Estudo observacional POS-ARI-ER de infecções respiratórias agudas
Estudo observacional perpétuo de infecções respiratórias agudas que se apresentam em salas de emergência e outros ambientes hospitalares agudos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo POS-ARI-ER é um estudo observacional perpétuo (POS), concebido para fornecer dados para a caracterização clínica de infecções respiratórias agudas (IRAs) em adultos que se apresentam em hospitais em toda a Europa.
Estabelecer a causa etiológica da IRA no momento da apresentação é difícil com as abordagens diagnósticas atualmente disponíveis. São necessárias melhorias no diagnóstico e nas estratégias para o uso de antibióticos direcionados e estratégias de tratamento antiviral para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir a seleção de resistência antimicrobiana (AMR) e resistência antiviral. Avanços recentes em diagnósticos de rotina em ambientes de cuidados secundários incluem testes moleculares que podem detectar vários patógenos simultaneamente e testes de ponto de atendimento altamente sensíveis e específicos que podem fornecer resultados rápidos aos médicos assistentes. No entanto, a implementação dessas tecnologias na prática clínica de rotina nos hospitais e qualquer impacto nas decisões de tratamento ou nos resultados dos pacientes não foi amplamente avaliada.
O objetivo é caracterizar com precisão os casos de IRAs apresentados em serviços hospitalares agudos, como departamentos de emergência e unidades de avaliação médica aguda, na Europa.
A caracterização se concentrará na identificação dos métodos diagnósticos de rotina (testes laboratoriais e no local de atendimento) e intervenções farmacológicas empregadas por diferentes centros em pacientes com IRA. Os dados serão coletados usando formulários de relatório padronizados que capturam informações clínicas, laboratoriais e de prescrição. Os participantes incluirão aqueles que necessitam de internação hospitalar, bem como pacientes que recebem alta no mesmo dia do departamento de emergência ou unidade de avaliação médica aguda. Além disso, um subconjunto de participantes terá uma única amostra de pesquisa do trato respiratório superior (por exemplo, swab de nariz/garganta) obtido na inscrição (dentro de 24 horas), para detecção de patógenos por métodos moleculares.
Descrever as variações na prática de rotina fornece uma base para melhorar o atendimento ao paciente por meio de abordagens atualmente disponíveis, bem como informar áreas de foco para o desenvolvimento de novas estratégias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yrene Themistocleous
- Número de telefone: 01865 612979
- E-mail: pos-ari-er@ndm.ox.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Suspeita clínica de novo episódio de infecção aguda do trato respiratório, com início nos últimos 10 dias
- O paciente se apresenta em uma sala de emergência ou em um ambiente de cuidados secundários
- O consentimento informado é fornecido pelo paciente ou seu representante legal
Critério de exclusão:
- Paciente foi transferido de outro hospital
- Paciente internado no hospital por > 2 dias no momento da inscrição
- O paciente foi previamente inscrito no estudo POS-ARI-ER
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes adultos submetidos a investigações de microbiologia e virologia relevantes para IRA.
Prazo: Quatro anos
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Calcule a proporção de tipos de investigações de microbiologia e virologia relevantes para IRA realizadas.
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Quatro anos
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Proporção de pacientes adultos recebendo antibióticos, antivirais, antifúngicos e/ou imunomoduladores.
Prazo: Quatro anos
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Calcular a proporção de casos que receberam antibióticos, antivirais, antifúngicos e/ou imunomoduladores.
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Quatro anos
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Resultado clínico de adultos com IRA adquirida na comunidade em ambientes hospitalares agudos na Europa.
Prazo: Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Pontuação máxima usando a escala ordinal avaliada na alta, óbito ou 28 dias após a admissão hospitalar: 6 = óbito, 5 = hospitalização que requer oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e/ou ventilação mecânica invasiva, 4 = hospitalização que requer ventilação não invasiva (VNI) e/ou oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo (HFNC), 3= requer oxigênio suplementar (mas não NIV/CNAF), 2= hospitalização sem necessidade de oxigênio suplementar, 1= não hospitalizado.
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Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Tempo de permanência hospitalar e/ou na UTI em adultos com IRA adquirida na comunidade em ambientes hospitalares agudos na Europa.
Prazo: Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Número de dias em que o paciente ficou internado no hospital ou na UTI.
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Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Duração da VNI e IMV/ECMO em adultos com IRA adquirida na comunidade em ambientes hospitalares agudos na Europa.
Prazo: Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Número de dias em que os pacientes receberam VNI e IMV/ECMO.
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Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Mortalidade por todas as causas em adultos com IRA adquirida na comunidade em ambientes hospitalares agudos na Europa.
Prazo: Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Número total de mortes para cada patógeno relacionado a IRA.
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Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos da população de pacientes adultos com IRA apresentando-se em ambientes hospitalares agudos na Europa.
Prazo: Quatro anos
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Avalie a demografia da população de pacientes com IRA.
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Quatro anos
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Comorbidades na população de pacientes adultos com IRA apresentando-se em ambientes hospitalares agudos na Europa.
Prazo: Quatro anos
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Avaliação de comorbidades na população de pacientes com IRA.
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Quatro anos
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Apresentando sintomas na população de pacientes adultos com IRA apresentando-se em ambientes hospitalares agudos na Europa.
Prazo: Quatro anos
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Avaliação dos sintomas de apresentação na população de pacientes adultos com IRA.
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Quatro anos
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Medições fisiológicas na população de pacientes adultos com IRA apresentando-se em ambientes hospitalares agudos na Europa.
Prazo: Quatro anos
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Avaliação das medidas fisiológicas na população de pacientes adultos com IRA.
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Quatro anos
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Etiologia da IRA em adultos internados em ambientes hospitalares agudos na Europa.
Prazo: Quatro anos
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Detecção de patógenos putativos em amostras do trato respiratório (pesquisar amostra do trato respiratório superior na apresentação e resultados de microbiologia/virologia relevantes para IRA obtidos por meio de atendimento clínico de rotina).
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Quatro anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre desfechos clínicos e variáveis relacionadas ao diagnóstico ou tratamento, para diferentes etiologias de IRA adquirida na comunidade em adultos internados em hospitais na Europa.
Prazo: Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Pontuação máxima na escala ordinal avaliada na alta, óbito ou 28 dias após a internação: 6 = óbito, 5 = hospitalização que requer oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e/ou ventilação mecânica invasiva, 4 = hospitalização que requer ventilação não invasiva (VNI) e /ou oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo (HFNC), 3= requer oxigênio suplementar (mas não NIV/HFNC), 2= hospitalização sem necessidade de oxigênio suplementar, 1= não hospitalizado, estratificado por patógeno.
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Último dia de internação, no óbito ou 28 dias após a internação, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECRAID-Base POS-ARI-ER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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