyttämällä digitaalisia mittauksia panoraaleja (hammas) röntgenkuvista. Tämä tehdään vakiintuneiden protokollien mukaisesti; lyhyesti sanottuna taurodontismi diagnosoidaan, jos hampaan kruunun/juuren suhde on >1,1 (osoittaa, että kruunun pulpan muoto on epänormaalisti pidentynyt juuren pituuteen verrattuna).

Tiedonsyöttö ja tilastollinen analyysi.

Jokainen yksikkö on vastuussa osallistujiensa anonymisoidusta sähköisestä tietojen syöttämisestä ja lähettää täydellisen tietojoukon turvallisesti päätutkijoille tietojen analysointia varten.

MIH- ja kontrolliryhmien demografiset, kliiniset ja radiografiset löydökset esitetään yksinkertaisella kuvailevalla analyysillä. Lisäksi käytetään tilastollisia testejä, joilla määritetään:

• Merkittävät erot hampaiden poikkeavuuksien (erityisesti synnynnäisten hampaiden puuttumisen) esiintyvyydessä MIH-diagnoosilla ja ilman MIH-diagnoosia saaneiden lasten välillä sekä sukupuolen ja etnisen taustan mukaan
• Merkittävät erot taurodontismin (epänormaalin juurikanavan muodon) esiintyvyyden/asteen välillä MIH-diagnoosilla ja ilman MIH-diagnoosia saaneiden lasten välillä sekä sukupuolen ja etnisen taustan mukaan
• Kaikki merkittävät yhteydet MIH:n vakavuuden ja kehittyvien viisaudenhampaiden, taurodontismin ja hampaiden poikkeavuuksien välillä sukupuolen ja etnisen taustan mukaan