- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05814978
Auswirkungen therapeutischer Schulterblattübungen auf wesentliche biomechanische und neurophysiologische Parameter bei Schulterschmerzzuständen mit Schulterblattbeeinträchtigungen
Schulterschmerzen sind eine weit verbreitete und wiederkehrende Erkrankung. Nach einer Phase von Schulterschmerzen konnten einige Anpassungen gefunden werden, wie in der Schultermuskulatur und Kinematik und/oder im Nervensystem.
Es scheint wichtig, mehrere biomechanische und neurophysiologische Ergebnisse zu bewerten, um Schulterschmerzzustände besser zu charakterisieren und eine Interventionsebene zu programmieren.
Therapeutisches Training ist eine der Behandlungen, die bei Schulterschmerzen eingesetzt werden, jedoch gibt es immer noch Zweifel und kontroverse Ergebnisse bezüglich Übungen, die sich auf die Schulterblattmuskulatur konzentrieren. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen eines Interventionsprotokolls auf der Grundlage von therapeutischen Schulterblattübungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Porto, Portugal, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt
- Chronischer (mehr als 3 Monate), kontinuierlicher oder intermittierender, unspezifischer oder mit einem diagnostischen (außer wenn in den Ausschlusskriterien genannt) assoziierter Schulterschmerz von mindestens mäßiger Intensität
- Präsentieren von Schulterblattveränderungen als Schulterblattdyskinese (identifiziert in Ruhe oder während Bewegung)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schulterfrakturen, Luxationen, Rissen, Infektionen oder Neoplasmen
- Schulteroperation
- Zervikale und/oder thorakale Pathologien oder Schmerzen im Zusammenhang mit aktiven Bewegungen dieser Regionen
- Neurologische Erkrankung
- Body-Mass-Index außerhalb des Bereichs von 18,5-30 kg/m2 und muskuläre Hautfalte höher als 20 mm
- Unfähigkeit, die Übungen auszuführen
- Aktuelle Praxis von Wettkampf-/Hochleistungsübungen/Sport mit Schwerpunkt auf der oberen Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Scapular Therapeutische Übungsgruppe
Patienten in dieser Gruppe führen therapeutische Übungen durch, die für Personen mit Schulterschmerzen empfohlen werden, und konzentrieren sich auf die neuromuskuläre Kontrolle, Dehnung und/oder Kräftigung der Schulterblattmuskulatur
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Alle Probanden führen ein Programm therapeutischer Schulterblattübungen durch, einschließlich: neuromuskuläre Kontrolle/Kraft – therapeutische Schulterblattübungen, die zu mindestens moderaten Muskelaktivitätsniveaus führen; und Dehnübungen. Der Interventionszeitraum beträgt 8 Wochen, wobei persönliche und/oder Heimsitzungen berücksichtigt werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schulterschmerzen
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Die Intensität des Schmerzes wird mit einer selbstberichteten 11-Punkte-Skala (Numerical Rating Pain Scale) mit Werten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) gemessen.
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Änderung der Schulterfunktion
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Der Funktionsstatus der Schulter wird mit einer selbstberichteten 13-Punkte-Skala (SPADI) gemessen, die von 0 (voll funktionsfähig) bis 100 (maximaler Grad der Behinderung) reicht.
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Änderung des Aktivitätsniveaus der Schultermuskeln
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Das Aktivitätsniveau der Schulterblattmuskulatur wird während analytischer Schulterbewegungen und während einer funktionellen Aufgabe oberflächlich von einem drahtlosen elektromyographischen Signaldetektorsystem aufgezeichnet
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Änderung des Verhältnisses der Schultermuskeln
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Das Verhältnis zwischen den Aktivitätsniveaus der Schulterblattmuskulatur während analytischer Schulterbewegungen und während einer funktionellen Aufgabe wird anhand der oberflächlich elektromyographischen Daten berechnet, die von einem drahtlosen elektromyographischen Signaldetektorsystem gemessen werden.
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Änderung der Kinematik
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Skapulierkinematik und scapulohumeraler Rhythmus, während analytischer Schulterbewegungen und während einer funktionellen Aufgabe, werden durch Trägheitssensoren gemessen und in Grad (°) beschrieben.
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Veränderung der Bewegungsqualität durch Zeitvariablen
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Die Bewegungsqualität wird unter Berücksichtigung der Zeit bis zur Spitzenbeschleunigung und der Aufgabenerledigungszeit bewertet, die anhand der mit Trägheitssensoren aufgezeichneten Daten berechnet werden
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Veränderung der Bewegungsqualität durch Rumpfkompensation
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Die Bewegungsqualität wird auch unter Berücksichtigung der Rumpfbewegung bewertet, die anhand der mit Trägheitssensoren aufgezeichneten Daten berechnet wird
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Veränderung der Bewegungsqualität durch Geschmeidigkeit
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Die Glätte wird durch einen Rucklogarithmus von Daten berechnet, die mit Trägheitssensoren aufgezeichnet wurden
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelsteifheit
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Die Steifigkeit der Schulterblattmuskulatur wird durch Myotonometrie (unter Verwendung eines digitalen Palpationsgeräts) beurteilt.
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Veränderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Ein Bewertungspunkt im Schulterbereich wird durch die Anwendung eines mechanischen Drucks durch ein Algometer bewertet
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Veränderung der schmerzbezogenen Angst
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Bewertet mit selbstberichteten Skalen - Tampa-Skala für Kinesiophobie, die von 13 (am besten) bis 52 (am schlechtesten) reicht
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Veränderung der Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Bewertet mit einer selbstberichteten Skala – Pain Catastrophizing Scale, die von 0 (besser) bis 52 (am schlechtesten) reicht
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Baseline und eine Woche nach der Intervention
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Selbsteindruck des Wandels
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Die individuelle Sicht des Patienten auf seinen/ihren Zustand und die in Anbetracht der erhaltenen Intervention empfundenen Veränderungen werden anhand einer selbstberichteten Skala bewertet – Gesamteindruck des Patienten von der Veränderungsskala, die von 0 [keine Veränderung (oder Zustand hat sich verschlechtert)] bis 7 reicht (sehr viel besser und eine erhebliche Verbesserung, die den Unterschied gemacht hat)
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
- SFRH/BD/140874/2018 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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