Effetti dell'esercizio terapeutico scapolare sui parametri biomeccanici e neurofisiologici essenziali nelle condizioni di dolore alla spalla con menomazioni scapolari
28 luglio 2024 aggiornato da: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Il dolore alla spalla è una condizione prevalente e ricorrente. Dopo un periodo di dolore alla spalla, si possono riscontrare alcuni adattamenti, come nei muscoli e cinematica scapolare e/o nel sistema nervoso.
Sembra importante valutare diversi risultati biomeccanici e neurofisiologici per caratterizzare meglio le condizioni di dolore alla spalla e programmare un piano di intervento.
L'esercizio terapeutico è uno dei trattamenti utilizzati per il dolore alla spalla, tuttavia ci sono ancora dubbi e risultati controversi per quanto riguarda l'esercizio che concentra la muscolatura scapolare. Pertanto, il presente studio si propone di valutare gli effetti di un protocollo di intervento basato sull'esercizio terapeutico scapolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è iniziato solo dopo l’approvazione del protocollo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
- Dolore alla spalla cronico (più di 3 mesi), continuo o intermittente, non specifico o associato a un dolore diagnostico (tranne se menzionato nei criteri di esclusione) di intensità almeno moderata
- Presentando alterazioni scapolari come discinesia scapolare (identificata a riposo o durante il movimento)
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura della spalla, lussazione, lacerazioni, infezioni o neoplasie
- Chirurgia della spalla
- Patologie o dolori cervicali e/o toracici associati a movimenti attivi di queste regioni
- Malattia neurologica
- Indice di massa corporea fuori range 18,5-30 kg/m2 e plica muscolare superiore a 20mm
- Incapacità di eseguire gli esercizi
- Pratica attuale di esercizio/sport agonistico/di alto livello focalizzato sull'arto superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi terapeutici scapolari sperimentali
I pazienti di questo gruppo eseguiranno esercizi terapeutici, consigliati per soggetti con dolore alla spalla e focalizzati sul controllo neuromuscolare, allungamento e/o rafforzamento dei muscoli scapolari
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Tutti i soggetti eseguiranno un programma di esercizi terapeutici scapolari comprendenti: controllo/forza neuromuscolare - esercizi terapeutici scapolari che portino a livelli di attività muscolare almeno moderati; ed esercizi di stretching. Il periodo di intervento sarà di 8 settimane, considerando sessioni in presenza e/o domiciliari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione del dolore alla spalla
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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L'intensità del dolore sarà misurata con una scala di 11 punti auto-riferita (Numerical Rating Pain Scale), con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo)
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Modifica della funzione della spalla
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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Lo stato funzionale della spalla sarà misurato con una scala di 13 articoli autoportati (SPADI), che va da 0 (completamente funzionale) a 100 (massimo grado di disabilità).
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Variazione dei livelli di attività dei muscoli scapolari
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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I livelli di attività dei muscoli scapolari, durante i movimenti analitici della spalla e durante un compito funzionale, saranno registrati superficialmente da un sistema di rilevamento del segnale elettromiografico wireless
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Modifica del rapporto dei muscoli scapolari
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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Il rapporto tra i livelli di attività dei muscoli scapolari, durante i movimenti analitici della spalla e durante un compito funzionale, sarà calcolato considerando i dati elettromiografici misurati superficialmente da un sistema di rilevamento del segnale elettromiografico wireless.
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Modifica della cinematica
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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La cinematica scapolare e il ritmo scapolo-omerale, durante i movimenti analitici della spalla e durante un compito funzionale, saranno misurati mediante sensori inerziali e descritti in gradi (°)
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Cambiamento nella qualità del movimento attraverso variabili temporali
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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La qualità del movimento sarà valutata considerando il tempo di picco dell'accelerazione e il tempo di completamento del compito, calcolato in base ai dati registrati con i sensori inerziali
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Modifica della qualità del movimento attraverso la compensazione del tronco
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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La qualità del movimento sarà valutata anche considerando il movimento del tronco, calcolato in base ai dati registrati con i sensori inerziali
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Modifica della qualità del movimento attraverso la scorrevolezza
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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La scorrevolezza sarà calcolata dal logaritmo del jerk dei dati registrati con i sensori inerziali
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della rigidità muscolare
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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La rigidità dei muscoli scapolari sarà valutata mediante miotonometria (utilizzando un dispositivo di palpazione digitale)
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Variazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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Un punto di valutazione nella zona della spalla sarà valutato mediante l'applicazione di una pressione meccanica da parte di un algometro
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Cambiamento nella paura correlata al dolore
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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Valutato con scale auto-segnalate - Tampa Scale for Kinesiophobia, che va da 13 (migliore) a 52 (peggiore)
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Cambiamento nella catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
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Valutato con una scala auto-riportata - Pain Catastrophizing Scale, che va da 0 (migliore) a 52 (peggiore)
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Basale e una settimana dopo l'intervento
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Autoimpressione di cambiamento
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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La prospettiva individuale del paziente sulla sua condizione e i cambiamenti percepiti considerando l'intervento ricevuto saranno valutati da una scala auto-riportata - Impressione globale del paziente sulla scala del cambiamento, che va da 0 [nessun cambiamento (o la condizione è peggiorata)] a 7 (molto meglio, e un notevole miglioramento che ha fatto la differenza)
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Una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
- SFRH/BD/140874/2018 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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