- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05816707
신선함에서 연조직 및 경조직 치유를 위한 Curcuma Longa 잠재력의 평가
신선한 발치 소켓에서 연조직 및 경조직 치유를 위한 Curcuma Longa 잠재력의 평가; 무작위 대조 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
30명의 환자는 이집트 카이로 MSA 대학 치과학부 구강악안면외과 외래 진료소에서 수집될 예정입니다.
자격 기준:
참가자 포함 기준:
- 발치가 필요한 양측 심하게 충치가 있는 하악 구치부 환자.
- 전신질환이 없는 환자
- 시험에 포함되도록 승인하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
- 급성 치근단 주변 치주 감염의 징후나 증상이 없는 환자.
- 18-50세 사이의 성인.
참가자 제외 기준:
- 커큐민에 알레르기가 있는 환자
- 흡연자 환자
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자.
- 시험에 포함되기를 거부한 환자.
개입:
진단
- 모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 진단되고 선택됩니다.
- 종합적인 임상 검사와 환자의 주요 불만 및 요구 사항에 대한 이해가 이루어집니다.
- 표준 수술 전 구강 내 사진(교합 및 측면)
- (수술 전 orthopantogram*은 치근단 주위 감염이 없는지 확인하기 위해 촬영됩니다.)
수술 중 절차:
국소 마취제*가 선택한 치아 주위에 구강 내로 주입됩니다. 환자는 발치 30초 전에 방부제**로 헹구게 됩니다. 치아는 연조직이나 뼈 손상을 피하기 위해 가능한 한 비외상적으로 추출됩니다.
추출된 소켓은 뼈 큐렛과 식염수로 제거됩니다. 세 개의 추출 소켓은 세 그룹으로 나뉩니다: 제어 그룹, 커큐민 그룹 및 PRF 그룹.
커큐민/PRF 배치 후 모든 소켓은 단순 단속 봉합***으로 닫힙니다.
- 수술 후 치료 진통제 **** 3일 동안 6시간마다
- 병용 치료 필요 없음.
후속 조치 및 평가.
- 추출 부위는 감염 징후에 대해 3일 후에 임상적으로 검사될 것입니다.
- 연조직 치유 및 통증 점수는 7, 14 및 21일 후에 평가됩니다.
- 수술 후 3개월 후 각 환자는 뼈 치유 및 골밀도를 평가하기 위해 CBCT(Cone Beam Computed Tomography***)를 사용하여 방사선 평가를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12855
- Rania Farouk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 발치가 필요한 양측 하악 구치부 충치가 심한 환자.
2. 전신 질환이 없는 환자 3. 임상시험 참여를 승인하고 사전 동의서에 서명한 환자.
4. 급성 치근단 주위 치주 감염의 징후 또는 증상이 없는 환자.
5. 18-50세 사이의 성인.
제외 기준:
- 1. 커큐민에 알레르기가 있는 환자 2. 흡연자 환자 3. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자. 4. 임상시험 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어
추출 소켓 .
|
추출 소켓
|
|
활성 비교기: PRF 그룹
추출 소켓 및 PRF
|
추출 소켓
치아는 연조직이나 뼈 손상을 피하기 위해 가능한 한 비외상적으로 추출됩니다. 추출된 소켓은 뼈 큐렛과 식염수로 제거됩니다. 세 개의 추출 소켓은 세 그룹으로 나뉩니다: 제어 그룹, 커큐민 그룹 및 PRF 그룹. 커큐민/PRF 배치 후 모든 소켓은 단순 단속 봉합으로 닫힙니다. |
|
활성 비교기: Curcuma Longa 그룹
추출 소켓 및 Curcuma Longa
|
추출 소켓
커큐마 롱가 젤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연조직 치유
기간: 수술 후 21일
|
치유 지수(변화 평가 중)
|
수술 후 21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도
기간: 수술 후 3개월
|
CBCT(변경 평가 중)
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-D652-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .