Účinky skapulárního terapeutického cvičení na základní biomechanické a neurofyziologické parametry u bolestivých stavů ramene s postižením lopatky
28. července 2024 aktualizováno: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Bolest ramen je převládající a opakující se stav. Po období bolestí ramene bylo možné nalézt určité adaptace, jako v lopatkových svalech a kinematice a/nebo v nervovém systému.
Zdá se důležité vyhodnotit několik biomechanických a neurofyziologických výsledků, aby bylo možné lépe charakterizovat stavy bolesti ramene a naprogramovat plán intervence.
Terapeutické cvičení je jednou z léčebných metod používaných při bolestech ramene, nicméně stále existují pochybnosti a kontroverzní zjištění ohledně cvičení zaměřeného na lopatkové svalstvo. Cílem této studie je tedy posoudit účinky intervenčního protokolu založeného na terapeutickém cvičení lopatky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie začala až po schválení protokolu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200 - 072
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
- Chronická (více než 3 měsíce), kontinuálně nebo intermitentně, nespecifická nebo spojená s diagnostickou (kromě případů, kdy je uvedeno ve vylučovacích kritériích) bolestí ramene alespoň střední intenzity
- Prezentace změn lopatky jako dyskineze lopatky (identifikovaná v klidu nebo během pohybu)
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zlomeniny ramene, dislokace, slz, infekce nebo novotvaru
- Operace ramene
- Cervikální a/nebo hrudní patologie nebo bolest spojená s aktivními pohyby těchto oblastí
- Neurologické onemocnění
- Index tělesné hmotnosti mimo rozsah 18,5-30 kg/m2 a svalová kožní řasa vyšší než 20 mm
- Neschopnost provádět cvičení
- Současná praxe soutěžního/vysokoúrovňového cvičení/sportu se zaměřením na horní končetinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skapulární skupina terapeutického cvičení
Pacienti v této skupině budou provádět terapeutická cvičení doporučená pro subjekty s bolestí ramene a zaměřená na nervosvalovou kontrolu, protahování a/nebo posilování lopatkových svalů.
|
Všechny subjekty budou provádět program terapeutických cvičení lopatky, včetně: neuromuskulární kontroly/síly - terapeutické cvičení lopatky, které vede alespoň k mírným úrovním svalové aktivity; a protahovací cvičení. Intervenční období bude 8 týdnů s ohledem na osobní a/nebo domácí sezení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti ramene
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové škály (Numerical Rating Pain Scale), se skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest)
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna funkce ramen
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Funkční stav ramene bude měřen pomocí 13 položkové škály (SPADI), která je v rozsahu od 0 (plně funkční) do 100 (maximální stupeň postižení).
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna úrovně aktivity lopatkových svalů
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Úroveň aktivity svalů lopatky, během analytických pohybů ramene a během funkčního úkolu, bude zaznamenávána povrchově bezdrátovým elektromyografickým systémem detektoru signálu
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna poměru lopatkových svalů
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Poměr mezi úrovněmi aktivity svalů lopatky, během analytických pohybů ramene a během funkčního úkolu bude vypočítán s ohledem na povrchově eletromyografická data naměřená bezdrátovým elektromyografickým systémem detektoru signálu.
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna v kinematice
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Kinematika lopatek a skapulohumerální rytmus během analytických pohybů ramen a během funkční úlohy budou měřeny inerciálními senzory a popsány ve stupních (°)
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna kvality pohybu prostřednictvím časových proměnných
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Kvalita pohybu bude posuzována s ohledem na čas do vrcholného zrychlení a čas dokončení úkolu, vypočítaný podle údajů zaznamenaných inerciálními senzory
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna kvality pohybu prostřednictvím kompenzace trupu
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Kvalita pohybu bude posuzována také s ohledem na pohyb trupu, vypočítaný podle dat zaznamenaných inerciálními senzory
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna kvality pohybu díky plynulosti
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Hladkost bude vypočítána trhavým logaritmem dat zaznamenaných inerciálními senzory
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové ztuhlosti
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Ztuhlost svalů lopatky bude posouzena myotonometrií (pomocí digitálního palpačního přístroje)
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Bod hodnocení v oblasti ramen bude vyhodnocen aplikací mechanického tlaku algometrem
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna strachu souvisejícího s bolestí
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Posuzováno pomocí škál, které si sami uvedli – Tampa Scale for Kinesiophobia, která se pohybuje od 13 (nejlepší) do 52 (nejhorší)
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změna v katastrofizaci bolesti
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
Vyhodnoceno pomocí škály, která se sama uvádí – Pain Catastrophizing Scale, která se pohybuje od 0 (lepší) do 52 (nejhorší)
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Sebepojetí změny
Časové okno: Týden po zásahu
|
Individuální pohled pacienta na jeho/její stav a změny, které pociťuje s ohledem na přijatou intervenci, bude posouzen pomocí škály, kterou sám uvedl – škála celkového dojmu změny pacienta, která se pohybuje od 0 [žádná změna (nebo se stav zhoršil)] do 7 (mnohem lepší a značné zlepšení, které udělalo ten rozdíl)
|
Týden po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Melo, Polytechnic Institute of Porto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE0108C
- UIDB/05210/2020 (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
- SFRH/BD/140874/2018 (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .