Effekter av Scapular Terapeutic Exercise på essensielle biomekaniske og nevrofysiologiske parametere ved skuldersmerter med scapular svikt
28. juli 2024 oppdatert av: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Skuldersmerter er en utbredt og tilbakevendende tilstand. Etter en periode med skuldersmerter kunne man finne noen tilpasninger, som i skulderbladsmuskler og kinematikk og/eller i nervesystemet.
Det synes viktig å vurdere flere biomekaniske og nevrofysiologiske utfall for bedre å karakterisere skuldersmerter og programmere et intervensjonsplan.
Terapeutisk trening er en av behandlingene som brukes for skuldersmerter, men det er fortsatt tvil og kontroversielle funn angående trening som fokuserer skulderbladsmuskulaturen. Derfor tar den nåværende studien som mål å vurdere effekten av en intervensjonsprotokoll basert på skulderbladsterapeutisk trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien startet først etter godkjenning av protokollen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- Kronisk (mer enn 3 måneder), kontinuerlig eller intermitterende, uspesifikk eller assosiert med en diagnostisk (unntatt hvis nevnt i eksklusjonskriteriene) skuldersmerter av minst moderat intensitet
- Presenterer skulderbladsendringer som skulderbladsdyskinesi (identifisert i hvile eller under bevegelse)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderbrudd, dislokasjon, rifter, infeksjon eller neoplasma
- Skulderoperasjon
- Cervikale og/eller thorax patologier eller smerter forbundet med aktive bevegelser av disse regionene
- Nevrologisk sykdom
- Kroppsmasseindeks utenfor området 18,5-30 kg/m2 og muskulær hudfold høyere enn 20 mm
- Manglende evne til å utføre øvelsene
- Gjeldende praksis med konkurranse/høyt nivå trening/sport med fokus på overekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell skulderbladsterapeutisk treningsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil utføre terapeutiske øvelser, anbefalt for personer med skuldersmerter og fokusere på nevromuskulær kontroll, strekking og/eller styrking av skulderbladsmusklene
|
Alle forsøkspersoner vil utføre et program med skulderbladsterapeutiske øvelser inkludert: nevromuskulær kontroll/styrke - skulderbladsterapeutiske øvelser som fører til i det minste moderate muskulære aktivitetsnivåer; og tøyningsøvelser. Intervensjonsperioden vil være på 8 uker, med tanke på personlige og/eller hjemmesesjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skuldersmerter
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Intensiteten av smerte vil bli målt med en selvrapportert 11-punkts skala (Numerical Rating Pain Scale), med skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i skulderfunksjon
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Skulderfunksjonsstatus vil bli målt med en selvrapportert 13 elementer skala (SPADI), som spenner fra 0 (fullt funksjonell) til 100 (maksimal grad av funksjonshemming).
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i aktivitetsnivåer i skulderbladsmuskler
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Aktivitetsnivåer for skulderbladsmuskler, under analytiske skulderbevegelser og under en funksjonell oppgave, vil bli registrert overfladisk av et trådløst elektromyografisk signaldetektorsystem
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i skulderbladsmuskulaturforhold
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Forholdet mellom aktivitetsnivåer i skulderbladsmuskulaturen, under skulderanalytiske bevegelser og under en funksjonell oppgave, vil bli beregnet som de overfladiske eletromyografiske dataene målt av et trådløst elektromyografisk signaldetektorsystem.
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i kinematikk
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Scapulær kinematikk og scapulohumeral rytme, under skulderanalytiske bevegelser og under en funksjonell oppgave, vil bli målt av treghetssensorer og beskrevet i grader (°)
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i bevegelseskvalitet gjennom tidsvariabler
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Bevegelseskvalitet vil bli vurdert med tanke på tid til toppakselerasjon og fullføringstid for oppgaven, beregnet i henhold til dataene registrert med treghetssensorer
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i bevegelseskvalitet gjennom trunk-kompensasjon
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Bevegelseskvalitet vil også bli vurdert med tanke på trunkbevegelsen, beregnet i henhold til data registrert med treghetssensorer
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i bevegelseskvalitet gjennom jevnhet
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Glatthet vil bli beregnet ved rykklogaritme av data registrert med treghetssensorer
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstivhet
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Scapular muskelstivhet vil bli vurdert ved myotonometri (ved hjelp av en digital palpasjonsenhet)
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Et vurderingspunkt i skulderområdet vil bli vurdert ved påføring av et mekanisk trykk av et algometer
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i smerterelatert frykt
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Vurdert med selvrapporterte skalaer - Tampa Scale for Kinesiophobia, som varierer fra 13 (best) til 52 (dårligst)
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Endring i smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Vurdert med en selvrapportert skala - Pain Catastrophizing Scale, som varierer fra 0 (bedre) til 52 (verst)
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
|
Selvinntrykk av endring
Tidsramme: En uke etter intervensjon
|
Pasientens individuelle perspektiv på hans/hennes tilstand og endringer følt med tanke på intervensjonen mottatt vil bli vurdert ved en selvrapportert skala - Pasientens globale inntrykk av endringsskala, som varierer fra 0 [ingen endring (eller tilstanden har blitt verre)] til 7 (mye bedre, og en betydelig forbedring som har gjort hele forskjellen)
|
En uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
- SFRH/BD/140874/2018 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .