女性の健康に関するアプリケーションベースのライフスタイル変更プログラムの有効性
30歳から55歳の女性の体組成、健康、ボディイメージ、自尊心に対するアプリケーションベースのライフスタイル変更プログラムの有効性
この研究の目的は、6 週間後の女性の体組成、体型、体、イメージ、および自尊心に対するアプリケーションベースのライフスタイル変更プログラムの有効性を調べることです。 この研究は、無作為化、プラセボ対照、並行して実施されます。 参加者は、スクリーニング中およびベースラインテストの前に、体格指数に基づいて四分位に階層化されます。 各四分位の参加者は、実験条件または対照条件にランダムに分割されます。
無作為化に続いて、参加者は、全身デュアルエネルギーX線吸収測定スキャンを使用して体組成、さまざまなアンケート、血液化学パネル、および下半身の強度を使用して体型と画像の主観的尺度についてベースライン評価されます。等尺性中太腿プルダイナモメーター。 ベースラインテストの後、参加者はそれぞれの状態を6週間追跡します。 参加者は、6週間の期間、グループ固有のガイドラインにできる限り従うように指示されます. 体型と画像に関する質問票と、体組成、血液化学、および下半身の強度の評価は、研究を終了するために 6 週後に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、6 週間後の女性の体組成、体型、体、イメージ、および自尊心に対するアプリケーションベースのライフスタイル変更プログラムの有効性を調べることです。 この研究は、無作為化、プラセボ対照、並行して実施されます。 参加者は、スクリーニング中およびベースラインテストの前に、体格指数に基づいて四分位に階層化されます。 各四分位の参加者は、実験条件または対照条件にランダムに分割されます。
無作為化に続いて、参加者は、全身デュアルエネルギーX線吸収測定スキャンを使用して体組成、さまざまなアンケート、血液化学パネル、および下半身の強度を使用して体型と画像の主観的尺度についてベースライン評価されます。等尺性中太腿プルダイナモメーター。 ベースラインテストの後、参加者はそれぞれの状態を6週間追跡します。 参加者は、6週間の期間、グループ固有のガイドラインにできる限り従うように指示されます. 体型と画像に関する質問票と、体組成、血液化学、および下半身の強度の評価は、研究を終了するために 6 週後に実施されます。
参加者は、0週目と6週目に次の変数について評価されます。
主な変数:
• Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) による脂肪、除脂肪、総質量、体脂肪率、体格指数、内臓脂肪組織
以下のアンケートを実施することによる、体型、体像、体受容に関する主観的測定
- 身体イメージと受容行動アンケート (BI-AAQ)
- 体型アンケート(BSQ)
二次変数:
- 全血球計算(CBC)
- 包括的代謝パネル (CMP)
- 血中脂質プロファイル
- C反応性タンパク質
- アポリポプロテイン B
- アイソメトリック ミッド サイ プル (IMTP) による下半身の強化
- 血圧
- 安静時の心拍数
- 脈波伝播速度
以下のアンケートを実施することによる、自尊心、身体活動、および一般的な健康に関する主観的尺度
- ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSE)
- 修正された Huet アンケート
- 一般的な健康および活動アンケート
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30 歳以上 56 歳未満の健康な女性で、ボディ マス インデックス (BMI) が 25 から 35 の間
- 過去6か月以内に最近の運動トレーニングの経験がほとんどまたはまったくなく(週に1日以下)、最近(3か月以下)の筋骨格系の損傷がない
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
- -インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名し、日付を記入できる(英語のみ)
- -タンパベイ地域に所在し、スケジュールの訪問と研究の要件を順守する意思がある被験者。
- 英語のアプリケーションをナビゲートする機能を備えたスマートフォンへの一貫したアクセス
除外基準:
- -診断された心血管、神経、代謝、筋骨格、腎臓、肺、肝臓、自己免疫、または内分泌疾患
- 大量に飲む(女性は週に7杯以上、男性は14杯以上)
- 過去 6 か月間、週に 1 日以上運動している
- 重大な食物アレルギーまたは食事制限
- 妊娠中、授乳中(3ヶ月以内)、または妊娠を希望している
- 煙
- 消化性潰瘍
- 悪性腫瘍
- 血栓症
- 消化吸収に影響する手術を受けた
- 低血圧または高血圧
- ホルモン補充療法を受けている
- ホルモン増強サプリメント(ハーブまたは合成)の使用
- 抗糖尿病薬、抗血小板薬、抗凝固薬、またはベータ遮断薬の使用
- -過去6か月以内に臨床試験に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
FASTer Way アプリケーション ベースのライフスタイル プログラム
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断続的な断食や炭水化物サイクルなどの健康的な栄養習慣を構築する6週間の運動
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アクティブコンパレータ:コントロール
一般的な健康と食事のガイドライン
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それぞれ、米国心臓協会 (AHA) および米国農務省 (USDA) からの一般的な運動および栄養ガイドラインに従う 6 週間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪量の変化
時間枠:0週目と6週目
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総脂肪量は、二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)によって評価されます
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0週目と6週目
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除脂肪体重の変化
時間枠:0週目と6週目
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総除脂肪体重は、二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) によって評価されます。
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0週目と6週目
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総質量の変化
時間枠:0週目と6週目
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総質量は、二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) によって評価されます。
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0週目と6週目
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内臓脂肪組織(VAT)の変化
時間枠:0週目と6週目
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合計 VAT は、二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) によって評価されます。
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0週目と6週目
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体脂肪率の変化
時間枠:0週目と6週目
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総体脂肪率は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) によって評価されます。
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0週目と6週目
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体格指数の変化
時間枠:0週目と6週目
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総体格指数は、二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)によって評価されます
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0週目と6週目
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体型の変化
時間枠:0週目と6週目
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主観的測定のための体型アンケート(BSQ)を管理することによって評価されます。
値の範囲は 1 ~ 6 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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0週目と6週目
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ボディイメージ受容の変化
時間枠:0週目と6週目
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主観的測定のためのボディイメージとアクセプタンスアクションアンケート(BI-AAQ)を管理することによって評価されます。
値の範囲は 1 ~ 7 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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0週目と6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心の変化
時間枠:0週目と6週目
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主観的な測定のためのローゼンバーグ自尊心尺度 (RSE) を管理することによって評価されます。
値の範囲は 1 ~ 4 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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0週目と6週目
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一般的な健康状態の変化
時間枠:0週目と6週目
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主観的な測定のための一般的な健康と活動のアンケートを管理することによって評価されます。
値の範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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0週目と6週目
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Modified Huet の変更点
時間枠:0週目と6週目
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主観的測定のための修正された Huet Questionnaire を管理することによって評価されます。
値の範囲は 0 ~ 3.5 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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0週目と6週目
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下半身の筋力の変化
時間枠:0週目と6週目
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等尺性中腿プルを使用して評価
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0週目と6週目
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安静時の心拍数
時間枠:0週目と6週目
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安静時心拍数の変化
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0週目と6週目
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安静時収縮期血圧
時間枠:0週目と6週目
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安静時収縮期血圧の変化
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0週目と6週目
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安静時拡張期血圧
時間枠:0週目と6週目
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安静時拡張期血圧の変化
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0週目と6週目
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静止平均動脈圧
時間枠:0週目と6週目
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安静時平均動脈圧の変化
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0週目と6週目
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安静時脈波伝播速度
時間枠:0週目と6週目
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脈波伝播速度の変化
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0週目と6週目
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CRPの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総C反応性タンパク質を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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アポリポタンパク質 B の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総アポリポタンパク質 B を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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白血球数の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総白血球数を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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赤血球数の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総赤血球数を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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ヘモグロビン値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総ヘモグロビンを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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ヘマトクリット値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総ヘマトクリットを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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平均赤血球容積の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総平均赤血球容積を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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平均赤血球ヘモグロビンの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総平均赤血球ヘモグロビンを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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平均赤血球ヘモグロビン濃度の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総平均赤血球ヘモグロビン濃度を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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赤血球分布幅の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総赤血球分布幅を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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血小板数の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総血小板数を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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平均血小板量の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総平均血小板量を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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顆粒球レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して顆粒球の割合を調べた実験結果。
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0週目と6週目
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リンパ球レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介してリンパ球の割合を調べた実験結果。
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0週目と6週目
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単球レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して単球の割合を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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好酸球レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して好酸球の割合を調べた実験結果。
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0週目と6週目
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好塩基球レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して好塩基球の割合を調べた実験結果。
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0週目と6週目
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顆粒球数の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総顆粒球を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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リンパ球数の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総リンパ球を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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単球数の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総単球を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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好酸球数の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総好酸球を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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好塩基球数の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総好塩基球を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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血糖値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総グルコースを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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血中尿素窒素濃度の推移
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総血中尿素窒素を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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血清クレアチニン値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総血清クレアチニンを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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ナトリウム値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総ナトリウムを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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カリウム値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総カリウムを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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塩化物レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総塩化物を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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二酸化炭素濃度の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総二酸化炭素を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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カルシウムレベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総カルシウムを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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総タンパク質レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総タンパク質を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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アルブミン値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総アルブミンを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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グロブリンレベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総グロブリンを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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総ビリルビン値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総ビリルビンを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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アルカリリン酸レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総アルカリ性リン酸塩を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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アラニントランスアミナーゼレベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総アラニントランスアミナーゼを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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アルブミン対グロブリン比の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介してアルブミンとグロブリンの比率を調べた実験結果。
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0週目と6週目
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血中尿素窒素対クレアチニン比の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して血中尿素窒素とクレアチニンの比率を調べた実験結果。
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0週目と6週目
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推定糸球体濾過率の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して糸球体濾過率を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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総コレステロール値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総コレステロールを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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トリグリセリド値の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総トリグリセリドを調べる実験結果。
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0週目と6週目
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高密度リポタンパク質 (HDL) レベルの変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総高密度リポタンパク質を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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低密度リポタンパク質レベル (LDL) の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して総低密度リポタンパク質を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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コレステロールと高密度リポタンパク質の比率の変化
時間枠:0週目と6週目
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絶食した全血サンプルを介して高密度リポタンパク質に対するコレステロールの比率を調べる実験結果。
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0週目と6週目
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有害な影響
時間枠:0週目と6週目
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参加者が自己報告した副作用として定義されます。
調査項目は、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、消化不良、かすみ目、無気力、むくみ、かゆみ、胸痛、動悸、呼吸困難、無気力、筋肉のけいれんです。
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0週目と6週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
より速い方法での介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない