Efectos del Ejercicio Terapéutico Escapular sobre Parámetros Biomecánicos y Neurofisiológicos Esenciales en Condiciones de Dolor de Hombro con Deficiencias Escapulares
28 de julio de 2024 actualizado por: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
El dolor de hombro es una condición prevalente y recurrente. Después de un período de dolor en el hombro, se pueden encontrar algunas adaptaciones, como en los músculos escapulares y la cinemática y/o en el sistema nervioso.
Parece importante evaluar varios resultados biomecánicos y neurofisiológicos para caracterizar mejor las condiciones de dolor de hombro y programar un plano de intervención.
El ejercicio terapéutico es uno de los tratamientos utilizados para el dolor de hombro, sin embargo aún existen dudas y hallazgos controvertidos en cuanto al ejercicio enfocado a la musculatura escapular. Así, el presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un protocolo de intervención basado en el ejercicio terapéutico escapular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio sólo comenzó después de la aprobación del protocolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Crónico (más de 3 meses), continuo o intermitente, inespecífico o asociado a un diagnóstico (excepto si se menciona en los criterios de exclusión) dolor en el hombro de, al menos, intensidad moderada
- Presentar alteraciones escapulares como discinesia escapular (identificada en reposo o durante el movimiento)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fractura, dislocación, desgarro, infección o neoplasia de hombro
- Cirugía de hombro
- Patologías cervicales y/o torácicas o dolor asociado a movimientos activos de estas regiones
- enfermedad neurologica
- Índice de masa corporal fuera del rango 18,5-30 kg/m2 y pliegue muscular superior a 20 mm
- Incapacidad para realizar los ejercicios.
- Práctica actual de ejercicio/deporte competitivo/de alto nivel centrado en el miembro superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Terapéutico Escapular Experimental
Los pacientes de este grupo realizarán ejercicios terapéuticos, recomendados para sujetos con dolor de hombro y enfocados al control neuromuscular, estiramiento y/o fortalecimiento de los músculos escapulares.
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Todos los sujetos realizarán un programa de ejercicios terapéuticos escapulares que incluye: control/fuerza neuromuscular - ejercicios terapéuticos escapulares que conducen a, al menos, niveles moderados de actividad muscular; y ejercicios de estiramiento. El periodo de intervención será de 8 semanas, considerando sesiones presenciales y/o domiciliarias. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor de hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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La intensidad del dolor se medirá con una escala autoinformada de 11 puntos (Escala de calificación numérica del dolor), con puntajes que van de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en la función del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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El estado funcional del hombro se medirá con una escala autoinformada de 13 ítems (SPADI), que va de 0 (totalmente funcional) a 100 (máximo grado de discapacidad).
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en los niveles de actividad de los músculos escapulares
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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Los niveles de actividad de los músculos escapulares, durante los movimientos analíticos del hombro y durante una tarea funcional, serán registrados superficialmente por un sistema detector de señales electromiográficas inalámbricas.
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en la relación de los músculos escapulares
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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La relación entre los niveles de actividad de los músculos escapulares, durante los movimientos analíticos del hombro y durante una tarea funcional, se calculará considerando los datos electromiográficos superficiales medidos por un sistema detector de señales electromiográficas inalámbrico.
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en la cinemática
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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La cinemática escapular y el ritmo escapulohumeral, durante los movimientos analíticos del hombro y durante una tarea funcional, serán medidos por sensores inerciales y descritos en grados (°)
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en la calidad del movimiento a través de variables temporales
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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La calidad del movimiento se evaluará considerando el tiempo de aceleración máxima y el tiempo de finalización de la tarea, calculado de acuerdo con los datos registrados con sensores inerciales
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en la calidad del movimiento a través de la compensación del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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La calidad del movimiento también se evaluará considerando el movimiento del tronco, calculado de acuerdo con los datos registrados con sensores inerciales.
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en la calidad del movimiento a través de la suavidad.
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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La suavidad se calculará mediante el logaritmo de sacudidas de los datos registrados con sensores de inercia
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la rigidez muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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La rigidez de los músculos escapulares se evaluará mediante miotonometría (usando un dispositivo de palpación digital)
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en el umbral del dolor a la presión
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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Se evaluará un punto de evaluación en la zona del hombro mediante la aplicación de una presión mecánica con un algómetro.
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en el miedo relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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Evaluado con escalas autoinformadas - Escala de Tampa para Kinesiofobia, que va de 13 (mejor) a 52 (peor)
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambio en la catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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Evaluado con una escala autoinformada - Pain Catastrophizing Scale, que va de 0 (mejor) a 52 (peor)
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Autoimpresión de cambio
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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La perspectiva individual del paciente sobre su condición y los cambios sentidos teniendo en cuenta la intervención recibida se evaluarán mediante una escala autoinformada - Escala de impresión global del cambio del paciente, que van de 0 [ningún cambio (o la condición ha empeorado)] a 7 (mucho mejor, y una mejora considerable que ha hecho toda la diferencia)
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Una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
- SFRH/BD/140874/2018 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .