Naisten terveyttä koskevan sovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman tehokkuus
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Applied Science & Performance Institute
Sovelluspohjaisen elämäntyylimuutosohjelman tehokkuus kehon koostumukseen, terveyteen, kehonkuvaan ja itsetuntoon 30–55-vuotiailla naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman tehokkuutta kehon koostumukseen, vartalon muotoon, vartaloon, imagoon ja itsetuntoon naisilla kuuden viikon jakson jälkeen. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, lumekontrolloidulla rinnakkaisella tavalla. Osallistujat ositetaan kvartiileihin heidän ruumiinmassaindeksinsä perusteella seulonnan aikana ja ennen perustestausta. Jokaisen kvartiilin osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliolosuhteisiin.
Satunnaistamisen jälkeen osallistujien ruumiinkoostumus arvioidaan koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla, heidän ruumiinmuodon ja kuvan subjektiiviset mittaukset käyttämällä erilaisia kyselylomakkeita, veren kemian paneelia ja alavartalon vahvuutta käyttämällä isometrinen vetodynamometri reiden puolivälissä. Perustestauksen jälkeen osallistujat käyvät läpi 6 viikon ajan oman tilansa seuraamisesta. Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan ryhmäkohtaisia ohjeitaan 6 viikon ajan parhaan kykynsä mukaan. Kehon muoto- ja mielikuvakyselyt sekä kehon koostumuksen, veren kemian ja alavartalon vahvuuden arvioinnit suoritetaan viikon 6 jälkeen tutkimuksen päättämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sovelluspohjaisen elämäntapamuutosohjelman tehokkuutta kehon koostumukseen, vartalon muotoon, vartaloon, imagoon ja itsetuntoon naisilla kuuden viikon jakson jälkeen. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, lumekontrolloidulla rinnakkaisella tavalla. Osallistujat ositetaan kvartiileihin heidän ruumiinmassaindeksinsä perusteella seulonnan aikana ja ennen perustestausta. Jokaisen kvartiilin osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliolosuhteisiin.
Satunnaistamisen jälkeen osallistujien ruumiinkoostumus arvioidaan koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla, heidän ruumiinmuodon ja kuvan subjektiiviset mittaukset käyttämällä erilaisia kyselylomakkeita, veren kemian paneelia ja alavartalon vahvuutta käyttämällä isometrinen vetodynamometri reiden puolivälissä. Perustestauksen jälkeen osallistujat käyvät läpi 6 viikon ajan oman tilansa seuraamisesta. Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan ryhmäkohtaisia ohjeitaan 6 viikon ajan parhaan kykynsä mukaan. Kehon muoto- ja mielikuvakyselyt sekä kehon koostumuksen, veren kemian ja alavartalon vahvuuden arvioinnit suoritetaan viikon 6 jälkeen tutkimuksen päättämiseksi.
Osallistujia arvioidaan seuraavien muuttujien osalta viikoilla 0 ja 6:
Ensisijaiset muuttujat:
• Rasva-, laiha-, kokonaismassa, kehon rasvaprosentti, kehon massaindeksi ja sisäelinten rasvakudos Dual Energy röntgenabsorptiometrian (DEXA) avulla
Vartalon muotoon, kehonkuvaan ja kehon hyväksyntään liittyvät subjektiiviset mittaukset täyttämällä seuraavat kyselyt
- Body Image and Acceptance Action Questionnaire (BI-AAQ)
- Body Shape Questionnaire (BSQ)
Toissijaiset muuttujat:
- Täydellinen verenkuva (CBC)
- Comprehensive Metabolic Panel (CMP)
- Veren lipidiprofiili
- C-reaktiivinen proteiini
- Apolipoproteiini B
- Alavartalon voima isometrisen reiden puolivälin vedon (IMTP) avulla
- Verenpaine
- Leposyke
- Pulssiaallon nopeus
Itsetuntoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja yleiseen terveyteen liittyvät subjektiiviset mittarit täyttämällä seuraavat kyselyt
- Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE)
- Muokattu Huet-kyselylomake
- Yleinen terveyttä ja aktiivisuutta koskeva kyselylomake
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 30-vuotiaat ja < 56-vuotiaat naiset, joiden painoindeksi (BMI) on 25-35
- Vähän tai ei lainkaan viimeaikaista harjoittelukokemusta (≤ 1 päivä viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana eikä äskettäisiä (≤ 3 kuukautta) tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämään tietoisen suostumusasiakirjan (vain englanniksi)
- Tampa Bayn alueella sijaitsevat aiheet, jotka ovat valmiita noudattamaan vierailujen aikataulua ja opiskeluvaatimuksia.
- Johdonmukainen pääsy älypuhelimeen ja mahdollisuus navigoida englanninkielisessä sovelluksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, neurologinen, metabolinen, tuki- ja liikuntaelimistön, munuaisten, keuhkojen, maksan, autoimmuunisairaus tai hormonitoiminta
- Juo runsaasti (>7 ja >14 annosta viikossa naisille ja miehille, vastaavasti)
- Harjoittanut enemmän kuin 1 päivä viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittävät ruoka-aineallergiat tai ruokavaliorajoitukset
- Raskaana oleva, imettävä (≤ 3 kuukautta) tai raskautta suunnitteleva
- Savu
- Mahahaava
- Mikä tahansa pahanlaatuisuus
- Tromboosi
- Tehty leikkaus, joka vaikuttaa ruoansulatukseen ja imeytymiseen
- Hypo- tai hypertensiivinen
- Käynnissä hormonikorvaushoitoa
- Hormoneja lisäävien lisäravinteiden (kasviperäisten tai synteettisten) käyttö
- Käyttää lääkkeitä, jotka ovat diabetesta, verihiutaleita, antikoagulantteja tai beetasalpaajia
- Osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
FASTer Way -sovelluspohjainen elämäntapaohjelma
|
6 viikkoa harjoittelua, terveellisten ravintotottumusten rakentaminen, kuten ajoittainen paasto ja hiilihydraattipyöräily
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Yleiset terveys- ja ruokavalioohjeet
|
6 viikkoa noudattamalla American Heart Associationin (AHA) ja Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) yleisiä harjoitus- ja ravitsemussuosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvamassassa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokonaisrasvan massa määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Laiha kokonaismassa arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kokonaismassassa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokonaismassa arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset viskeraalisessa rasvakudoksessa (alv)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokonaisarvonlisävero lasketaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kehon rasvaprosentissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Koko kehon rasvaprosentti mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokonaispainoindeksi arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kehon muodoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Arvioitu antamalla Body Shape Questionnaire (BSQ) subjektiivista mittausta varten.
Arvot vaihtelevat välillä 1–6, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kehon kuvan hyväksymisessä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Arvioitu antamalla Body Image and Acceptance Action Questionnaire (BI-AAQ) subjektiivista mittausta varten.
Arvot vaihtelevat välillä 1–7, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
|
Viikot 0 ja 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsetunnossa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Arvioitu käyttämällä Rosenbergin itsetunto-asteikkoa (RSE) subjektiivista mittausta varten.
Arvot vaihtelevat välillä 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Arvioitu antamalla yleistä terveys- ja aktiivisuuskyselyä subjektiivista mittausta varten.
Arvot vaihtelevat välillä 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset Modified Huetissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Arvioitu antamalla Modified Huet -kyselylomake subjektiivista mittausta varten.
Arvot vaihtelevat välillä 0–3,5, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset alavartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Arvioitu käyttämällä isometristä vetoa reiden puolivälistä
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Muutokset leposykkeessä
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Lepotilan systolisen verenpaineen muutokset
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Lepodiastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Muutokset lepodiastolisessa verenpaineessa
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Lepotilan keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Lepotilan keskimääräisen valtimopaineen muutokset
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Lepopulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Muutokset pulssiaallon nopeudessa
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan C-reaktiivisen proteiinin kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset apolipoproteiini B:ssä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan apolipoproteiini B:n kokonaismäärää paastolla otettujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan valkosolujen kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset punasolujen määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan punasolujen kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaishemoglobiinia paastotuneista kokoverinäytteistä.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset hematokriittitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaishematokriittiä paastonnetuilla kokoverinäytteillä.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset keskimääräisessä kehon tilavuudessa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan keskimääräistä verisolujen kokonaistilavuutta paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset keskimääräisessä corpuscular hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan keskimääräistä kokonaishemoglobiinia paaston kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset keskimääräisessä corpuscular hemoglobiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan keskimääräistä verisolujen hemoglobiinikonsentraatiota paaston aikana otettujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset punasolujen leviämisleveydessä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan punasolujen kokonaisjakauman leveyttä paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset verihiutalemäärässä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan verihiutaleiden kokonaismäärää paaston aikana otettujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset keskimääräisessä verihiutaleiden määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan keskimääräistä verihiutaleiden kokonaistilavuutta paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset granulosyyttitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan granulosyyttien prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset lymfosyyttitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan lymfosyyttien prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Monosyyttitasojen muutokset
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan monosyyttien prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset eosinofiilitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eosinofiilien prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset basofiilien tasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan Basophilin prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset granulosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan granulosyyttien kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset lymfosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan lymfosyyttien kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset monosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan monosyyttien kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset eosinofiilien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eosinofiilien kokonaismäärää paastotuneista kokoverinäytteistä.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset basofiilien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan basofiilien kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset glukoositasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisglukoosia paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset veren ureatyppitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan veren ureatypen kokonaispitoisuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset seerumin kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos seerumin kokonaiskreatiniinin tutkimisesta paastotuneista kokoverinäytteistä.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset natriumtasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos kokonaisnatriumin tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kaliumtasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tarkasteltiin kokonaiskaliumia paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kloridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaiskloridia paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset hiilidioksiditasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan hiilidioksidin kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kalsiumtasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaiskalsiumia paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kokonaisproteiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisproteiinia paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset albumiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos albumiinin kokonaismäärän tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset globuliinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisglobuliinia paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kokonaisbilirubiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisbilirubiinia paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset alkalifosfaattitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan alkalisen fosfaatin kokonaismäärää paastotuneista kokoverinäytteistä.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset alaniinitransaminaasitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos koko alaniinitransaminaasien tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset aspartaattiaminotransferaasitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan aspartaattiaminotransferaasin kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset albumiinin ja globuliinin suhteen
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan albumiinin ja globuliinin suhdetta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Veren ureatypen ja kreatiniinin suhteen muutokset
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan veren ureatypen suhdetta kreatiniiniin paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos glomerulaarisen suodatusnopeuden tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos kokonaiskolesterolin tutkimisesta paastotuneista kokoverinäytteistä.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset triglyseriditasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan triglyseridien kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset HDL-lipoproteiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos korkeatiheyksisten lipoproteiinien kokonaismäärän tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos matalatiheyksisten lipoproteiinien kokonaismäärän tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Muutokset kolesterolin ja korkean tiheyden lipoproteiinien suhteen
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kolesterolin suhdetta korkeatiheyksiseen lipoproteiiniin paastottujen kokoverinäytteiden kautta.
|
Viikot 0 ja 6
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
|
Määritelty osallistujien itse ilmoittamiksi haittavaikutuksiksi.
Tutkittavat kohteet ovat päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, näön hämärtyminen, letargia, turvotus, kutina, rintakipu, sydämentykytys, hengitysvaikeudet, letargia ja lihaskrampit.
|
Viikot 0 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .