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- 임상시험 NCT05814978
견갑골 손상을 동반한 어깨 통증 상태에서 견갑골 치료 운동이 필수적인 생체역학적 및 신경생리학적 변수에 미치는 영향
2024년 7월 28일 업데이트: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
어깨 통증은 만연하고 재발하는 질환입니다. 어깨 통증의 기간이 지나면 견갑골 근육과 운동학 및/또는 신경계에서와 같이 일부 적응이 발견될 수 있습니다.
어깨 통증 상태를 더 잘 특성화하고 개입 평면을 프로그래밍하기 위해 여러 생체역학적 및 신경생리학적 결과를 평가하는 것이 중요해 보입니다.
치료적 운동은 어깨 통증에 사용되는 치료법 중 하나이지만 견갑골 근육에 초점을 맞춘 운동에 대해서는 여전히 의구심과 논란의 여지가 있는 결과가 있습니다. 따라서 본 연구는 견갑골 치료 운동에 기반한 중재 프로토콜의 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구는 프로토콜 승인 후에야 시작되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 만성(3개월 이상), 지속적 또는 간헐적, 비특이적 또는 진단과 관련됨(제외 기준에 언급된 경우 제외) 어깨 통증, 적어도 중등도 강도
- 견갑골 운동이상증(휴식 중 또는 운동 중 확인됨)으로 견갑골 변경을 나타냅니다.
제외 기준:
- 어깨 골절, 탈구, 파열, 감염 또는 신생물의 병력
- 어깨 수술
- 경추 및/또는 흉부 병리 또는 이러한 부위의 활동적인 움직임과 관련된 통증
- 신경계 질환
- 체질량 지수가 18.5-30kg/m2 범위를 벗어나고 근육주름이 20mm 이상인 경우
- 연습을 수행할 수 없음
- 상지를 중심으로 한 경쟁적/높은 수준의 운동/스포츠의 현재 관행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 견갑골 치료 운동 그룹
이 그룹의 환자는 견갑골 근육의 신경근 제어, 스트레칭 및/또는 강화에 집중하고 어깨 통증이 있는 피험자에게 권장되는 치료 운동을 수행합니다.
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모든 피험자는 다음을 포함한 견갑골 치료 운동 프로그램을 수행합니다. 그리고 스트레칭 운동. 개입 기간은 대면 및/또는 가정 세션을 고려하여 8주입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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통증의 강도는 자가 보고식 11점 척도(Numerical Rating Pain Scale)로 측정되며 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지입니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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어깨 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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어깨 기능 상태는 0(완전히 기능함)에서 100(최대 장애 정도)까지의 자가 보고식 13개 항목 척도(SPADI)로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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어깨 근육 활동 수준의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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어깨 분석 운동 중 및 기능적 작업 중 견갑골 근육 활동 수준은 무선 근전도 신호 검출기 시스템에 의해 표면적으로 기록됩니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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견갑골 비율의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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견갑골 근육 활동 수준 사이의 비율은 어깨 분석 운동 중 및 기능적 작업 중 무선 근전도 신호 검출기 시스템에 의해 측정된 표면 근전도 데이터를 고려하여 계산됩니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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운동학의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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견갑골 운동학 및 견갑상완 리듬은 어깨 분석 운동 및 기능적 작업 중에 관성 센서로 측정되며 각도(°)로 표시됩니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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시간변수를 통한 움직임의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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운동 품질은 관성 센서로 기록된 데이터에 따라 계산된 최대 가속까지의 시간 및 작업 완료 시간을 고려하여 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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몸통 보상을 통한 움직임의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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관성 센서로 기록된 데이터에 따라 계산된 몸통 움직임을 고려하여 움직임 품질도 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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매끄러움을 통한 움직임의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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부드러움은 관성 센서로 기록된 데이터의 저크 로그로 계산됩니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 경직의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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견갑골 근육 경직은 myotonometry(디지털 촉진 장치 사용)로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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어깨 부위의 평가 지점은 알고리즘계의 기계적 압력을 적용하여 평가합니다.
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기준선 및 개입 후 1주일
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통증 관련 두려움의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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자체 보고 척도로 평가 - 13(최상)에서 52(최악) 범위의 Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
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기준선 및 개입 후 1주일
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통증 파국화의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주일
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자가 보고 척도로 평가 - 0(좋음)에서 52(최악) 범위의 통증 격화 척도
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기준선 및 개입 후 1주일
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변화의 자기 인상
기간: 개입 후 일주일
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자신의 상태에 대한 환자의 개별적인 관점과 받은 개입을 고려하여 느낀 변화는 자가 보고 척도로 평가됩니다. 변화 척도에 대한 환자의 전체적인 인상은 0[변화 없음(또는 상태가 악화됨)]에서 7까지 범위입니다. (훨씬 더 좋고 모든 차이를 만든 상당한 개선)
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개입 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
- SFRH/BD/140874/2018 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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