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Die Wirksamkeit eines anwendungsbasierten Programms zur Änderung des Lebensstils zur Gesundheit von Frauen

14. Februar 2024 aktualisiert von: Applied Science & Performance Institute

Die Wirksamkeit eines anwendungsbasierten Lebensstiländerungsprogramms auf Körperzusammensetzung, Gesundheit, Körperbild und Selbstwertgefühl bei Frauen im Alter von 30 bis 55 Jahren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines anwendungsbasierten Programms zur Änderung des Lebensstils auf Körperzusammensetzung, Körperform, Körper, Image und Selbstwertgefühl bei Frauen nach einem Zeitraum von 6 Wochen zu untersuchen. Die Studie wird randomisiert, placebokontrolliert und parallel durchgeführt. Die Teilnehmer werden während des Screenings und vor dem Basistest auf der Grundlage ihrer Body-Mass-Indizes in Quartile eingeteilt. Die Teilnehmer aus jedem Quartil werden nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- oder Kontrollbedingungen eingeteilt.

Nach der Randomisierung werden die Teilnehmer hinsichtlich ihrer Körperzusammensetzung anhand eines Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scans, anhand ihrer subjektiven Maße der Körperform und des Bildes anhand einer Vielzahl von Fragebögen, eines Blutchemie-Panels und der Kraft des Unterkörpers mittels a Isometrischer Mitte-Oberschenkel-Zugdynamometer. Nach den Basistests werden die Teilnehmer 6 Wochen lang ihrem jeweiligen Zustand folgen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre gruppenspezifischen Richtlinien für den Zeitraum von 6 Wochen nach bestem Wissen und Gewissen zu befolgen. Fragebögen zu Körperform und -bild sowie Bewertungen der Körperzusammensetzung, der Blutchemie und der Unterkörperkraft werden nach Woche 6 durchgeführt, um die Studie abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines anwendungsbasierten Programms zur Änderung des Lebensstils auf Körperzusammensetzung, Körperform, Körper, Image und Selbstwertgefühl bei Frauen nach einem Zeitraum von 6 Wochen zu untersuchen. Die Studie wird randomisiert, placebokontrolliert und parallel durchgeführt. Die Teilnehmer werden während des Screenings und vor dem Basistest auf der Grundlage ihrer Body-Mass-Indizes in Quartile eingeteilt. Die Teilnehmer aus jedem Quartil werden nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- oder Kontrollbedingungen eingeteilt.

Nach der Randomisierung werden die Teilnehmer hinsichtlich ihrer Körperzusammensetzung anhand eines Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scans, anhand ihrer subjektiven Maße der Körperform und des Bildes anhand einer Vielzahl von Fragebögen, eines Blutchemie-Panels und der Kraft des Unterkörpers mittels a Isometrischer Mitte-Oberschenkel-Zugdynamometer. Nach den Basistests werden die Teilnehmer 6 Wochen lang ihrem jeweiligen Zustand folgen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre gruppenspezifischen Richtlinien für den Zeitraum von 6 Wochen nach bestem Wissen und Gewissen zu befolgen. Fragebögen zu Körperform und -bild sowie Bewertungen der Körperzusammensetzung, der Blutchemie und der Unterkörperkraft werden nach Woche 6 durchgeführt, um die Studie abzuschließen.

Die Teilnehmer werden in Woche 0 und 6 auf die folgenden Variablen untersucht:

Primäre Variablen:

• Fett-, Mager-, Gesamtmasse, Körperfettanteil, Body-Mass-Index und viszerales Fettgewebe mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)

Subjektive Messungen in Bezug auf Körperform, Körperbild und Körperakzeptanz durch Ausfüllen der folgenden Fragebögen

  • Körperbild- und Akzeptanzfragebogen (BI-AAQ)
  • Fragebogen zur Körperform (BSQ)

Sekundäre Variablen:

  • Vollständiges Blutbild (CBC)
  • Umfassendes Stoffwechselpanel (CMP)
  • Blutfettprofil
  • C-reaktives Protein
  • Apolipoprotein B
  • Unterkörperkraft durch Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP)
  • Blutdruck
  • Ruhepuls
  • Pulswellengeschwindigkeit

Subjektive Messungen in Bezug auf Selbstwertgefühl, körperliche Aktivität und allgemeine Gesundheit durch Ausfüllen der folgenden Fragebögen

  • Rosenberg-Selbstwertskala (RSE)
  • Modifizierter Huet-Fragebogen
  • Allgemeiner Gesundheits- und Aktivitätsfragebogen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Applied Science and Performance Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen > 30 Jahre und < 56 Jahre mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 35
  • Wenig bis keine kürzliche Trainingserfahrung (≤ 1 Tag pro Woche) innerhalb der letzten 6 Monate und keine kürzlichen (≤ 3 Monate) Muskel-Skelett-Verletzungen
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann die Einverständniserklärung lesen, verstehen, unterschreiben und datieren (nur auf Englisch)
  • Probanden in der Gegend von Tampa Bay, die bereit sind, die geplanten Besuche und Studienanforderungen einzuhalten.
  • Konsistenter Zugriff auf ein Smartphone mit der Möglichkeit, in einer englischsprachigen Anwendung zu navigieren

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte kardiovaskuläre, neurologische, Stoffwechsel-, Muskel-Skelett-, Nieren-, Lungen-, Leber-, Autoimmun- oder endokrine Erkrankung
  • Trinken Sie viel (> 7 und > 14 Getränke pro Woche für Frauen bzw. Männer)
  • Mehr als 1 Tag pro Woche in den letzten 6 Monaten Sport treiben
  • Signifikante Lebensmittelallergien oder diätetische Einschränkungen
  • Schwanger, stillend (≤ 3 Monate) oder schwanger werden wollen
  • Rauch
  • Magengeschwür
  • Jede Malignität
  • Thrombose
  • Operation durchgeführt, die die Verdauung und Resorption beeinflusst
  • Hypo- oder hypertensiv
  • Unterzieht sich einer Hormonersatztherapie
  • Verwendung von hormonverstärkenden Nahrungsergänzungsmitteln (pflanzlich oder synthetisch)
  • Verwendung von Medikamenten, die Antidiabetika, Thrombozytenaggregationshemmer, Gerinnungshemmer oder Betablocker sind
  • innerhalb der letzten 6 Monate an einer klinischen Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
FASTer Way Anwendungsbasiertes Lifestyle-Programm
Sonstiges: FASTer-Way-Intervention
6 Wochen Bewegung, Aufbau gesunder Ernährungsgewohnheiten wie intermittierendes Fasten und Carb-Cycling
Aktiver Komparator: Kontrolle
Allgemeine Gesundheits- und Ernährungsrichtlinien
Sonstiges: Intervention der Kontrollgruppe
6 Wochen Einhaltung der allgemeinen Trainings- und Ernährungsrichtlinien der American Heart Association (AHA) bzw. des Landwirtschaftsministeriums der Vereinigten Staaten (USDA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Die Gesamtfettmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) bestimmt
Woche 0 und 6
Änderungen der Magermasse
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Die Gesamtmagermasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bewertet.
Woche 0 und 6
Änderungen der Gesamtmasse
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Die Gesamtmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bestimmt.
Woche 0 und 6
Veränderungen im viszeralen Fettgewebe (VAT)
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Die Gesamtumsatzsteuer wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) ermittelt.
Woche 0 und 6
Änderungen des Körperfettanteils
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Der Gesamtkörperfettanteil wird mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) bewertet.
Woche 0 und 6
Änderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Der Gesamtkörpermassenindex wird mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) bestimmt.
Woche 0 und 6
Veränderungen der Körperform
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Bewertet durch die Verabreichung des Body Shape Questionnaire (BSQ) zur subjektiven Messung. Die Werte reichen von 1 bis 6, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
Woche 0 und 6
Änderungen in der Körperbildakzeptanz
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Bewertet durch die Verabreichung des Body Image and Acceptance Action Questionnaire (BI-AAQ) zur subjektiven Messung. Die Werte reichen von 1 bis 7, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
Woche 0 und 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Bewertet durch Anwendung der Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) zur subjektiven Messung. Die Werte reichen von 1 bis 4, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
Woche 0 und 6
Veränderungen im allgemeinen Gesundheitszustand
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Bewertet durch die Verabreichung des allgemeinen Gesundheits- und Aktivitätsfragebogens zur subjektiven Messung. Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
Woche 0 und 6
Änderungen in Modified Huet
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Bewertet durch Verabreichung des modifizierten Huet-Fragebogens zur subjektiven Messung. Die Werte reichen von 0 bis 3,5, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
Woche 0 und 6
Veränderungen in der Kraft des Unterkörpers
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Gemessen mit dem isometrischen Zug an der Mitte des Oberschenkels
Woche 0 und 6
Ruhepuls
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Änderungen der Ruheherzfrequenz
Woche 0 und 6
Systolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Veränderungen des systolischen Ruheblutdrucks
Woche 0 und 6
Ruhediastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Veränderungen des diastolischen Ruheblutdrucks
Woche 0 und 6
Mittlerer arterieller Ruhedruck
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Änderungen des mittleren arteriellen Ruhedrucks
Woche 0 und 6
Ruhepulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Änderungen der Pulswellengeschwindigkeit
Woche 0 und 6
Veränderungen des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung des gesamten C-reaktiven Proteins über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen im Apolipoprotein B
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des gesamten Apolipoprotein B über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen der Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen der Anzahl der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Gesamtzahl der roten Blutkörperchen über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Gesamthämoglobins über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Hämatokritwerte
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Versuchsergebnis zur Untersuchung des Gesamthämatokrits über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des mittleren Korpuskularvolumens
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des gesamten mittleren korpuskulären Volumens über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des mittleren korpuskulären Hämoglobins
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung des gesamten mittleren korpuskulären Hämoglobins über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der gesamten mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen in der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der gesamten Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Gesamtplättchenzahl über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des mittleren Thrombozytenvolumens
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des gesamten mittleren Thrombozytenvolumens über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen der Granulozytenspiegel
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Prozentsatzes von Granulozyten über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen der Lymphozytenspiegel
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Prozentsatzes von Lymphozyten über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Monozytenwerte
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Prozentsatzes von Monozyten über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Eosinophilenspiegel
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Prozentsatzes von Eosinophilen über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Basophilenspiegel
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Prozentsatzes von Basophilen über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen der Granulozytenzahl
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis der Untersuchung der gesamten Granulozyten über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen der Lymphozytenzahl
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Gesamtlymphozyten über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Monozytenzahl
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Gesamtmonozyten über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Eosinophilenzahl
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Gesamtzahl der Eosinophilen über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Basophilenzahl
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Gesamtzahl der Basophilen über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Glukosespiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Gesamtglukose über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Blut-Harnstoff-Stickstoffspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Gesamtblut-Harnstoff-Stickstoffs über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen des Serumkreatininspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung des gesamten Serumkreatinins über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Natriumspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung des Gesamtnatriums über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Kaliumspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung des Gesamtkaliums über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Chloridspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung von Gesamtchlorid über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Kohlendioxidgehalts
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Gesamtkohlendioxids über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen des Calciumspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Gesamtkalziums über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Gesamtproteinspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Gesamtproteins über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Albuminspiegel
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Gesamtalbumins über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Globulinspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung von Gesamtglobulin über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Gesamtbilirubinspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung des Gesamtbilirubins über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des alkalischen Phosphatspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des gesamten alkalischen Phosphats über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Alanin-Transaminase-Spiegel
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der Gesamt-Alanin-Transaminase über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen der Aspartat-Aminotransferase-Spiegel
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Gesamt-Aspartat-Aminotransferase über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen im Verhältnis von Albumin zu Globulin
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Verhältnisses von Albumin zu Globulin über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen im Verhältnis von Blut-Harnstoff-Stickstoff zu Kreatinin
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Verhältnisses von Blut-Harnstoff-Stickstoff zu Kreatinin über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung der glomerulären Filtrationsrate über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen des Gesamtcholesterinspiegels
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Gesamtcholesterins über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen der Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Gesamttriglyzeride über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen der High Density Lipoprotein-Spiegel (HDL)
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung des gesamten Lipoproteins mit hoher Dichte über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Veränderungen des Low Density Lipoprotein-Spiegels (LDL)
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des gesamten Lipoproteins mit niedriger Dichte über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Änderungen im Verhältnis von Cholesterin zu High Density Lipoprotein
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung des Verhältnisses von Cholesterin zu High Density Lipoprotein über nüchterne Vollblutproben.
Woche 0 und 6
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 0 und 6
Definiert als von den Teilnehmern selbst berichtete Nebenwirkungen. Untersucht werden Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, verschwommenes Sehen, Lethargie, Schwellungen, Juckreiz, Brustschmerzen, Herzklopfen, Atembeschwerden, Lethargie und Muskelkrämpfe.
Woche 0 und 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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