POS-ARI-ER Havaintotutkimus akuuteista hengitystieinfektioista
Jatkuva havainnointitutkimus akuuteista hengitystieinfektioista ensiapuhuoneiden ja muiden akuuttien sairaalahoitojen kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
POS-ARI-ER-tutkimus on jatkuva, havainnollinen tutkimus (POS), jonka tarkoituksena on tuottaa tietoja akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) kliiniseen karakterisointiin aikuisilla, jotka saapuvat sairaalaan eri puolilla Eurooppaa.
ARI:n etiologisen syyn määrittäminen esiintymishetkellä on vaikeaa tällä hetkellä saatavilla olevilla diagnostisilla tavoilla. Kohdennettujen antibiootti- ja viruslääkehoitostrategioiden diagnosointia ja strategioita on parannettava, jotta voidaan parantaa potilaiden hoitotuloksia ja vähentää mikrobilääkeresistenssin (AMR) ja virusresistenssin valintaa. Viimeaikaiset edistysaskeleet rutiininomaisessa diagnostiikassa toissijaisen hoidon ympäristöissä sisältävät molekyylitestit, jotka voivat havaita useita taudinaiheuttajia samanaikaisesti, sekä erittäin herkät ja spesifiset hoitopistetestit, jotka voivat tarjota hoitaville kliinikoille nopeita tuloksia. Näiden tekniikoiden käyttöönottoa sairaaloiden rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ja niiden vaikutusta hoitopäätöksiin tai potilaiden tuloksiin ei ole kuitenkaan arvioitu laajasti.
Tavoitteena on kuvata tarkasti tapaukset, joissa ARI-taudit ilmaantuvat akuuttien sairaaloiden yksiköihin, kuten ensiapuosastoihin ja akuuttien lääketieteellisten arviointiyksiköiden käyttöön Euroopassa.
Karakterisoinnissa keskitytään eri keskusten käyttämien rutiinidiagnostisten menetelmien (laboratorio- ja hoitopistetestaus) ja farmakologisten interventioiden tunnistamiseen ARI-potilailla. Tiedot kerätään standardoiduilla raporttilomakkeilla, jotka sisältävät kliiniset, laboratorio- ja lääkemääräykset. Osallistujia ovat sairaalahoitoa vaativat sekä samana päivänä päivystysosastolta tai akuutin lääkärinarvioinnin yksiköstä kotiutuneet potilaat. Lisäksi osalla osallistujia on yksi ylempien hengitysteiden tutkimusnäyte (esim. nenä-/kurkkupuikko), joka on saatu rekisteröinnin yhteydessä (24 tunnin kuluessa), patogeenien havaitsemiseksi molekyylimenetelmillä.
Rutiinikäytäntöjen vaihteluiden kuvaaminen antaa pohjan sekä parantaa potilaiden hoitoa tällä hetkellä saatavilla olevilla lähestymistavoilla että tiedottaa uusien strategioiden kehittämisen painopistealueista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yrene Themistocleous
- Puhelinnumero: 01865 612979
- Sähköposti: pos-ari-er@ndm.ox.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kliininen epäily uudesta akuutin hengitystieinfektion episodista, joka on alkanut viimeisen 10 päivän aikana
- Potilas hakeutuu ensiapuun tai ensiapuun
- Tietoisen suostumuksen antaa potilas tai hänen laillinen edustajansa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on siirretty toisesta sairaalasta
- Potilas oli sairaalahoidossa yli 2 päiväksi ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilas on ollut aiemmin mukana POS-ARI-ER-tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden aikuisten potilaiden osuus, joille tehdään ARI:n kannalta merkityksellisiä mikrobiologisia ja virologisia tutkimuksia.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Laske suoritettujen ARI:n kannalta merkityksellisten mikrobiologisten ja virologisten tutkimusten tyyppien osuus.
|
Neljä vuotta
|
|
Antibiootteja, viruslääkkeitä, sienilääkkeitä ja/tai immunomodulaattoreita saavien aikuisten potilaiden osuus.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Laske antibiootteja, viruslääkkeitä, sienilääkkeitä ja/tai immunomodulaattoreita saaneiden tapausten osuus.
|
Neljä vuotta
|
|
Kliiniset tulokset aikuisilla, joilla on yhteisössä hankittu ARI akuutissa sairaalaympäristössä Euroopassa.
Aikaikkuna: Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Maksimipistemäärä ordinaalisessa asteikossa arvioituna kotiutuksen, kuoleman tai 28 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta: 6 = kuolema, 5 = sairaalahoito, joka vaatii ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) ja/tai invasiivista mekaanista ventilaatiota, 4 = sairaalahoito, joka vaatii noninvasiivista ventilaatiota (NIV) ja/tai korkean virtauksen nenäkanyyli (HFNC) happihoito, 3 = tarvitsee lisähappea (mutta ei NIV/HFNC), 2 = sairaalahoito, joka ei vaadi lisähappea, 1 = ei sairaalassa.
|
Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Sairaalassa ja/tai teho-osastolla oleskelun pituus aikuisilla, joilla on yhteisöstä hankittu ARI akuutissa sairaalaympäristössä Euroopassa.
Aikaikkuna: Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Sairaalaan tai tehohoitoon vietetyn potilaan päivien lukumäärä.
|
Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
NIV:n ja IMV/ECMO:n kesto aikuisilla, joilla on yhteisöstä hankittu ARI akuutissa sairaalaympäristössä Euroopassa.
Aikaikkuna: Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
NIV- ja IMV/ECMO-potilaiden päivien lukumäärä.
|
Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta aikuisilla, joilla on yhteisöperäinen ARI akuutissa sairaalaympäristössä Euroopassa.
Aikaikkuna: Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Kuolemien kokonaismäärä kunkin ARI:hen liittyvän patogeenin osalta.
|
Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografiset tiedot aikuisista ARI-potilaista, jotka esiintyvät akuutissa sairaalaympäristössä Euroopassa.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Arvioi ARI-potilaiden väestötiedot.
|
Neljä vuotta
|
|
Liitännäissairaudet aikuisilla potilailla, joilla on ARI, esiintyy akuutissa sairaalaympäristössä Euroopassa.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
ARI-potilaspopulaatioiden rinnakkaissairauksien arviointi.
|
Neljä vuotta
|
|
Oireiden esiintyminen aikuispotilaspopulaatiossa, jolla on ARI, esiintyy akuutissa sairaalaympäristössä Euroopassa.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Oireiden esiintymisen arviointi aikuisilla ARI-potilailla.
|
Neljä vuotta
|
|
Fysiologiset mittaukset aikuisilla potilailla, joilla on ARI esiintyy akuutissa sairaalaympäristössä Euroopassa.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Fysiologisten mittausten arviointi aikuisilla ARI-potilailla.
|
Neljä vuotta
|
|
ARI:n etiologia aikuisilla, jotka esiintyvät akuutissa sairaalaympäristössä Euroopassa.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Oletettujen patogeenien havaitseminen hengitystienäytteistä (ylempien hengitysteiden tutkimusnäyte esittelyhetkellä ja ARI:n kannalta merkitykselliset mikrobiologian/virologian tulokset, jotka on saatu rutiininomaisella kliinisellä hoidolla).
|
Neljä vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten tulosten ja diagnostisten tai hoitoon liittyvien muuttujien välinen yhteys eri etiologioihin yhteisöstä hankitun ARI:n osalta aikuisilla, jotka saapuvat sairaalaan kaikkialla Euroopassa.
Aikaikkuna: Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Maksimipistemäärä järjestysasteikolla arvioituna kotiutuksen, kuoleman tai 28 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta: 6 = kuolema, 5 = sairaalahoito, joka vaatii ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) ja/tai invasiivista mekaanista ventilaatiota, 4 = sairaalahoito, joka vaatii noninvasiivista ventilaatiota (NIV) ja /tai korkean virtauksen nenäkanyyli (HFNC) happihoito, 3 = vaatii lisähappea (mutta ei NIV/HFNC), 2 = sairaalahoito, joka ei vaadi lisähappea, 1 = ei sairaalassa, taudinaiheuttaja on kerrostunut.
|
Viimeinen päivä sairaalassa, kuollessa tai 28 päivää hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECRAID-Base POS-ARI-ER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .