Lapsiluun terapeuttisen harjoituksen vaikutukset olennaisiin biomekaanisiin ja neurofysiologisiin parametreihin olkapääkiputiloissa, joissa on lapaluun vajaatoimintaa
sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Olkapääkipu on yleinen ja toistuva tila. Hartiakipujakson jälkeen saattaa löytyä joitain mukautuksia, kuten lapalihaksissa ja kinematiikassa ja/tai hermostossa.
Vaikuttaa tärkeältä arvioida useita biomekaanisia ja neurofysiologisia tuloksia olkapään kiputilojen kuvaamiseksi ja interventiotason ohjelmoimiseksi.
Terapeuttinen harjoittelu on yksi olkapääkipujen hoitomuodoista, mutta lapaluun keskittyvän harjoituksen suhteen on edelleen epäilyksiä ja kiistanalaisia havaintoja. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lapaluun terapeuttiseen harjoitteluun perustuvan interventioprotokollan vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus aloitettiin vasta protokollan hyväksymisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Krooninen (yli 3 kuukautta), jatkuva tai ajoittainen, epäspesifinen tai diagnostiseen (paitsi poissulkemiskriteereissä mainittu) olkapääkipu, jonka voimakkuus on vähintään kohtalainen
- Esittää lapaluun muutoksia lapaluun dyskineesina (tunnistettu levossa tai liikkeen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapään murtuma, sijoiltaanmeno, repeämät, infektio tai kasvain
- Olkapään leikkaus
- Kohdunkaulan ja/tai rintakehän sairaudet tai kipu, joka liittyy näiden alueiden aktiivisiin liikkeisiin
- Neurologinen sairaus
- Painoindeksi alueen 18,5-30 kg/m2 ulkopuolella ja lihaksikas ihopoimu yli 20 mm
- Kyvyttömyys suorittaa harjoituksia
- Nykyinen kilpailu/korkeatasoinen harjoitus/urheilu, jossa keskitytään yläraajoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen lapaluun terapeuttinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän potilaat suorittavat terapeuttisia harjoituksia, joita suositellaan potilaille, joilla on olkapääkipuja ja jotka keskittyvät hermo-lihashallintaan, lapalihasten venyttämiseen ja/tai vahvistamiseen.
|
Kaikki koehenkilöt suorittavat ohjelman lapaluun terapeuttisia harjoituksia, mukaan lukien: hermolihaksen hallinta/voima - lapaluun terapeuttiset harjoitukset, jotka johtavat vähintään kohtalaiseen lihasaktiivisuustasoon; ja venytysharjoituksia. Interventiojakso on 8 viikkoa, kun otetaan huomioon henkilökohtaiset ja/tai kotiistunnot. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapääkivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan itse ilmoittamalla 11 pisteen asteikolla (numeerinen arviointikipuasteikko), jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hartioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Olkapään toimintatila mitataan itse ilmoittamalla 13 kohdan asteikolla (SPADI), joka vaihtelee 0:sta (täysin toimiva) 100:aan (maksimi vammaisuus).
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lapalihasten aktiivisuustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lantiolihasten aktiivisuustasot olkapään analyyttisten liikkeiden ja toiminnallisen tehtävän aikana rekisteröidään pinnallisesti langattomalla elektromyografisella signaalintunnistusjärjestelmällä
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lapaluun lihassuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lapalihasten aktiivisuustasojen suhde olkapään analyyttisten liikkeiden ja toiminnallisen tehtävän aikana lasketaan langattoman elektromyografisen signaalin ilmaisinjärjestelmän pinnallisesti mitattuna elektromyografisena datana.
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kinematiikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lapan kinematiikka ja olkapäärytmi olkapään analyyttisten liikkeiden ja toiminnallisen tehtävän aikana mitataan inertia-antureilla ja kuvataan asteina (°)
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikkeen laadun muutos aikamuuttujien kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Liikkeen laatu arvioidaan ottaen huomioon aika huippukiihtyvyyteen ja tehtävän suorittamiseen kuluva aika, laskettuna inertia-antureilla tallennettujen tietojen perusteella
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikkeen laadun muutos rungon kompensoinnin ansiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Liikkeen laatua arvioidaan myös rungon liikkeen perusteella laskettuna inertia-antureilla tallennetun tiedon perusteella
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos liikkeen laadussa sileyden kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Tasaisuus lasketaan inertia-antureilla tallennettujen tietojen nykimisen logaritmilla
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lapalihasten jäykkyys arvioidaan myotonometrialla (digitaalisella palpaatiolaitteella)
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Arviointipiste olkapään alueella arvioidaan käyttämällä mekaanista painetta algometrillä
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kipuun liittyvässä pelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu itseraportoiduilla asteikoilla – Tampan kinesiofobian asteikko, joka vaihtelee 13:sta (paras) 52:een (pahin)
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kivun katastrofissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu itseraportoidulla asteikolla – Pain Catastrophizing Scale, joka vaihtelee välillä 0 (parempi) - 52 (pahin)
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsevaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Potilaan yksilöllinen näkemys tilastaan ja interventio huomioon ottaen kokemistaan muutoksista arvioidaan itse ilmoittamalla asteikolla - Potilaan globaali vaikutelma muutosasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 [ei muutosta (tai tila on huonontunut)] - 7 (paljon parempi, ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron)
|
Viikko intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
- SFRH/BD/140874/2018 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .