Estudio observacional POS-ARI-ER de infecciones respiratorias agudas
Estudio observacional perpetuo de infecciones respiratorias agudas que se presentan en salas de emergencia y otros entornos de atención hospitalaria aguda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio POS-ARI-ER es un estudio observacional (POS) perpetuo, diseñado para proporcionar datos para la caracterización clínica de las infecciones respiratorias agudas (IRA) en adultos que se presentan en entornos hospitalarios de toda Europa.
Establecer la causa etiológica de las IRA en el momento de la presentación es difícil con los enfoques de diagnóstico disponibles en la actualidad. Se necesitan mejoras en el diagnóstico y las estrategias para el uso de antibióticos específicos y estrategias de tratamiento antiviral para mejorar los resultados de los pacientes y para reducir la selección de resistencia a los antimicrobianos (AMR) y la resistencia antiviral. Los avances recientes en el diagnóstico de rutina en entornos de atención secundaria incluyen pruebas moleculares que pueden detectar múltiples patógenos simultáneamente y pruebas de punto de atención altamente sensibles y específicas que pueden proporcionar resultados rápidos a los médicos asistentes. Sin embargo, la implementación de estas tecnologías en la práctica clínica de rutina dentro de los hospitales, y cualquier impacto en las decisiones de tratamiento o los resultados de los pacientes, no se ha evaluado ampliamente.
El objetivo es caracterizar con precisión los casos de IRA que se presentan en los servicios hospitalarios de agudos, como los departamentos de urgencias y las unidades de evaluación médica aguda, en Europa.
La caracterización se centrará en identificar los métodos de diagnóstico de rutina (pruebas de laboratorio y en el punto de atención) y las intervenciones farmacológicas empleadas por diferentes centros en pacientes que presentan IRA. Los datos se recopilarán utilizando formularios de informe estandarizados que capturan información clínica, de laboratorio y de prescripción. Participarán aquellos que requieran ingreso hospitalario, así como los pacientes que sean dados de alta el mismo día del servicio de urgencias o unidad de valoración médica de agudos. Además, un subconjunto de participantes tendrá una sola muestra de investigación del tracto respiratorio superior (p. frotis de nariz/garganta) obtenido en el enrolamiento (dentro de las 24 horas), para la detección de patógenos por métodos moleculares.
La descripción de las variaciones en la práctica habitual proporciona una base tanto para mejorar la atención al paciente a través de los enfoques actualmente disponibles, como para informar las áreas de enfoque para el desarrollo de nuevas estrategias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yrene Themistocleous
- Número de teléfono: 01865 612979
- Correo electrónico: pos-ari-er@ndm.ox.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Sospecha clínica de un nuevo episodio de infección respiratoria aguda, con aparición en los últimos 10 días
- El paciente se presenta en una sala de emergencias o en un centro de atención secundaria
- El consentimiento informado es proporcionado por el paciente o su representante legal.
Criterio de exclusión:
- El paciente ha sido trasladado de otro hospital.
- Paciente ingresado en el hospital durante > 2 días en el momento de la inscripción
- El paciente se ha inscrito previamente en el estudio POS-ARI-ER
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes adultos que se someten a estudios de microbiología y virología relacionados con las IRA.
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Calcular la proporción de tipos de investigaciones de microbiología y virología relevantes para las IRA realizadas.
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Cuatro años
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Proporción de pacientes adultos que reciben antibióticos, antivirales, antifúngicos y/o inmunomoduladores.
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Calcular la proporción de casos que reciben antibióticos, antivirales, antifúngicos y/o inmunomoduladores.
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Cuatro años
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Resultado clínico de adultos con IRA adquirida en la comunidad en entornos hospitalarios de agudos en Europa.
Periodo de tiempo: Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Puntuación máxima mediante la escala ordinal evaluada al alta, muerte o a los 28 días del ingreso hospitalario: 6= muerte, 5= hospitalización que requirió oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y/o ventilación mecánica invasiva, 4= hospitalización que requirió ventilación no invasiva (VNI) y/o oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC), 3= requirió oxígeno suplementario (pero no NIV/HFNC), 2= hospitalización que no requirió oxígeno suplementario, 1= no hospitalizado.
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Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Duración de la estancia hospitalaria y/o en la UCI en adultos con IRA adquirida en la comunidad en entornos hospitalarios de agudos en Europa.
Periodo de tiempo: Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Número de días de ingreso del paciente en el hospital o UCI.
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Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Duración de NIV e IMV/ECMO en adultos con IRA adquirida en la comunidad en entornos hospitalarios de agudos en Europa.
Periodo de tiempo: Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Número de días de pacientes que recibieron VNI e IMV/ECMO.
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Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Mortalidad por todas las causas en adultos con IRA adquirida en la comunidad en entornos hospitalarios de agudos en Europa.
Periodo de tiempo: Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Número total de muertes por cada patógeno relacionado con las IRA.
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Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos de la población de pacientes adultos con IRA que se presentan en entornos hospitalarios de agudos en Europa.
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Evaluar la demografía de la población de pacientes con IRA.
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Cuatro años
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Comorbilidades en la población de pacientes adultos con IRA que se presentan en entornos hospitalarios de agudos en Europa.
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Evaluación de comorbilidades en población de pacientes con IRA.
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Cuatro años
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Presentación de síntomas en la población de pacientes adultos con IRA que se presentan en entornos hospitalarios de agudos en Europa.
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Evaluación de los síntomas de presentación en la población de pacientes adultos con IRA.
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Cuatro años
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Mediciones fisiológicas en la población de pacientes adultos con IRA que se presentan en entornos hospitalarios de agudos en Europa.
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Evaluación de las medidas fisiológicas en la población de pacientes adultos con IRA.
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Cuatro años
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Etiología de las IRA en adultos que se presentan en entornos hospitalarios de agudos en Europa.
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Detección de patógenos putativos en muestras del tracto respiratorio (muestra del tracto respiratorio superior de investigación en la presentación y resultados de microbiología/virología relevantes para las IRA obtenidos a través de la atención clínica de rutina).
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Cuatro años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre los resultados clínicos y las variables relacionadas con el diagnóstico o el tratamiento, para diferentes etiologías de IRA adquirida en la comunidad en adultos que se presentan en hospitales de toda Europa.
Periodo de tiempo: Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Puntuación máxima en la escala ordinal evaluada al alta, muerte o a los 28 días del ingreso hospitalario: 6= muerte, 5= hospitalización que requirió oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y/o ventilación mecánica invasiva, 4= hospitalización que requirió ventilación no invasiva (VNI) y /u oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC), 3= requirió oxígeno suplementario (pero no NIV/HFNC), 2= hospitalización que no requirió oxígeno suplementario, 1= no hospitalizado, estratificado por patógeno.
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Último día de hospitalización, al fallecer o 28 días después del ingreso, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECRAID-Base POS-ARI-ER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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