急性呼吸器感染症のPOS-ARI-ER観察研究
緊急治療室やその他の急性期病院ケア環境を介して現れる急性呼吸器感染症の永続的な観察研究
調査の概要
詳細な説明
POS-ARI-ER 研究は、ヨーロッパ全土の病院に入院している成人の急性呼吸器感染症 (ARI) の臨床的特性評価のためのデータを提供するために設計された、永続的な観察研究 (POS) です。
現在利用可能な診断アプローチでは、発症時に ARI の病因を確定することは困難です。 患者の転帰を改善し、抗菌薬耐性 (AMR) と抗ウイルス耐性の選択を減らすには、診断の改善と、標的を絞った抗生物質および抗ウイルス治療戦略を使用するための戦略が必要です。 二次医療環境における日常的な診断の最近の進歩には、複数の病原体を同時に検出できる分子検査や、主治医に迅速な結果を提供できる高感度で特定のポイント オブ ケア検査が含まれます。 ただし、病院内の日常的な臨床診療へのこれらの技術の実装、および治療の決定または患者の転帰への影響は、広く評価されていません。
その目的は、ヨーロッパの救急部門や急性期医療評価部門などの急性期病院サービスに現れる ARI の症例を正確に特徴付けることです。
特徴付けでは、ARI を呈する患者のさまざまなセンターで採用されているルーチンの診断方法 (臨床検査およびポイント オブ ケア検査) と薬理学的介入の特定に焦点を当てます。 データは、臨床、検査、および処方に関する情報を収集する標準化されたレポート フォームを使用して収集されます。 参加者には、入院が必要な患者だけでなく、救急部門または急性医療評価ユニットから同じ日に退院した患者も含まれます。 さらに、参加者のサブセットには、単一の上気道研究サンプルがあります (例: 分子法による病原体検出のために、登録時 (24 時間以内) に取得した鼻/喉のスワブ)。
日常診療のバリエーションを説明することは、現在利用可能なアプローチを通じて患者ケアを改善するための基礎を提供するだけでなく、新しい戦略の開発に焦点を当てた分野を知らせるための基盤を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yrene Themistocleous
- 電話番号：01865 612979
- メール：pos-ari-er@ndm.ox.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -過去10日間に発症した、急性呼吸器感染症の新しいエピソードの臨床的疑い
- 患者は緊急治療室または二次医療施設に来院します
- インフォームドコンセントは、患者またはその法定代理人によって提供されます
除外基準:
- 他院から転院された方
- -登録時に2日以上入院した患者
- -患者は以前にPOS-ARI-ER研究に登録されています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARI 関連の微生物学およびウイルス学調査を受けている成人患者の割合。
時間枠：四年間
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実行された ARI 関連の微生物学およびウイルス学調査の種類の割合を計算します。
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四年間
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抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤および/または免疫調節剤を受けている成人患者の割合。
時間枠：四年間
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抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬および/または免疫調節薬を投与されている症例の割合を計算します。
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四年間
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ヨーロッパの急性期病院環境でコミュニティ後天性 ARI を発症した成人の臨床転帰。
時間枠：入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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退院時、死亡時、または入院後 28 日目に評価された順序尺度を使用した最大スコア: 6 = 死亡、5 = 体外膜酸素療法 (ECMO) および/または侵襲的機械換気を必要とする入院、4 = 非侵襲的換気 (NIV) を必要とする入院および/または高流量鼻カニューレ (HFNC) 酸素療法、3 = 酸素補給が必要 (NIV/HFNC は除く)、2 = 酸素補給を必要としない入院、1 = 入院していない。
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入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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ヨーロッパの急性期病院における地域感染性 ARI の成人患者の入院期間および / または ICU 滞在期間。
時間枠：入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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患者が病院または ICU に入院した日数。
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入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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ヨーロッパの急性期病院で地域内感染性 ARI を発症した成人の NIV および IMV/ECMO の期間。
時間枠：入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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患者がNIVおよびIMV/ECMOを受けた日数。
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入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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ヨーロッパの急性期病院では、いずれも市中感染 ARI の成人の死亡原因となっています。
時間枠：入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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各 ARI 関連病原体の総死亡者数。
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入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨーロッパの急性期病院で発症した ARI の成人患者集団の患者人口統計。
時間枠：四年間
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ARI を使用して患者集団の人口統計を評価します。
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四年間
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ヨーロッパの急性期病院で発症する ARI の成人患者集団における併存疾患。
時間枠：四年間
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ARI 患者集団における併存疾患の評価。
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四年間
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ヨーロッパの急性期病院で発症する ARI の成人患者集団に症状を呈する。
時間枠：四年間
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ARI の成人患者集団における症状の評価。
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四年間
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ヨーロッパの急性期病院で発症した ARI の成人患者集団における生理学的測定。
時間枠：四年間
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ARI の成人患者集団における生理学的測定値の評価。
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四年間
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ヨーロッパの急性期病院に入院した成人における ARI の病因。
時間枠：四年間
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気道サンプル中の推定病原体の検出 (プレゼンテーション時に上気道サンプルを調査し、ルーチンの臨床ケアを通じて得られた ARI 関連の微生物学/ウイルス学の結果)。
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四年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床転帰と診断または治療に関連する変数との関連性、ヨーロッパ全土の病院に入院している成人におけるコミュニティ獲得 ARI のさまざまな病因について。
時間枠：入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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退院時、死亡時、または入院後 28 日目に評価された序数スケールの最大スコア: 6 = 死亡、5 = 体外膜酸素療法 (ECMO) および/または侵襲的機械換気を必要とする入院、4 = 非侵襲的換気 (NIV) を必要とする入院、および/または高流量鼻カニューレ (HFNC) 酸素療法、3= 酸素補給が必要 (ただし、NIV/HFNC は除く)、2= 酸素補給を必要としない入院、1= 入院なし、病原体によって層別化。
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入院の最終日、死亡時、または入院後 28 日のいずれか早い方。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データ収集の臨床試験
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了