POS-ARI-ER Наблюдательное исследование острых респираторных инфекций
Непрерывное обсервационное исследование острых респираторных инфекций, поступающих в отделения неотложной помощи и другие учреждения неотложной помощи в больницах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование POS-ARI-ER — это постоянное обсервационное исследование (POS), предназначенное для получения данных для клинической характеристики острых респираторных инфекций (ОРИ) у взрослых, поступающих в больницы по всей Европе.
Установление этиологической причины ОРЗ на момент поступления затруднено с помощью доступных в настоящее время диагностических подходов. Улучшения в диагностике и стратегиях использования таргетных стратегий лечения антибиотиками и противовирусными препаратами необходимы для улучшения результатов лечения пациентов и уменьшения выбора устойчивости к противомикробным препаратам (УПП) и устойчивости к противовирусным препаратам. Недавние достижения в рутинной диагностике в учреждениях вторичной медицинской помощи включают молекулярные тесты, которые могут выявлять несколько патогенов одновременно, а также высокочувствительные и специфичные тесты в местах оказания медицинской помощи, которые могут предоставить лечащим врачам быстрые результаты. Однако внедрение этих технологий в рутинную клиническую практику в больницах и их влияние на решения о лечении или результаты лечения пациентов не подвергались широкой оценке.
Цель состоит в том, чтобы точно охарактеризовать случаи ОРИ, поступающие в службы неотложной помощи, такие как отделения неотложной помощи и отделения неотложной медицинской оценки в Европе.
Характеристика будет сосредоточена на определении рутинных диагностических методов (лабораторное и стационарное тестирование) и фармакологических вмешательств, применяемых различными центрами у пациентов с ОРИ. Данные будут собираться с использованием стандартных форм отчетов, включающих клиническую и лабораторную информацию, а также информацию о назначении лекарств. Среди участников будут те, кому требуется госпитализация, а также пациенты, выписанные в тот же день из отделения неотложной помощи или отделения неотложной медицинской оценки. Кроме того, у части участников будет один образец исследования верхних дыхательных путей (например, мазок из носа/зла), полученный при зачислении (в течение 24 часов), для обнаружения возбудителя молекулярными методами.
Описание вариаций в рутинной практике обеспечивает основу как для улучшения ухода за пациентами с помощью доступных в настоящее время подходов, так и для информирования об основных направлениях разработки новых стратегий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yrene Themistocleous
- Номер телефона: 01865 612979
- Электронная почта: pos-ari-er@ndm.ox.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Клиническое подозрение на новый эпизод острой респираторной инфекции с началом в последние 10 дней.
- Пациент поступает в отделение неотложной помощи или учреждение вторичной медицинской помощи
- Информированное согласие дает пациент или его законный представитель
Критерий исключения:
- Пациент переведен из другой больницы
- Пациент, госпитализированный в течение > 2 дней на момент регистрации
- Пациент ранее был включен в исследование POS-ARI-ER.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля взрослых пациентов, проходящих соответствующие микробиологические и вирусологические исследования в связи с ОРИ.
Временное ограничение: Четыре года
|
Рассчитайте долю проведенных микробиологических и вирусологических исследований по видам ОРЗ.
|
Четыре года
|
|
Доля взрослых пациентов, получающих антибиотики, противовирусные, противогрибковые препараты и/или иммуномодуляторы.
Временное ограничение: Четыре года
|
Рассчитайте долю случаев, получающих антибиотики, противовирусные, противогрибковые препараты и/или иммуномодуляторы.
|
Четыре года
|
|
Клинические исходы у взрослых с внебольничными ОРЗ в условиях стационара неотложной помощи в Европе.
Временное ограничение: Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Максимальный балл по порядковой шкале, оцениваемый при выписке, смерти или через 28 дней после госпитализации: 6 = смерть, 5 = госпитализация, требующая экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и/или инвазивной механической вентиляции, 4 = госпитализация, требующая неинвазивной вентиляции (НИВЛ) и/или оксигенотерапия с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC), 3= требуется дополнительный кислород (но не NIV/HFNC), 2= госпитализация, не требующая дополнительного кислорода, 1= не госпитализирован.
|
Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице и/или отделении интенсивной терапии взрослых с внебольничными ОРЗ в условиях стационара неотложной помощи в Европе.
Временное ограничение: Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Количество дней пребывания пациента в больнице или отделении интенсивной терапии.
|
Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Продолжительность НИВЛ и ИВЛ/ЭКМО у взрослых с внебольничными ОРИ в условиях стационара неотложной помощи в Европе.
Временное ограничение: Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Количество дней, в течение которых пациенты получали НИВЛ и ИВЛ/ЭКМО.
|
Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Все причины смертности у взрослых с внебольничными ОРЗ в больницах неотложной помощи в Европе.
Временное ограничение: Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Общее количество смертей от каждого возбудителя, связанного с ОРИ.
|
Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные взрослых пациентов с ОРЗ, поступивших в отделения неотложной помощи в Европе.
Временное ограничение: Четыре года
|
Оценить демографию пациентов с ОРИ.
|
Четыре года
|
|
Сопутствующие заболевания у взрослых пациентов с ОРИ, поступивших в отделения неотложной помощи в Европе.
Временное ограничение: Четыре года
|
Оценка сопутствующих заболеваний в популяции пациентов с ОРИ.
|
Четыре года
|
|
Представление симптомов у взрослых пациентов с ОРИ, поступающих в отделения неотложной помощи в Европе.
Временное ограничение: Четыре года
|
Оценка имеющихся симптомов у взрослых пациентов с ОРЗ.
|
Четыре года
|
|
Физиологические измерения у взрослых пациентов с ОРЗ, поступивших в отделения неотложной помощи в Европе.
Временное ограничение: Четыре года
|
Оценка физиологических показателей у взрослых пациентов с ОРИ.
|
Четыре года
|
|
Этиология ОРЗ у взрослых, поступивших в отделения неотложной помощи в Европе.
Временное ограничение: Четыре года
|
Обнаружение предполагаемых патогенов в образцах из дыхательных путей (исследование образца из верхних дыхательных путей при поступлении и результаты микробиологического/вирусологического исследования, относящиеся к ОРЗ, полученные в ходе обычной клинической помощи).
|
Четыре года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между клиническими исходами и переменными, связанными с диагностикой или лечением, для внебольничных ОРЗ различной этиологии у взрослых, обращающихся в больницы по всей Европе.
Временное ограничение: Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Максимальный балл по порядковой шкале, оцениваемый при выписке, смерти или через 28 дней после госпитализации: 6 = смерть, 5 = госпитализация, требующая экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и/или инвазивной механической вентиляции, 4 = госпитализация, требующая неинвазивной вентиляции (НИВ) и /или оксигенотерапия с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC), 3 = требуется дополнительный кислород (но не NIV/HFNC), 2 = госпитализация, не требующая дополнительного кислорода, 1 = не госпитализированный, стратификация по патогену.
|
Последний день в больнице, смерть или 28 дней после госпитализации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECRAID-Base POS-ARI-ER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .