Влияние лопаточной лечебной гимнастики на основные биомеханические и нейрофизиологические параметры при болевом синдроме в плечевом суставе с поражением лопатки
29 января 2024 г. обновлено: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Боль в плече является распространенным и рецидивирующим заболеванием. После периода болей в плече могут быть обнаружены некоторые адаптации, например, в лопаточных мышцах и кинематике и/или в нервной системе.
Представляется важным оценить несколько биомеханических и нейрофизиологических результатов, чтобы лучше охарактеризовать состояние боли в плече и запрограммировать плоскость вмешательства.
Лечебная физкультура является одним из методов лечения боли в плече, однако все еще существуют сомнения и противоречивые данные относительно упражнений, направленных на работу с лопаточной мускулатурой. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку эффектов протокола вмешательства, основанного на лечебной физкультуре лопатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Хроническая (более 3 мес), постоянная или периодическая, неспецифическая или связанная с диагностической (за исключением случаев, указанных в критериях исключения) болью в плече, по крайней мере, умеренной интенсивности
- Представляя изменения лопатки как лопаточную дискинезию (выявляемую в покое или во время движения)
Критерий исключения:
- Перелом плеча, вывих, слезы, инфекция или новообразование в анамнезе.
- Хирургия плеча
- Шейная и/или грудная патология или боль, связанная с активными движениями этих областей
- Неврологическое заболевание
- Индекс массы тела вне диапазона 18,5-30 кг/м2 и кожно-мышечная складка более 20 мм
- Невозможность выполнять упражнения
- Текущая практика соревнований/упражнений высокого уровня/спорта с упором на верхнюю конечность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа экспериментальной лопаточной лечебной гимнастики
Пациенты этой группы будут выполнять лечебную гимнастику, рекомендованную для пациентов с болью в плече и направленную на нервно-мышечный контроль, растяжение и/или укрепление лопаточных мышц.
|
Все субъекты будут выполнять программу лечебных упражнений для лопаток, включающую: нервно-мышечный контроль/силу - лечебные упражнения для лопаток, которые приводят, по крайней мере, к умеренному уровню мышечной активности; и упражнения на растяжку. Период вмешательства составит 8 недель с учетом личных и/или домашних занятий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в плече
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной шкале (Числовая рейтинговая шкала боли) с баллами от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение функции плеча
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Функциональное состояние плеча будет измеряться по шкале из 13 пунктов (SPADI), которая оценивается самостоятельно, в диапазоне от 0 (полностью функциональное) до 100 (максимальная степень инвалидности).
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение уровня активности лопаточных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Уровни активности лопаточных мышц во время аналитических движений плеча и во время функциональной задачи будут регистрироваться поверхностно с помощью беспроводной электромиографической системы обнаружения сигналов.
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение соотношения лопаточных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Соотношение между уровнями активности лопаточных мышц при аналитических движениях плеча и при функциональной задаче будет рассчитано с учетом поверхностных электромиографических данных, измеренных беспроводной электромиографической системой обнаружения сигналов.
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение кинематики
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Лопаточная кинематика и плечелопаточный ритм при аналитических движениях плеча и выполнении функциональной задачи будут измеряться инерционными датчиками и описываться в градусах (°)
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение качества движения через временные переменные
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Качество движения будет оцениваться с учетом времени до пикового ускорения и времени выполнения задачи, рассчитанного по данным, зарегистрированным инерционными датчиками.
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение качества движения за счет компенсации туловища
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Качество движения также будет оцениваться с учетом движения туловища, рассчитанного по данным, зарегистрированным инерциальными датчиками.
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение качества движения за счет плавности
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Плавность будет рассчитываться по логарифму рывков данных, зарегистрированных инерционными датчиками.
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Жесткость лопаточных мышц будет оцениваться с помощью миотонометрии (с использованием цифрового устройства для пальпации).
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Точка оценки в области плеча будет оцениваться приложением механического давления с помощью альгометра.
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение связанного с болью страха
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Оценка по шкале самооценки - шкале Тампы для кинезиофобии, которая варьируется от 13 (лучшая) до 52 (худшая).
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменение катастрофизации боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Оценивается по шкале самооценки - шкале катастрофизации боли, которая варьируется от 0 (лучше) до 52 (худшее)
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Самооценка изменений
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Индивидуальная точка зрения пациента на свое состояние и изменения, ощущаемые с учетом полученного вмешательства, будут оцениваться по шкале, о которой сообщают сами пациенты - шкале общего впечатления пациента об изменениях, которая варьируется от 0 [нет изменений (или состояние ухудшилось)] до 7 (намного лучше, и значительное улучшение, которое изменило все)
|
Через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
- SFRH/BD/140874/2018 (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа экспериментальной лопаточной лечебной гимнастики
-
McGill UniversityЗавершенный