응용기반 생활변화 프로그램이 여성건강에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 2월 14일 업데이트: Applied Science & Performance Institute
30-55세 여성의 체성분, 건강, 신체 이미지 및 자아존중감에 대한 응용기반 생활습관 변화 프로그램의 효과
본 연구의 목적은 6주간의 기간 동안 여성의 체성분, 체형, 체형, 이미지 및 자존감에 대한 응용 기반 라이프 스타일 변화 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 무작위, 위약 대조, 병렬 방식으로 수행됩니다. 참가자는 스크리닝 중 및 기준선 테스트 이전에 체질량 지수를 기준으로 사분위수로 계층화됩니다. 각 사분위수의 참가자는 무작위로 실험 또는 제어 조건으로 나뉩니다.
무작위 배정 후 참가자는 전신 이중 에너지 X선 흡수계측 스캔을 사용하여 신체 구성, 다양한 설문지를 사용하여 체형 및 이미지의 주관적 측정, 혈액 화학 패널 및 하체 근력을 평가합니다. 아이소 메트릭 중간 허벅지 당김 동력계. 기본 테스트 후 참가자는 6주 동안 각자의 상태를 따르게 됩니다. 참가자는 6주 동안 그룹별 지침을 최대한 따르도록 지시를 받습니다. 체형 및 이미지 설문지와 체성분, 혈액 화학, 하체 근력 평가는 6주 차에 실시하여 연구를 마무리합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 6주간의 기간 동안 여성의 체성분, 체형, 체형, 이미지 및 자존감에 대한 응용 기반 라이프 스타일 변화 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 무작위, 위약 대조, 병렬 방식으로 수행됩니다. 참가자는 스크리닝 중 및 기준선 테스트 이전에 체질량 지수를 기준으로 사분위수로 계층화됩니다. 각 사분위수의 참가자는 무작위로 실험 또는 제어 조건으로 나뉩니다.
무작위 배정 후 참가자는 전신 이중 에너지 X선 흡수계측 스캔을 사용하여 신체 구성, 다양한 설문지를 사용하여 체형 및 이미지의 주관적 측정, 혈액 화학 패널 및 하체 근력을 평가합니다. 아이소 메트릭 중간 허벅지 당김 동력계. 기본 테스트 후 참가자는 6주 동안 각자의 상태를 따르게 됩니다. 참가자는 6주 동안 그룹별 지침을 최대한 따르도록 지시를 받습니다. 체형 및 이미지 설문지와 체성분, 혈액 화학, 하체 근력 평가는 6주 차에 실시하여 연구를 마무리합니다.
참가자는 0주차와 6주차에 다음 변수에 대해 평가됩니다.
주요 변수:
• DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)를 통한 지방, 제지방, 총 질량, 체지방 비율, 체질량 지수 및 내장 지방 조직
다음 설문을 실시하여 체형, 신체 이미지 및 신체 수용도와 관련된 주관적 측정
- 신체 이미지 및 수용 행동 설문지(BI-AAQ)
- 체형 설문지(BSQ)
보조 변수:
- 전체 혈구수(CBC)
- 종합 대사 패널(CMP)
- 혈중 지질 프로필
- C 반응성 단백질
- 아포지단백질 B
- IMTP(Isometric Mid-Thigh Pull)를 통한 하체 근력 강화
- 혈압
- 평시 심박수
- 맥파 속도
자존감, 신체활동, 전신건강과 관련된 주관적 척도는 다음과 같다.
- 로젠버그 자존감 척도(RSE)
- 수정된 Huet 설문지
- 일반 건강 및 활동 설문지
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 25~35인 건강한 여성 > 30세 및 < 56세
- 최근 6개월 이내에 운동 훈련 경험이 거의 없거나 전혀 없음(≤ 1일) 및 최근(≤ 3개월) 근골격계 부상 없음
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고, 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입할 수 있습니다(영어로만 제공).
- 일정 방문(들) 및 연구 요건을 기꺼이 준수하고자 하는 Tampa Bay 지역에 위치한 피험자.
- 영어 애플리케이션을 탐색할 수 있는 기능과 함께 스마트폰에 대한 일관된 액세스
제외 기준:
- 심혈관, 신경, 대사, 근골격, 신장, 폐, 간, 자가면역 또는 내분비 질환으로 진단됨
- 과음(여성과 남성의 경우 각각 일주일에 7잔 이상 및 14잔 이상)
- 지난 6개월 동안 일주일에 하루 이상 운동
- 심각한 음식 알레르기 또는 식이 제한
- 임신, 모유 수유(≤ 3개월) 또는 임신을 원하는 경우
- 연기
- 소화성 궤양
- 모든 악성 종양
- 혈전증
- 소화 흡수에 영향을 미치는 수술을 받은 경우
- 저혈압 또는 고혈압
- 호르몬 대체 요법을 받고 있다
- 호르몬 강화 보조제 사용(허브 또는 합성)
- 항당뇨병, 항혈소판제, 항응고제 또는 베타 차단제인 약물 사용
- 지난 6개월 이내에 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
FASTer Way 애플리케이션 기반 라이프스타일 프로그램
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6주간의 운동, 간헐적 단식, 탄수화물 순환 등 건강한 식습관 형성
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활성 비교기: 제어
일반 건강 및 식이 지침
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미국심장협회(AHA)와 미국 농무부(USDA)의 일반 운동 및 영양 지침을 각각 6주간 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방의 변화
기간: 0주와 6주
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총 체지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 통해 평가됩니다.
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0주와 6주
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근육량의 변화
기간: 0주와 6주
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총 제지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 통해 평가됩니다.
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0주와 6주
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총 질량의 변화
기간: 0주와 6주
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총 질량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 통해 평가됩니다.
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0주와 6주
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내장 지방 조직(VAT)의 변화
기간: 0주와 6주
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총 부가가치세는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 통해 평가됩니다.
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0주와 6주
|
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체지방 비율의 변화
기간: 0주와 6주
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총 체지방 비율은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 통해 평가됩니다.
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0주와 6주
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체질량 지수의 변화
기간: 0주와 6주
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총 체질량 지수는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 통해 평가됩니다.
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0주와 6주
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체형의 변화
기간: 0주와 6주
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주관적 측정을 위해 체형 설문지(BSQ)를 시행하여 평가합니다.
값의 범위는 1에서 6까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0주와 6주
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신체 이미지 수용의 변화
기간: 0주와 6주
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주관적 측정을 위해 BI-AAQ(Body Image and Acceptance Action Questionnaire)를 관리하여 평가합니다.
값의 범위는 1에서 7까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0주와 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자존감의 변화
기간: 0주와 6주
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주관적 측정을 위해 Rosenberg Self-Esteem Scale(RSE)을 시행하여 평가했습니다.
값의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0주와 6주
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일반 건강의 변화
기간: 0주와 6주
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주관적 측정을 위해 일반 건강 및 활동 설문지를 관리하여 평가합니다.
값의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0주와 6주
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Modified Huet의 변화
기간: 0주와 6주
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주관적 측정을 위해 수정된 Huet 설문지를 관리하여 평가했습니다.
값의 범위는 0~3.5이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0주와 6주
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하체 근력의 변화
기간: 0주와 6주
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아이소메트릭 중간 허벅지 당김을 사용하여 평가
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0주와 6주
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평시 심박수
기간: 0주와 6주
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안정시 심박수의 변화
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0주와 6주
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휴식 수축기 혈압
기간: 0주와 6주
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휴식 수축기 혈압의 변화
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0주와 6주
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휴식 이완기 혈압
기간: 0주와 6주
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이완기 혈압의 변화
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0주와 6주
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휴식 평균 동맥압
기간: 0주와 6주
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휴식 평균 동맥압의 변화
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0주와 6주
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휴식 맥파 속도
기간: 0주와 6주
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맥파 속도의 변화
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0주와 6주
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 C 반응성 단백질을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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아포지단백질 B의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 Apolipoprotein B를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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백혈구 수의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 백혈구 수를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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적혈구 수의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 적혈구 수를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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헤모글로빈 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 헤모글로빈을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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헤마토크리트 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 헤마토크리트를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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평균 미립체 부피의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 평균 미립자 용적을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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평균 미립자 헤모글로빈의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 평균 미립자 헤모글로빈을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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평균 미립자 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 평균 미립자 헤모글로빈 농도를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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적혈구 분포 폭의 변화
기간: 0주와 6주
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절식 전혈 샘플을 통해 총 적혈구 분포 폭을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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혈소판 수의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 혈소판 수를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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평균 혈소판 부피의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 평균 혈소판 부피를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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과립구 수준의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 과립구의 비율을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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림프구 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 림프구의 비율을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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단핵구 수준의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 단핵구의 비율을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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호산구 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 호산구 비율을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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호염기구 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 Basophil의 비율을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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과립구 수의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 과립구를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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림프구 수의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 전체 림프구를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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단핵구 수의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 단핵구를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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호산구 수의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 호산구를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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호염기구 수의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 호염기구를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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포도당 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 포도당을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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혈중 요소질소 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 혈액 요소 질소를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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혈청 크레아티닌 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 혈청 크레아티닌을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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나트륨 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 나트륨을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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칼륨 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 칼륨을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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염화물 수준의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 염화물을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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이산화탄소 수준의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 이산화탄소를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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칼슘 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 칼슘을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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총 단백질 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 단백질을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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알부민 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 알부민을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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글로불린 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 글로불린을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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총 빌리루빈 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 빌리루빈을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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알칼리 인산염 수준의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 알칼리성 인산염을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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Alanine Transaminase 수준의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 Alanine Transaminase를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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Aspartate Aminotransferase 수준의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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알부민 대 글로불린 비율의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 알부민 대 글로불린의 비율을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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혈액요소질소 대 크레아티닌 비율의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 혈액 요소 질소 대 크레아티닌의 비율을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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예상 사구체 여과율의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통한 사구체 여과율을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 콜레스테롤을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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트리글리세리드 수치의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 트리글리세리드를 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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고밀도 지단백질 수치(HDL)의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 고밀도 지단백질을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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저밀도 지단백질 수치(LDL)의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 총 저밀도 지단백질을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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콜레스테롤 대 고밀도 지단백질 비율의 변화
기간: 0주와 6주
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금식 전혈 샘플을 통해 콜레스테롤 대 고밀도 지단백질의 비율을 조사한 실험 결과.
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0주와 6주
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부작용
기간: 0주와 6주
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참가자가 직접 보고한 부작용으로 정의됩니다.
조사할 항목은 두통, 어지러움, 메스꺼움, 구토, 소화불량, 시야흐림, 무기력, 부기, 가려움증, 흉통, 심계항진, 호흡곤란, 무기력, 근육경련이다.
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0주와 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .