Wpływ terapeutycznego ćwiczenia szkaplerza na podstawowe parametry biomechaniczne i neurofizjologiczne w stanach bólowych barku z uszkodzeniem szkaplerza
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Ból barku jest powszechnym i nawracającym schorzeniem. Po okresie bólu barku można było znaleźć pewne adaptacje, jak w mięśniach i kinematyce łopatki i/lub w układzie nerwowym.
Ważna wydaje się ocena kilku wyników biomechanicznych i neurofizjologicznych, aby lepiej scharakteryzować stany bólowe barku i zaprogramować płaszczyznę interwencji.
Gimnastyka lecznicza jest jedną z metod leczenia bólu barku, jednak nadal istnieją wątpliwości i kontrowersyjne ustalenia dotyczące ćwiczeń skupiających mięśnie łopatki. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów protokołu interwencji opartego na ćwiczeniach terapeutycznych szkaplerza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- Przewlekły (ponad 3 miesiące), ciągły lub przerywany, niespecyficzny lub związany z rozpoznaniem (z wyjątkiem przypadków wymienionych w kryteriach wykluczenia) ból barku o co najmniej umiarkowanym nasileniu
- Przedstawianie zmian łopatki jako dyskinezy łopatki (zidentyfikowanej w spoczynku lub podczas ruchu)
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania barku, zwichnięcia, łez, infekcji lub nowotworu
- Operacja barku
- Patologie szyjki macicy i/lub klatki piersiowej lub ból związany z aktywnymi ruchami tych regionów
- Choroba neurologiczna
- Wskaźnik masy ciała poza zakresem 18,5-30 kg/m2 i fałd skórno-mięśniowy większy niż 20 mm
- Niemożność wykonania ćwiczeń
- Obecna praktyka wyczynowych/ćwiczeń na wysokim poziomie/sportu skupiająca się na kończynie górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa terapeutycznych ćwiczeń szkaplerzowych
Pacjenci z tej grupy wykonają ćwiczenia lecznicze, zalecane dla osób z bólami barku oraz ukierunkowane na kontrolę nerwowo-mięśniową, rozciąganie i/lub wzmacnianie mięśni łopatki
|
Wszyscy badani wykonają program terapeutycznych ćwiczeń szkaplerzowych obejmujący: kontrolę nerwowo-mięśniową/siłę - terapeutyczne ćwiczenia szkaplerzowe, które prowadzą do co najmniej umiarkowanego poziomu aktywności mięśniowej; i ćwiczenia rozciągające. Okres interwencji będzie wynosił 8 tygodni, z uwzględnieniem sesji osobistych i/lub domowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej skali zgłaszanej przez pacjenta (numeryczna skala oceny bólu), z wynikami w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból)
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana funkcji barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Stan funkcjonalny barków będzie mierzony za pomocą 13-punktowej skali (SPADI) zgłaszanej przez samych siebie, która mieści się w zakresie od 0 (w pełni funkcjonalny) do 100 (maksymalny stopień niepełnosprawności).
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana poziomu aktywności mięśni szkaplerza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Poziomy aktywności mięśni łopatki podczas analitycznych ruchów ramion i podczas zadania funkcjonalnego będą rejestrowane powierzchownie przez bezprzewodowy system wykrywania sygnału elektromiograficznego
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana proporcji mięśni szkaplerza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Stosunek poziomów aktywności mięśni łopatki, podczas ruchów analitycznych barku i podczas zadania funkcjonalnego, zostanie obliczony na podstawie powierzchownych danych eletromiograficznych mierzonych przez bezprzewodowy system detektora sygnału elektromiograficznego.
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana kinematyki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Kinematyka łopatki i rytm łopatkowo-ramienny, podczas analitycznych ruchów barku i podczas zadania funkcjonalnego, będą mierzone przez czujniki bezwładnościowe i opisywane w stopniach (°)
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana jakości ruchu poprzez zmienne czasowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Jakość ruchu będzie oceniana na podstawie czasu do osiągnięcia maksymalnego przyspieszenia oraz czasu wykonania zadania, obliczonego na podstawie danych zarejestrowanych przez czujniki inercyjne
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana jakości ruchu poprzez kompensację tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Jakość ruchu będzie również oceniana z uwzględnieniem ruchu tułowia, obliczonego na podstawie danych zarejestrowanych przez czujniki inercyjne
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana jakości ruchu poprzez płynność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Gładkość zostanie obliczona na podstawie logarytmu szarpnięcia danych zarejestrowanych przez czujniki inercyjne
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Sztywność mięśni łopatki zostanie oceniona metodą miotonometryczną (za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego)
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Punkt oceny w okolicy barku zostanie oceniony przez zastosowanie mechanicznego nacisku za pomocą algometru
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana lęku związanego z bólem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Oceniane za pomocą skal zgłaszanych przez samych siebie - skala Tampa dla kinezjofobii, która waha się od 13 (najlepiej) do 52 (najgorzej)
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Zmiana w katastrofizacji bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
Oceniane za pomocą zgłaszanej przez siebie skali - Pain Catastrophizing Scale, która waha się od 0 (lepiej) do 52 (najgorzej)
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
|
Wrażenie własnej zmiany
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Indywidualna perspektywa pacjenta dotycząca jego/jej stanu i zmian odczuwanych w związku z otrzymaną interwencją zostanie oceniona za pomocą skali samoopisu - Skala ogólnego wrażenia zmiany pacjenta, która mieści się w zakresie od 0 [brak zmian (lub stan się pogorszył)] do 7 (dużo lepiej i znaczna poprawa, która zrobiła różnicę)
|
Tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
- SFRH/BD/140874/2018 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .