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Auswirkungen therapeutischer Schulterblattübungen auf wesentliche biomechanische und neurophysiologische Parameter bei Schulterschmerzzuständen mit Schulterblattbeeinträchtigungen

28. Juli 2024 aktualisiert von: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto

Schulterschmerzen sind eine weit verbreitete und wiederkehrende Erkrankung. Nach einer Phase von Schulterschmerzen konnten einige Anpassungen gefunden werden, wie in der Schultermuskulatur und Kinematik und/oder im Nervensystem.

Es scheint wichtig, mehrere biomechanische und neurophysiologische Ergebnisse zu bewerten, um Schulterschmerzzustände besser zu charakterisieren und eine Interventionsebene zu programmieren.

Therapeutisches Training ist eine der Behandlungen, die bei Schulterschmerzen eingesetzt werden, jedoch gibt es immer noch Zweifel und kontroverse Ergebnisse bezüglich Übungen, die sich auf die Schulterblattmuskulatur konzentrieren. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen eines Interventionsprotokolls auf der Grundlage von therapeutischen Schulterblattübungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie begann erst nach Genehmigung des Protokolls

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Porto, Portugal, 4200 - 072
        • Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • Chronischer (mehr als 3 Monate), kontinuierlicher oder intermittierender, unspezifischer oder mit einem diagnostischen (außer wenn in den Ausschlusskriterien genannt) assoziierter Schulterschmerz von mindestens mäßiger Intensität
  • Präsentieren von Schulterblattveränderungen als Schulterblattdyskinese (identifiziert in Ruhe oder während Bewegung)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulterfrakturen, Luxationen, Rissen, Infektionen oder Neoplasmen
  • Schulteroperation
  • Zervikale und/oder thorakale Pathologien oder Schmerzen im Zusammenhang mit aktiven Bewegungen dieser Regionen
  • Neurologische Erkrankung
  • Body-Mass-Index außerhalb des Bereichs von 18,5-30 kg/m2 und muskuläre Hautfalte höher als 20 mm
  • Unfähigkeit, die Übungen auszuführen
  • Aktuelle Praxis von Wettkampf-/Hochleistungsübungen/Sport mit Schwerpunkt auf der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Scapular Therapeutische Übungsgruppe
Patienten in dieser Gruppe führen therapeutische Übungen durch, die für Personen mit Schulterschmerzen empfohlen werden, und konzentrieren sich auf die neuromuskuläre Kontrolle, Dehnung und/oder Kräftigung der Schulterblattmuskulatur

Alle Probanden führen ein Programm therapeutischer Schulterblattübungen durch, einschließlich: neuromuskuläre Kontrolle/Kraft – therapeutische Schulterblattübungen, die zu mindestens moderaten Muskelaktivitätsniveaus führen; und Dehnübungen.

Der Interventionszeitraum beträgt 8 Wochen, wobei persönliche und/oder Heimsitzungen berücksichtigt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schulterschmerzen
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die Intensität des Schmerzes wird mit einer selbstberichteten 11-Punkte-Skala (Numerical Rating Pain Scale) mit Werten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) gemessen.
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Änderung der Schulterfunktion
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Der Funktionsstatus der Schulter wird mit einer selbstberichteten 13-Punkte-Skala (SPADI) gemessen, die von 0 (voll funktionsfähig) bis 100 (maximaler Grad der Behinderung) reicht.
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Änderung des Aktivitätsniveaus der Schultermuskeln
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Das Aktivitätsniveau der Schulterblattmuskulatur wird während analytischer Schulterbewegungen und während einer funktionellen Aufgabe oberflächlich von einem drahtlosen elektromyographischen Signaldetektorsystem aufgezeichnet
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Änderung des Verhältnisses der Schultermuskeln
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Das Verhältnis zwischen den Aktivitätsniveaus der Schulterblattmuskulatur während analytischer Schulterbewegungen und während einer funktionellen Aufgabe wird anhand der oberflächlich elektromyographischen Daten berechnet, die von einem drahtlosen elektromyographischen Signaldetektorsystem gemessen werden.
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Änderung der Kinematik
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Skapulierkinematik und scapulohumeraler Rhythmus, während analytischer Schulterbewegungen und während einer funktionellen Aufgabe, werden durch Trägheitssensoren gemessen und in Grad (°) beschrieben.
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der Bewegungsqualität durch Zeitvariablen
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die Bewegungsqualität wird unter Berücksichtigung der Zeit bis zur Spitzenbeschleunigung und der Aufgabenerledigungszeit bewertet, die anhand der mit Trägheitssensoren aufgezeichneten Daten berechnet werden
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der Bewegungsqualität durch Rumpfkompensation
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die Bewegungsqualität wird auch unter Berücksichtigung der Rumpfbewegung bewertet, die anhand der mit Trägheitssensoren aufgezeichneten Daten berechnet wird
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der Bewegungsqualität durch Geschmeidigkeit
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die Glätte wird durch einen Rucklogarithmus von Daten berechnet, die mit Trägheitssensoren aufgezeichnet wurden
Baseline und eine Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelsteifheit
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die Steifigkeit der Schulterblattmuskulatur wird durch Myotonometrie (unter Verwendung eines digitalen Palpationsgeräts) beurteilt.
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Ein Bewertungspunkt im Schulterbereich wird durch die Anwendung eines mechanischen Drucks durch ein Algometer bewertet
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der schmerzbezogenen Angst
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Bewertet mit selbstberichteten Skalen - Tampa-Skala für Kinesiophobie, die von 13 (am besten) bis 52 (am schlechtesten) reicht
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Veränderung der Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Bewertet mit einer selbstberichteten Skala – Pain Catastrophizing Scale, die von 0 (besser) bis 52 (am schlechtesten) reicht
Baseline und eine Woche nach der Intervention
Selbsteindruck des Wandels
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Die individuelle Sicht des Patienten auf seinen/ihren Zustand und die in Anbetracht der erhaltenen Intervention empfundenen Veränderungen werden anhand einer selbstberichteten Skala bewertet – Gesamteindruck des Patienten von der Veränderungsskala, die von 0 [keine Veränderung (oder Zustand hat sich verschlechtert)] bis 7 reicht (sehr viel besser und eine erhebliche Verbesserung, die den Unterschied gemacht hat)
Eine Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE0108C
  • UIDB/05210/2020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
  • SFRH/BD/140874/2018 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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