- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05813548
Skuteczność programu zmiany stylu życia opartego na zastosowaniach w zakresie zdrowia kobiet
Skuteczność opartego na zastosowaniu programu zmiany stylu życia w zakresie składu ciała, zdrowia, obrazu ciała i poczucia własnej wartości u kobiet w wieku od 30 do 55 lat
Celem tego badania będzie zbadanie skuteczności programu zmiany stylu życia opartego na aplikacji na skład ciała, kształt ciała, sylwetkę, wizerunek i samoocenę u kobiet po okresie 6 tygodni. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, kontrolowany placebo, w sposób równoległy. Uczestnicy zostaną podzieleni na kwartyle na podstawie ich wskaźników masy ciała podczas badania przesiewowego i przed badaniem wyjściowym. Uczestnicy z każdego kwartyla zostaną losowo podzieleni na warunki eksperymentalne lub kontrolne.
Po randomizacji uczestnicy zostaną poddani ocenie wyjściowej na podstawie składu ciała za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią całego ciała, na podstawie subiektywnych pomiarów kształtu i obrazu ciała za pomocą różnych kwestionariuszy, panelu chemii krwi i siły dolnej części ciała za pomocą izometryczny dynamometr do ciągnięcia w połowie uda. Po testach wyjściowych uczestnicy przejdą 6-tygodniową obserwację ich stanu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby postępować zgodnie z wytycznymi dla danej grupy przez okres 6 tygodni najlepiej, jak potrafią. Kwestionariusze kształtu ciała i obrazu oraz oceny składu ciała, chemii krwi i siły dolnej części ciała zostaną przeprowadzone po 6 tygodniach w celu zakończenia badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie zbadanie skuteczności programu zmiany stylu życia opartego na aplikacji na skład ciała, kształt ciała, sylwetkę, wizerunek i samoocenę u kobiet po okresie 6 tygodni. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, kontrolowany placebo, w sposób równoległy. Uczestnicy zostaną podzieleni na kwartyle na podstawie ich wskaźników masy ciała podczas badania przesiewowego i przed badaniem wyjściowym. Uczestnicy z każdego kwartyla zostaną losowo podzieleni na warunki eksperymentalne lub kontrolne.
Po randomizacji uczestnicy zostaną poddani ocenie wyjściowej na podstawie składu ciała za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią całego ciała, na podstawie subiektywnych pomiarów kształtu i obrazu ciała za pomocą różnych kwestionariuszy, panelu chemii krwi i siły dolnej części ciała za pomocą izometryczny dynamometr do ciągnięcia w połowie uda. Po testach wyjściowych uczestnicy przejdą 6-tygodniową obserwację ich stanu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby postępować zgodnie z wytycznymi dla danej grupy przez okres 6 tygodni najlepiej, jak potrafią. Kwestionariusze kształtu ciała i obrazu oraz oceny składu ciała, chemii krwi i siły dolnej części ciała zostaną przeprowadzone po 6 tygodniach w celu zakończenia badania.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem następujących zmiennych w Tygodniu 0 i 6:
Zmienne podstawowe:
• Masa tłuszczowa, beztłuszczowa, masa całkowita, procent tkanki tłuszczowej, wskaźnik masy ciała i trzewna tkanka tłuszczowa za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Subiektywne pomiary związane z kształtem ciała, obrazem ciała i akceptacją ciała za pomocą poniższych kwestionariuszy
- Kwestionariusz Obrazu Ciała i Akceptacji Działania (BI-AAQ)
- Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ)
Zmienne drugorzędne:
- Pełna morfologia krwi (CBC)
- Kompleksowy panel metaboliczny (CMP)
- Profil lipidowy krwi
- Białko C-reaktywne
- Apolipoproteina B
- Siła dolnej części ciała za pomocą izometrycznego ciągnięcia w połowie uda (IMTP)
- Ciśnienie krwi
- Tętno spoczynkowe
- Prędkość fali tętna
Subiektywne pomiary związane z samooceną, aktywnością fizyczną i ogólnym stanem zdrowia za pomocą poniższych kwestionariuszy
- Skala samooceny Rosenberga (RSE)
- Zmodyfikowany kwestionariusz Hueta
- Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia i aktywności
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raad Gheith, M.A.
- Numer telefonu: 8136738888
- E-mail: rgheith@theaspi.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ryan Lowery, Ph. D.
- Numer telefonu: 8136738888
- E-mail: rlowery@theaspi.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku > 30 i < 56 lat z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 25 a 35
- Niewielkie lub żadne niedawne doświadczenie w treningu fizycznym (≤ 1 dzień w tygodniu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy i brak niedawnych (≤ 3 miesięcy) urazów układu mięśniowo-szkieletowego
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Potrafi przeczytać, zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą dokument świadomej zgody (tylko w języku angielskim)
- Osoby znajdujące się w rejonie Tampa Bay, które są chętne do przestrzegania harmonogramu wizyt i wymagań dotyczących nauki.
- Stały dostęp do smartfona z możliwością poruszania się po anglojęzycznej aplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa, neurologiczna, metaboliczna, układu mięśniowo-szkieletowego, nerek, płuc, wątroby, autoimmunologiczna lub endokrynologiczna
- Pij dużo (>7 i>14 drinków tygodniowo odpowiednio dla kobiet i mężczyzn)
- Ćwiczenie więcej niż 1 dzień w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy
- Znaczące alergie pokarmowe lub ograniczenia dietetyczne
- Ciąża, karmienie piersią (≤ 3 miesiące) lub starania o zajście w ciążę
- Palić
- Wrzód trawienny
- Wszelkie nowotwory złośliwe
- Zakrzepica
- Przeszedł operację, która wpływa na trawienie i wchłanianie
- Hipo- lub nadciśnienie
- W trakcie hormonalnej terapii zastępczej
- Stosowanie suplementów zwiększających poziom hormonów (ziołowych lub syntetycznych)
- Stosowanie leków przeciwcukrzycowych, przeciwpłytkowych, przeciwzakrzepowych lub beta-blokerów
- Brali udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie
Program stylu życia oparty na aplikacjach FASTer Way
|
6 tygodni ćwiczeń, budowanie zdrowych nawyków żywieniowych, takich jak przerywany post i cykliczne spożywanie węglowodanów
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ogólne zalecenia dotyczące zdrowia i diety
|
6 tygodni stosowania się do ogólnych wytycznych dotyczących ćwiczeń i odżywiania odpowiednio wydanych przez American Heart Association (AHA) i Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w masie tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Całkowita masa tłuszczu zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w beztłuszczowej masie
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Całkowita beztłuszczowa masa zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w masie całkowitej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Całkowita masa zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w trzewnej tkance tłuszczowej (VAT)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Całkowity podatek VAT zostanie oszacowany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w procentach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Całkowity procent tkanki tłuszczowej zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Całkowity wskaźnik masy ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w kształcie ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza kształtu ciała (BSQ) do subiektywnego pomiaru.
Wartości wahają się od 1 do 6, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w akceptacji obrazu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Obrazu Ciała i Akceptacji Akceptacji (BI-AAQ) do subiektywnego pomiaru.
Wartości wahają się od 1 do 7, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Tydzień 0 i 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w poczuciu własnej wartości
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Oceniane za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSE) do subiektywnego pomiaru.
Wartości wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w ogólnym stanie zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia i aktywności w celu subiektywnego pomiaru.
Wartości wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w zmodyfikowanym odcieniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Oceniane przez podawanie Zmodyfikowanego Kwestionariusza Huet do subiektywnego pomiaru.
Wartości wahają się od 0 do 3,5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany siły dolnej części ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Oceniane za pomocą izometrycznego naciągnięcia w połowie uda
|
Tydzień 0 i 6
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Zmiany tętna spoczynkowego
|
Tydzień 0 i 6
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w spoczynkowym skurczowym ciśnieniu krwi
|
Tydzień 0 i 6
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w spoczynkowym rozkurczowym ciśnieniu krwi
|
Tydzień 0 i 6
|
Spoczynkowe średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Zmiany spoczynkowego średniego ciśnienia tętniczego
|
Tydzień 0 i 6
|
Spoczynkowa prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Zmiany prędkości fali tętna
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w białku C-reaktywnym
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badania całkowitego białka C-reaktywnego za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w apolipoproteinie B
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą apolipoproteinę B za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany liczby białych krwinek
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę białych krwinek za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany liczby czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu polegający na zbadaniu całkowitej liczby krwinek czerwonych za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą hemoglobinę za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomów hematokrytu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowity hematokryt za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany średniej objętości krwinki
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą średnią objętość krwinek za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany średniej hemoglobiny krwinkowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu polegający na badaniu całkowitej średniej hemoglobiny w krwinkach za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany średniego stężenia hemoglobiny w krwince
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu polegający na zbadaniu całkowitego średniego stężenia hemoglobiny w krwiobiegu za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany szerokości dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą szerokość dystrybucji krwinek czerwonych za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany liczby płytek krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę płytek krwi za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany średniej objętości płytek krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą średnią objętość płytek krwi za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu granulocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający procent granulocytów w próbkach krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu limfocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający odsetek limfocytów w próbkach krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomów monocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający odsetek monocytów w próbkach krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu eozynofili
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający odsetek eozynofili w próbkach krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu bazofilów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający procent bazofilów w próbkach krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany liczby granulocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę granulocytów za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany liczby limfocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę limfocytów za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany liczby monocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę monocytów za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany liczby eozynofili
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę eozynofilów za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany liczby bazofilów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę bazofilów za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu glukozy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą glukozę za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu azotu mocznikowego we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowity azot mocznikowy we krwi za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą kreatyninę w surowicy za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu sodu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowity sód za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu potasu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowity potas za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu chlorków
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowity chlorek za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowity dwutlenek węgla za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu wapnia
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowity wapń za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany całkowitego poziomu białka
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowite białko za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomów albumin
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą albuminę za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu globuliny
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą globulinę za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu bilirubiny całkowitej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badania bilirubiny całkowitej za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomów fosforanów alkalicznych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowity fosforan alkaliczny za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomów transaminazy alaninowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą transaminazę alaninową za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomów aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą aminotransferazę asparaginianową za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany stosunku albuminy do globuliny
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający stosunek albuminy do globuliny w próbkach krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany stosunku azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający stosunek azotu mocznikowego we krwi do kreatyniny w próbkach krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający szybkość filtracji kłębuszkowej za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w całkowitym poziomie cholesterolu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowity cholesterol za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowite trójglicerydy za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą lipoproteinę o wysokiej gęstości za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający całkowitą lipoproteinę o niskiej gęstości za pomocą próbek krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Zmiany w stosunku cholesterolu do lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Wynik eksperymentu badający stosunek cholesterolu do lipoprotein o wysokiej gęstości w próbkach krwi pełnej na czczo.
|
Tydzień 0 i 6
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
|
Zdefiniowane jako zgłaszane przez uczestników działania niepożądane.
Przedmioty, które zostaną poddane badaniu, to ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, niestrawność, niewyraźne widzenie, letarg, obrzęk, swędzenie, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, letarg i skurcze mięśni.
|
Tydzień 0 i 6
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SZYBSZA interwencja
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowychStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Vivos BioTechnologies, Inc.RekrutacyjnyChrapanie | Zaburzenia oddychania podczas snu | Bezdech, przeszkoda | Zespół oporu górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone