Effets de l'exercice thérapeutique scapulaire sur les paramètres biomécaniques et neurophysiologiques essentiels dans les conditions de douleur à l'épaule avec déficiences scapulaires
28 juillet 2024 mis à jour par: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
La douleur à l'épaule est une affection courante et récurrente. Après une période de douleur à l'épaule, certaines adaptations ont pu être trouvées, comme dans les muscles et la cinématique scapulaire et/ou dans le système nerveux.
Il semble important d'évaluer plusieurs résultats biomécaniques et neurophysiologiques afin de mieux caractériser les conditions de douleur à l'épaule et de programmer un plan d'intervention.
L'exercice thérapeutique est l'un des traitements utilisés pour les douleurs à l'épaule, mais il existe encore des doutes et des résultats controversés concernant l'exercice focalisant la musculature scapulaire. Ainsi, la présente étude vise à évaluer les effets d'un protocole d'intervention basé sur l'exercice thérapeutique scapulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude n'a commencé qu'après l'approbation du protocole
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Douleur à l'épaule chronique (plus de 3 mois), continue ou intermittente, non spécifique ou associée à un diagnostic (sauf si mentionné dans les critères d'exclusion) d'intensité au moins modérée
- Présentant des altérations scapulaires comme une dyskinésie scapulaire (identifiée au repos ou pendant le mouvement)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture, de luxation, de déchirure, d'infection ou de néoplasme de l'épaule
- Chirurgie de l'épaule
- Pathologies cervicales et/ou thoraciques ou douleurs associées aux mouvements actifs de ces régions
- Maladie neurologique
- Indice de masse corporelle hors de la plage 18,5-30 kg/m2 et pli cutané musculaire supérieur à 20 mm
- Incapacité à effectuer les exercices
- Pratique actuelle d'exercices/sports de compétition/de haut niveau focalisant le membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental d'exercices thérapeutiques scapulaires
Les patients de ce groupe effectueront des exercices thérapeutiques, recommandés pour les sujets souffrant de douleurs à l'épaule et focalisant le contrôle neuromusculaire, l'étirement et/ou le renforcement des muscles scapulaires
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Tous les sujets effectueront un programme d'exercices thérapeutiques scapulaires comprenant : le contrôle/la force neuromusculaire - des exercices thérapeutiques scapulaires qui conduisent à des niveaux d'activité musculaire au moins modérés ; et des exercices d'étirement. La période d'intervention sera de 8 semaines, compte tenu des séances en personne et/ou à domicile. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur à l'épaule
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle autodéclarée de 11 points (Numerical Rating Pain Scale), avec des scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Modification de la fonction de l'épaule
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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L'état fonctionnel de l'épaule sera mesuré à l'aide d'une échelle autodéclarée de 13 éléments (SPADI), qui va de 0 (entièrement fonctionnel) à 100 (degré maximal d'incapacité).
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Modification des niveaux d'activité des muscles scapulaires
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Les niveaux d'activité des muscles scapulaires, lors des mouvements analytiques de l'épaule et lors d'une tâche fonctionnelle, seront enregistrés superficiellement par un système de détection de signal électromyographique sans fil
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Modification du rapport des muscles scapulaires
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Le rapport entre les niveaux d'activité des muscles scapulaires, lors des mouvements analytiques de l'épaule et lors d'une tâche fonctionnelle, sera calculé en tenant compte des données électromyographiques superficielles mesurées par un système de détection de signal électromyographique sans fil.
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Changement de cinématique
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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La cinématique scapulaire et le rythme scapulohuméral, lors des mouvements analytiques de l'épaule et lors d'une tâche fonctionnelle, seront mesurés par des capteurs inertiels et décrits en degrés (°)
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Changement de la qualité du mouvement à travers des variables temporelles
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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La qualité du mouvement sera évaluée en tenant compte du temps d'accélération maximale et du temps d'achèvement de la tâche, calculé en fonction des données enregistrées avec les capteurs inertiels
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Modification de la qualité du mouvement grâce à la compensation du tronc
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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La qualité du mouvement sera également évaluée en tenant compte du mouvement du tronc, calculé en fonction des données enregistrées avec les capteurs inertiels
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Changement de la qualité du mouvement grâce à la douceur
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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La douceur sera calculée par le logarithme jerk des données enregistrées avec les capteurs inertiels
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la raideur musculaire
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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La raideur des muscles scapulaires sera évaluée par myotonométrie (à l'aide d'un appareil de palpation numérique)
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Un point d'évaluation dans la zone de l'épaule sera évalué par l'application d'une pression mécanique par un algomètre
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Modification de la peur liée à la douleur
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Évalué avec des échelles autodéclarées - Échelle de Tampa pour la kinésiophobie, qui va de 13 (meilleur) à 52 (pire)
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Modification de la catastrophisation de la douleur
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Évalué avec une échelle autodéclarée - Pain Catastrophizing Scale, qui va de 0 (meilleur) à 52 (pire)
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Auto-impression de changement
Délai: Une semaine après l'intervention
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Le point de vue individuel du patient sur son état et les changements ressentis compte tenu de l'intervention reçue seront évalués par une échelle autodéclarée - Échelle d'impression globale du changement du patient, qui va de 0 [pas de changement (ou l'état s'est aggravé)] à 7 (beaucoup mieux, et une amélioration considérable qui a fait toute la différence)
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Une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
- SFRH/BD/140874/2018 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .