Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena potencjału Curcuma Longa do gojenia tkanek miękkich i twardych w Fresh

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Rania Farouk Mohamed Abdulmaguid

Ocena potencjału Curcuma longa do gojenia się tkanek miękkich i twardych w świeżych zębodołach po ekstrakcji; Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Badanie zostanie przeprowadzone na 30 pacjentach z rozszczepionymi ustami. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy z kurkuminą i PRF. Pacjenci zostaną poddani obustronnej ekstrakcji zęba. Jedna strona otrzyma kurkuminę/PRF, a druga strona będzie kontrolowała gojenie tkanek miękkich i jakość kości. pooperacyjny

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

30 pacjentów zostanie odebranych z ambulatorium Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu MSA w Kairze w Egipcie

Kryteria kwalifikacji:

Kryteria włączenia dla uczestników:

  1. Pacjenci z obustronnie mocno zepsutym zębem tylnym żuchwy wymagającym ekstrakcji.
  2. Pacjenci wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  3. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę.
  4. Pacjenci bez oznak lub objawów ostrego zakażenia okołowierzchołkowego/przyzębia.
  5. Osoby dorosłe w wieku od 18 do 50 lat.

Kryteria wykluczenia dla uczestników:

  1. Pacjenci uczuleni na kurkuminę
  2. Pacjent palący
  3. Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii.
  4. Pacjenci, którzy odmówili włączenia do badania.

Interwencje:

  1. Diagnoza

    • Wszyscy pacjenci zostaną zdiagnozowani i wybrani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
    • Przeprowadzone zostanie kompleksowe badanie kliniczne i zrozumienie głównych dolegliwości i potrzeb pacjenta.
    • Standardowe przedoperacyjne zdjęcia wewnątrzustne (okluzyjne i boczne)
    • (Przedoperacyjny ortopantogram* zostanie pobrany w celu upewnienia się, że nie ma infekcji okołowierzchołkowej)

  2. Procedury śródoperacyjne:

    Znieczulenie miejscowe* zostanie wstrzyknięte wewnątrzustnie wokół wybranych zębów. Pacjenci przepłukają usta płynem antyseptycznym** 30 sekund przed ekstrakcją. Zęby zostaną usunięte w sposób a-traumatyczny, aby uniknąć uszkodzenia tkanki miękkiej lub kości.

    Wyekstrahowane zębodoły zostaną oczyszczone za pomocą kiret kostnych i soli fizjologicznej. Trzy gniazda ekstrakcyjne zostaną podzielone na trzy grupy: grupa kontrolna, grupa kurkuminy i grupa PRF.

    Po umieszczeniu kurkuminy/PRF wszystkie zębodoły zostaną zamknięte prostym szwem przerywanym***

  3. Leczenie pooperacyjne Leki przeciwbólowe **** co 6 godzin przez 3 dni
  4. Opieka towarzysząca Brak konieczności.

  5. Kontynuacja i ocena.

    • Miejsce ekstrakcji zostanie sprawdzone klinicznie po 3 dniach pod kątem oznak infekcji.
    • Ocena gojenia tkanek miękkich i bólu zostanie oceniona po 7, 14 i 21 dniach.
    • 3 miesiące po operacji każdy pacjent zostanie poddany ocenie radiologicznej za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej***** (CBCT) w celu oceny gojenia kości i gęstości kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12855
        • Rekrutacyjny
        • Rania Farouk
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci z obustronnie mocno zepsutym zębem tylnym żuchwy wymagającym ekstrakcji.

    2. Pacjenci wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej 3. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę.

    4. Pacjenci bez objawów ostrego zakażenia okołowierzchołkowego/przyzębia.

    5. Osoby dorosłe w wieku 18-50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci uczuleni na kurkuminę 2. Pacjenci palący 3. Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii. 4. Pacjenci, którzy odmówili włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
gniazdo wyciągowe.
Inny: gniazdo wyciągowe
gniazdo wyciągowe
Aktywny komparator: Grupa PRF
gniazdo odciągowe i PRF
Inny: gniazdo wyciągowe
gniazdo wyciągowe
Biologiczny: PRF

Zęby zostaną usunięte w sposób a-traumatyczny, aby uniknąć uszkodzenia tkanki miękkiej lub kości.

Wyekstrahowane zębodoły zostaną oczyszczone za pomocą kiret kostnych i soli fizjologicznej. Trzy gniazda ekstrakcyjne zostaną podzielone na trzy grupy: grupa kontrolna, grupa kurkuminy i grupa PRF.

Po umieszczeniu kurkuminy/PRF wszystkie gniazda zostaną zamknięte prostym szwem przerywanym
Aktywny komparator: Grupa Curcuma Longa
Gniazdo ekstrakcyjne i Curcuma Longa
Inny: gniazdo wyciągowe
gniazdo wyciągowe
Biologiczny: Żel Curcuma Longa
Żel Curcuma Longa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 21 dni po operacji
Indeks uzdrowienia (zmiana jest oceniana)
21 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
CBCT (zmiana jest oceniana)
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rania Farouk Mohamed Abdulmaguid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-D652-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gniazdo wyciągowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj