Effecten van scapulaire therapeutische oefeningen op essentiële biomechanische en neurofysiologische parameters bij schouderpijnaandoeningen met scapulaire stoornissen
28 juli 2024 bijgewerkt door: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Schouderpijn is een veel voorkomende en terugkerende aandoening. Na een periode van schouderpijn konden enkele aanpassingen worden gevonden, zoals in scapulaire spieren en kinematica en/of in het zenuwstelsel.
Het lijkt belangrijk om verschillende biomechanische en neurofysiologische uitkomsten te beoordelen om schouderpijn beter te karakteriseren en een interventieplan te programmeren.
Therapeutische oefening is een van de behandelingen die worden gebruikt voor schouderpijn, maar er zijn nog steeds twijfels en controversiële bevindingen met betrekking tot oefening die de scapulaire musculatuur focust. De huidige studie heeft dus tot doel de effecten te beoordelen van een interventieprotocol op basis van scapulaire therapeutische oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie startte pas na goedkeuring van het protocol
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- Chronische (langer dan 3 maanden), continu of met tussenpozen, niet-specifiek of geassocieerd met een diagnostische (tenzij vermeld in de uitsluitingscriteria) schouderpijn van ten minste matige intensiteit
- Scapulaire veranderingen presenteren als scapulaire dyskinesie (geïdentificeerd in rust of tijdens beweging)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouderfractuur, ontwrichting, tranen, infectie of neoplasma
- Schouder operatie
- Cervicale en/of thoracale pathologieën of pijn geassocieerd met actieve bewegingen van deze regio's
- Neurologische aandoening
- Body mass index buiten het bereik van 18,5-30 kg/m2 en gespierde huidplooi hoger dan 20 mm
- Onvermogen om de oefeningen uit te voeren
- Huidige praktijk van competitieve/hoogwaardige oefeningen/sport gericht op de bovenste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Scapulier Therapeutische Oefengroep
Patiënten in deze groep zullen therapeutische oefeningen uitvoeren, aanbevolen voor patiënten met schouderpijn en gericht op de neuromusculaire controle, rekken en/of versterken van de scapulaire spieren
|
Alle proefpersonen zullen een programma van therapeutische oefeningen voor het scapulier uitvoeren, waaronder: neuromusculaire controle/kracht - therapeutische oefeningen voor het scapulier die leiden tot ten minste matige niveaus van spieractiviteit; en rekoefeningen. De interventieperiode zal 8 weken zijn, rekening houdend met persoonlijke en/of thuissessies. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schouderpijn
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
De intensiteit van pijn wordt gemeten met een zelfgerapporteerde 11-puntsschaal (Numerical Rating Pain Scale), met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn)
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in schouderfunctie
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
De functionele status van de schouder wordt gemeten met een zelfgerapporteerde schaal van 13 items (SPADI), die varieert van 0 (volledig functioneel) tot 100 (maximale mate van invaliditeit).
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in activiteitsniveaus van de scapulaire spieren
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
De activiteitsniveaus van de scapulaire spieren, tijdens analytische schouderbewegingen en tijdens een functionele taak, worden oppervlakkig geregistreerd door een draadloos elektromyografisch signaaldetectiesysteem
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in de verhouding van de scapulaire spieren
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
De verhouding tussen de activiteitsniveaus van de scapulaire spieren, tijdens analytische bewegingen van de schouder en tijdens een functionele taak, zal worden berekend als de oppervlakkige elektromyografische gegevens gemeten door een draadloos elektromyografisch signaaldetectiesysteem.
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in kinematica
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
Scapulaire kinematica en scapulohumeraal ritme, tijdens analytische schouderbewegingen en tijdens een functionele taak, worden gemeten door traagheidssensoren en beschreven in graden (°)
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in bewegingskwaliteit door tijdvariabelen
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
De bewegingskwaliteit wordt beoordeeld rekening houdend met de tijd tot piekversnelling en taakvoltooiingstijd, berekend op basis van de gegevens die zijn geregistreerd met traagheidssensoren
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in bewegingskwaliteit door rompcompensatie
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
De bewegingskwaliteit zal ook worden beoordeeld rekening houdend met de beweging van de romp, berekend op basis van de gegevens die zijn geregistreerd met traagheidssensoren
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in bewegingskwaliteit door soepelheid
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
Gladheid wordt berekend door middel van schoklogaritme van gegevens die zijn geregistreerd met traagheidssensoren
|
Baseline en een week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierstijfheid
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
De stijfheid van de scapulaire spieren zal worden beoordeeld door middel van myotonometrie (met behulp van een digitaal palpatieapparaat)
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
Een beoordelingspunt in het schoudergebied wordt beoordeeld door het uitoefenen van mechanische druk door een algometer
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in pijngerelateerde angst
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
Beoordeeld met zelfgerapporteerde schalen - Tampa-schaal voor kinesiofobie, die varieert van 13 (beste) tot 52 (slechtste)
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Verandering in catastroferen van pijn
Tijdsspanne: Baseline en een week na interventie
|
Beoordeeld met een zelfgerapporteerde schaal - Pijn catastrofale schaal, die varieert van 0 (beter) tot 52 (slechtste)
|
Baseline en een week na interventie
|
|
Zelfindruk van verandering
Tijdsspanne: Een week na interventie
|
Het individuele perspectief van de patiënt over zijn/haar toestand en de veranderingen die worden gevoeld gezien de ontvangen interventie zal worden beoordeeld door een zelfgerapporteerde schaal - Patiënt globale indruk van verandering schaal, die varieert van 0 [geen verandering (of toestand is verslechterd)] tot 7 (veel beter, en een aanzienlijke verbetering die het verschil heeft gemaakt)
|
Een week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
- SFRH/BD/140874/2018 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .