肩甲骨の障害を伴う肩の痛みの状態における必須の生体力学的および神経生理学的パラメーターに対する肩甲骨の治療的運動の影響
2024年1月29日 更新者：Ana Melo、Polytechnic Institute of Porto
肩の痛みは、一般的で再発性の状態です。 肩の痛みの期間の後、肩甲骨の筋肉と運動学および/または神経系のように、いくつかの適応が見られる可能性があります.
肩の痛みの状態をよりよく特徴付け、介入面をプログラムするために、いくつかの生体力学的および神経生理学的結果を評価することが重要であると思われます.
治療的運動は肩の痛みに使用される治療法の 1 つですが、肩甲骨の筋肉組織に焦点を当てた運動に関しては、まだ疑問や物議を醸す結果があります。 したがって、本研究は、肩甲骨治療運動に基づく介入プロトコルの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- -慢性（3か月以上）、継続的または断続的、非特異的、または診断に関連する（除外基準で言及されている場合を除く）、少なくとも中程度の肩の痛み
- 肩甲骨ジスキネジーとして肩甲骨の変化を示す（安静時または運動中に特定される）
除外基準:
- 肩の骨折、脱臼、断裂、感染症または新生物の病歴
- 肩の手術
- 頸部および/または胸部の病状またはこれらの領域の活発な動きに関連する痛み
- 神経疾患
- 体格指数が 18,5-30 kg/m2 の範囲外で、20 mm を超える筋肉質の皮膚のひだ
- 演習を実行できない
- 上肢を中心とした競技・高度な運動・スポーツの現状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的肩甲骨治療運動グループ
このグループの患者は、肩の痛みを伴う被験者に推奨される治療的なエクササイズを行い、神経筋の制御、肩甲骨の筋肉のストレッチおよび/または強化に焦点を合わせます
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すべての被験者は、以下を含む肩甲骨治療エクササイズのプログラムを実行します。そしてストレッチ体操。 介入期間は、対面および/または自宅でのセッションを考慮して、8週間になります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩こりの変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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痛みの強さは、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までの範囲のスコアで、自己申告の 11 ポイント スケール (Numerical Rating Pain Scale) で測定されます。
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ベースラインと介入後 1 週間
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肩の機能の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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肩の機能状態は、0 (完全に機能している) から 100 (障害の最大度) の範囲の自己申告 13 項目スケール (SPADI) で測定されます。
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ベースラインと介入後 1 週間
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肩甲骨の筋肉活動レベルの変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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肩の分析動作中および機能的タスク中の肩甲骨の筋肉の活動レベルは、ワイヤレス筋電図信号検出システムによって表面的に記録されます。
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ベースラインと介入後 1 週間
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肩甲骨の筋肉比率の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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肩の分析動作中および機能的タスク中の肩甲骨筋活動レベル間の比率は、無線筋電図信号検出システムによって測定された表面的な筋電図データと見なされて計算されます。
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ベースラインと介入後 1 週間
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運動学の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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肩甲骨の運動学と肩甲上腕リズムは、肩の分析動作中および機能的タスク中に、慣性センサーによって測定され、度 (°) で表されます。
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ベースラインと介入後 1 週間
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時間変数による動きの質の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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動きの質は、慣性センサーで記録されたデータに基づいて計算された、加速のピークまでの時間とタスクの完了時間を考慮して評価されます。
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ベースラインと介入後 1 週間
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体幹補償による動きの質の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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慣性センサーで記録されたデータに基づいて計算された体幹の動きを考慮して、動きの質も評価されます
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ベースラインと介入後 1 週間
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滑らかさによる動きの質の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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滑らかさは、慣性センサーで記録されたデータのジャーク対数によって計算されます
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ベースラインと介入後 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の硬さの変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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肩甲骨の筋肉の硬さは、ミオトノメトリーによって評価されます（デジタル触診装置を使用）
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ベースラインと介入後 1 週間
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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肩領域の評価点は、痛覚計による機械的圧力の適用によって評価されます
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ベースラインと介入後 1 週間
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痛みに関連する恐怖の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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自己申告のスケールで評価 - 13 (最高) から 52 (最悪) の範囲の運動恐怖症のタンパ スケール
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ベースラインと介入後 1 週間
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痛みの大惨事化の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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0 (より良い) から 52 (最も悪い) までの範囲の自己報告尺度 - 壊滅的な痛みの尺度で評価
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ベースラインと介入後 1 週間
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変化の自己印象
時間枠：介入後1週間
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受けた介入を考慮して、自分の状態と感じた変化についての患者の個々の視点は、自己報告尺度によって評価されます - 0 [変化なし (または状態が悪化した)] から 7 までの範囲の変化尺度に対する患者の全体的な印象（大幅に改善され、すべての違いを生むかなりの改善）
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介入後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ana Melo、Polytechnic Institute of Porto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (その他の助成金/資金番号：Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
- SFRH/BD/140874/2018 (その他の助成金/資金番号：Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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