- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05814978
Effekter af skulderbladsterapeutisk træning på essentielle biomekaniske og neurofysiologiske parametre i skuldersmerter med skulderbladssvækkelse
Skuldersmerter er en udbredt og tilbagevendende tilstand. Efter en periode med skuldersmerter kunne der findes nogle tilpasninger, som i skulderbladsmuskler og kinematik og/eller i nervesystemet.
Det synes vigtigt at vurdere flere biomekaniske og neurofysiologiske resultater for bedre at karakterisere skuldersmerter og programmere et interventionsplan.
Terapeutisk træning er en af de behandlinger, der bruges til skuldersmerter, men der er stadig tvivl og kontroversielle resultater vedrørende træning med fokus på skulderbladsmuskulaturen. Således sigter nærværende undersøgelse på at vurdere virkningerne af en interventionsprotokol baseret på skulderbladsterapeutisk træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år
- Kronisk (mere end 3 måneder), kontinuerligt eller intermitterende, uspecifik eller forbundet med en diagnostisk (undtagen hvis nævnt i eksklusionskriterierne) skuldersmerter af mindst moderat intensitet
- Præsenterer scapular ændringer som scapular dyskinesis (identificeret i hvile eller under bevægelse)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderbrud, dislokation, tårer, infektion eller neoplasma
- Skulderoperation
- Cervikale og/eller thorax patologier eller smerter forbundet med aktive bevægelser af disse regioner
- Neurologisk sygdom
- Body mass index uden for området 18,5-30 kg/m2 og muskuløs hudfold højere end 20 mm
- Manglende evne til at udføre øvelserne
- Nuværende praksis med konkurrence/træning på højt niveau/sport med fokus på de øvre lemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel skulderbladsterapeutisk træningsgruppe
Patienter i denne gruppe vil udføre terapeutiske øvelser, anbefalet til personer med skuldersmerter og med fokus på den neuromuskulære kontrol, strækning og/eller styrkelse af skulderbladsmusklerne
|
Alle forsøgspersoner vil udføre et program med skulderbladsterapeutiske øvelser, herunder: neuromuskulær kontrol/styrke - skulderbladsterapeutiske øvelser, der i det mindste fører til moderate muskulære aktivitetsniveauer; og strækøvelser. Interventionsperioden vil være på 8 uger, i betragtning af personlige og/eller hjemmesessioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i skuldersmerter
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Intensiteten af smerte vil blive målt med en selvrapporteret 11-punkts skala (Numerical Rating Pain Scale), med score fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i skulderfunktion
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Skulderfunktionsstatus vil blive målt med en selvrapporteret 13 punkters skala (SPADI), som spænder fra 0 (fuldt funktionel) til 100 (maksimal grad af invaliditet).
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i aktivitetsniveauer for skulderbladsmuskler
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Scapular musklers aktivitetsniveauer, under skulderanalytiske bevægelser og under en funktionel opgave, vil blive registreret overfladisk af et trådløst elektromyografisk signaldetektorsystem
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i forholdet mellem skulderbladsmuskler
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Forholdet mellem scapulære musklers aktivitetsniveauer, under skulderanalytiske bevægelser og under en funktionel opgave, vil blive beregnet i betragtning af de overfladiske eletromyografiske data målt af et trådløst elektromyografisk signaldetektorsystem.
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i kinematik
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Scapulær kinematik og scapulohumeral rytme, under skulderanalytiske bevægelser og under en funktionel opgave, vil blive målt af inertisensorer og beskrevet i grader (°)
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i bevægelseskvalitet gennem tidsvariable
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Bevægelseskvaliteten vil blive vurderet under hensyntagen til tiden til spidsacceleration og opgavens gennemførelsestid, beregnet i henhold til data registreret med inertisensorer
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i bevægelseskvalitet gennem trunk-kompensation
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Bevægelseskvalitet vil også blive vurderet under hensyntagen til trunks bevægelse, beregnet i henhold til data registreret med inertisensorer
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i bevægelseskvalitet gennem glathed
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Glatheden vil blive beregnet ved ryklogaritme af data optaget med inertisensorer
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i muskelstivhed
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Scapular muskelstivhed vil blive vurderet ved myotonometri (ved hjælp af en digital palpationsanordning)
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Et vurderingspunkt i skulderområdet vil blive vurderet ved påføring af et mekanisk tryk af et algometer
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i smerterelateret frygt
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Vurderet med selvrapporterede skalaer - Tampa Scale for Kinesiophobia, som spænder fra 13 (bedst) til 52 (dårligst)
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Ændring i smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Vurderet med en selvrapporteret skala - Pain Catastrophizing Scale, som går fra 0 (bedre) til 52 (værst)
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Selvindtryk af forandring
Tidsramme: En uge efter intervention
|
Patientens individuelle perspektiv på hans/hendes tilstand og de ændringer, der føles under hensyntagen til den modtagne intervention, vil blive vurderet efter en selvrapporteret skala - Patients globale indtryk af forandringsskala, som går fra 0 [ingen ændring (eller tilstanden er blevet værre)] til 7 (en hel del bedre, og en betydelig forbedring, der har gjort hele forskellen)
|
En uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
- SFRH/BD/140874/2018 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Eksperimentel skulderbladsterapeutisk træningsgruppe
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen