- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05814978
Efeitos do exercício terapêutico escapular em parâmetros biomecânicos e neurofisiológicos essenciais em condições de dor no ombro com comprometimento escapular
A dor no ombro é uma condição prevalente e recorrente. Após um período de dor no ombro, algumas adaptações podem ser encontradas, como na musculatura e cinemática escapular e/ou no sistema nervoso.
Parece importante avaliar vários resultados biomecânicos e neurofisiológicos para melhor caracterizar as condições de dor no ombro e programar um plano de intervenção.
O exercício terapêutico é um dos tratamentos utilizados para dor no ombro, porém ainda existem dúvidas e achados controversos em relação ao exercício com foco na musculatura escapular. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um protocolo de intervenção baseado no exercício terapêutico escapular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Crônica (mais de 3 meses), contínua ou intermitente, inespecífica ou associada a um diagnóstico (exceto se mencionado nos critérios de exclusão) dor no ombro de, pelo menos, moderada intensidade
- Apresentar alterações escapulares como discinesia escapular (identificada em repouso ou durante o movimento)
Critério de exclusão:
- História de fratura, luxação, laceração, infecção ou neoplasia do ombro
- cirurgia de ombro
- Patologias cervicais e/ou torácicas ou dor associada a movimentos ativos dessas regiões
- doença neurológica
- Índice de massa corporal fora da faixa de 18,5-30 kg/m2 e dobra cutânea muscular maior que 20mm
- Incapacidade de realizar os exercícios
- Prática atual de exercício/esporte competitivo/de alto nível com foco no membro superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Experimental de Exercício Terapêutico Escapular
Os pacientes deste grupo realizarão exercícios terapêuticos, indicados para indivíduos com dor no ombro e focando o controle neuromuscular, alongamento e/ou fortalecimento da musculatura escapular
|
Todos os sujeitos realizarão um programa de exercícios terapêuticos escapulares incluindo: controle/força neuromuscular - exercícios terapêuticos escapulares que levem a, no mínimo, níveis moderados de atividade muscular; e exercícios de alongamento. O período de intervenção será de 8 semanas, considerando atendimentos presenciais e/ou domiciliares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor no ombro
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
A intensidade da dor será medida com uma escala autorreferida de 11 pontos (Numerical Rating Pain Scale), com pontuações que variam de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Alteração na função do ombro
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
O estado funcional do ombro será medido com uma escala auto-relatada de 13 itens (SPADI), que varia de 0 (totalmente funcional) a 100 (grau máximo de incapacidade).
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Mudança nos níveis de atividade dos músculos escapulares
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Os níveis de atividade dos músculos escapulares, durante os movimentos analíticos do ombro e durante uma tarefa funcional, serão registrados superficialmente por um sistema detector de sinais eletromiográficos sem fio
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Mudança na relação dos músculos escapulares
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
A relação entre os níveis de atividade dos músculos escapulares, durante os movimentos analíticos do ombro e durante uma tarefa funcional, será calculada considerando os dados eletromiográficos superficiais medidos por um sistema detector de sinais eletromiográficos sem fio.
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Mudança na cinemática
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
A cinemática escapular e o ritmo escapuloumeral, durante os movimentos analíticos do ombro e durante uma tarefa funcional, serão medidos por sensores inerciais e descritos em graus (°)
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Mudança na qualidade do movimento através de variáveis de tempo
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
A qualidade do movimento será avaliada considerando o tempo até o pico de aceleração e o tempo de conclusão da tarefa, calculado de acordo com os dados registrados com sensores inerciais
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Mudança na qualidade do movimento através da compensação do tronco
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
A qualidade do movimento também será avaliada considerando o movimento do tronco, calculado de acordo com os dados registrados com sensores inerciais
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Mudança na qualidade do movimento através da suavidade
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
A suavidade será calculada pelo logaritmo dos dados registrados com sensores inerciais
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na rigidez muscular
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
A rigidez dos músculos escapulares será avaliada por miotonometria (usando um dispositivo de palpação digital)
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Mudança no limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Um ponto de avaliação na região do ombro será avaliado pela aplicação de uma pressão mecânica por um algômetro
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Mudança no medo relacionado à dor
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Avaliado com escalas autorrelatadas - Tampa Scale for Kinesiophobia, que varia de 13 (melhor) a 52 (pior)
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Mudança na catastrofização da dor
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Avaliado com uma escala autorreferida - Pain Catastrophizing Scale, que varia de 0 (melhor) a 52 (pior)
|
Linha de base e uma semana após a intervenção
|
Auto-impressão de mudança
Prazo: Uma semana após a intervenção
|
A perspetiva individual do doente sobre o seu estado e as alterações sentidas face à intervenção recebida serão avaliadas através de uma escala de autorrelato - Escala de impressão global do doente sobre a mudança, que varia de 0 [nenhuma alteração (ou estado piorou)] a 7 (muito melhor, e uma melhoria considerável que fez toda a diferença)
|
Uma semana após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
- SFRH/BD/140874/2018 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo Experimental de Exercício Terapêutico Escapular
-
Abbott NutritionRescindidoInfecções Respiratórias em CriançasEstados Unidos
-
University of ManchesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; Greater Manchester Mental...RecrutamentoDepressão | Transtornos de ansiedade | Transtorno Mental InfantilReino Unido