급성 호흡기 감염에 대한 POS-ARI-ER 관찰 연구
응급실 및 기타 급성 병원 치료 설정을 통해 나타나는 급성 호흡기 감염에 대한 영구 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
POS-ARI-ER 연구는 유럽 전역의 병원 환경에 있는 성인의 급성 호흡기 감염(ARI)의 임상적 특성에 대한 데이터를 제공하기 위해 고안된 영구 관찰 연구(POS)입니다.
제시 시점에 ARI의 병인학적 원인을 규명하는 것은 현재 이용 가능한 진단적 접근법으로는 어렵다. 환자 결과를 개선하고 항미생물 내성(AMR) 및 항바이러스 내성의 선택을 줄이기 위해서는 표적 항생제 및 항바이러스 치료 전략 사용에 대한 진단 및 전략의 개선이 필요합니다. 2차 진료 환경에서 일상적인 진단의 최근 발전에는 여러 병원체를 동시에 감지할 수 있는 분자 검사와 주치의에게 신속한 결과를 제공할 수 있는 매우 민감하고 구체적인 현장 검사가 포함됩니다. 그러나 이러한 기술을 병원 내 일상적인 임상 실습에 구현하고 치료 결정이나 환자 결과에 미치는 영향은 널리 평가되지 않았습니다.
목표는 유럽에서 응급실 및 급성 의료 평가 부서와 같은 급성 병원 서비스에 나타나는 ARI 사례를 정확하게 특성화하는 것입니다.
특성화는 ARI를 나타내는 환자의 여러 센터에서 사용하는 일상적인 진단 방법(검사실 및 현장 검사) 및 약리학적 개입을 식별하는 데 중점을 둘 것입니다. 데이터는 임상, 실험실 및 처방 정보를 캡처하는 표준화된 보고서 양식을 사용하여 수집됩니다. 참가자는 입원이 필요한 사람과 응급실 또는 급성 의료 평가 부서에서 당일 퇴원하는 환자를 포함합니다. 또한 참가자의 하위 집합은 단일 상부 호흡기 연구 샘플(예: 코/목 면봉) 분자 방법에 의한 병원체 검출을 위해 등록 시(24시간 이내) 획득.
일상적인 진료의 변형을 설명하면 현재 사용 가능한 접근 방식을 통해 환자 치료를 개선하고 새로운 전략 개발을 위한 초점 영역을 알릴 수 있는 토대를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yrene Themistocleous
- 전화번호: 01865 612979
- 이메일: pos-ari-er@ndm.ox.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 지난 10일 이내에 시작된 급성 호흡기 감염의 새로운 에피소드에 대한 임상적 의심
- 환자가 응급실 또는 2차 진료 환경에 내원
- 환자 또는 법적 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 다른 병원에서 이송된 환자
- 등록 시점에 >2일 동안 병원에 입원한 환자
- 환자는 이전에 POS-ARI-ER 연구에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARI 관련 미생물학 및 바이러스학 조사를 받는 성인 환자의 비율.
기간: 사 년
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수행된 ARI 관련 미생물학 및 바이러스학 조사 유형의 비율을 계산합니다.
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사 년
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항생제, 항바이러스제, 항진균제 및/또는 면역조절제를 투여받는 성인 환자의 비율.
기간: 사 년
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항생제, 항바이러스제, 항진균제 및/또는 면역조절제를 투여받는 사례의 비율을 계산합니다.
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사 년
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유럽의 급성 병원 환경에서 지역사회 획득 ARI를 가진 성인의 임상 결과.
기간: 입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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퇴원, 사망 또는 입원 후 28일에 평가된 서수 척도를 사용한 최대 점수: 6= 사망, 5= 체외막 산소화(ECMO) 및/또는 침습적 기계 환기가 필요한 입원, 4= 비침습적 환기(NIV)가 필요한 입원 및/또는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법, 3= 보충 산소 필요(그러나 NIV/HFNC는 아님), 2= 보충 산소가 필요하지 않은 입원, 1= 입원하지 않음.
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입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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유럽의 급성 병원 환경에서 지역사회 획득 ARI가 있는 성인의 병원 및/또는 ICU 체류 기간.
기간: 입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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환자가 병원 또는 ICU에 입원한 일수.
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입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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유럽의 급성 병원 환경에서 지역사회 획득 ARI가 있는 성인의 NIV 및 IMV/ECMO 기간.
기간: 입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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NIV 및 IMV/ECMO를 받은 환자의 일수.
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입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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모두 유럽의 급성 병원 환경에서 지역사회 획득 ARI를 가진 성인의 사망 원인입니다.
기간: 입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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각 ARI 관련 병원체에 대한 총 사망자 수.
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입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽의 급성 병원 환경에 제시된 ARI가 있는 성인 환자 인구의 환자 인구 통계.
기간: 사 년
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ARI로 환자 인구의 인구 통계를 평가합니다.
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사 년
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유럽의 급성 병원 환경에 제시된 ARI를 가진 성인 환자 집단의 동반이환.
기간: 사 년
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ARI 환자 집단의 동반이환 평가.
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사 년
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유럽의 급성 병원 환경에 나타나는 ARI와 함께 성인 환자 집단에서 증상을 나타냅니다.
기간: 사 년
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ARI를 가진 성인 환자 집단에서 나타나는 증상의 평가.
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사 년
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유럽의 급성 병원 환경에 제시된 ARI를 가진 성인 환자 집단의 생리학적 측정.
기간: 사 년
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ARI를 사용한 성인 환자 모집단의 생리학적 측정 평가.
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사 년
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유럽의 급성 병원 환경에 제시된 성인의 ARI 병인.
기간: 사 년
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호흡기 샘플에서 추정되는 병원체 검출(프레젠테이션 시 상기도 샘플 연구 및 일상적인 임상 치료를 통해 얻은 ARI 관련 미생물학/바이러스학 결과).
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사 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 전역에서 병원에 입원한 성인의 지역사회 획득 ARI의 다양한 병인에 대한 임상 결과와 진단 또는 치료 관련 변수 간의 연관성.
기간: 입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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퇴원, 사망 또는 입원 후 28일에 평가된 서수 척도의 최대 점수: 6= 사망, 5= 체외막산소화(ECMO) 및/또는 침습적 기계적 환기가 필요한 입원, 4= 비침습적 환기(NIV)가 필요한 입원 및 /또는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법, 3= 보충 산소 필요(그러나 NIV/HFNC는 아님), 2= 보충 산소가 필요하지 않은 입원, 1= 입원하지 않음, 병원균에 의해 계층화됨.
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입원 마지막 날, 사망 시 또는 입원 후 28일 중 먼저 도래하는 날짜.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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