Оценка потенциала Curcuma Longa для заживления мягких и твердых тканей у свежих
Оценка потенциала Curcuma Longa для заживления мягких и твердых тканей в лунках свежей экстракции; Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
30 пациентов будут собраны из поликлиники отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета MSA, Каир, Египет.
Критерии приемлемости:
Критерии включения для участников:
- Пациенты с двусторонним сильно разрушенным задним зубом нижней челюсти, которые нуждаются в удалении.
- Пациенты без какого-либо системного заболевания
- Пациенты, которые одобрили включение в исследование и подписали информированное согласие.
- Пациенты без признаков или симптомов острой периапикальной\пародонтальной инфекции.
- Взрослые в возрасте от 18 до 50 лет.
Критерии исключения для участников:
- Пациенты с аллергией на куркумин
- Курильщик
- Пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
Вмешательства:
Диагноз
- Все пациенты будут диагностированы и отобраны в соответствии с критериями включения и исключения.
- Будет проведено всестороннее клиническое обследование и понимание основных жалоб и потребностей пациента.
- Стандартные предоперационные внутриротовые фотографии (окклюзионные и боковые)
- (Предоперационная ортопантограмма* будет сделана, чтобы убедиться в отсутствии какой-либо периапикальной инфекции)
Интраоперационные процедуры:
Местная анестезия* будет вводиться интраорально вокруг выбранных зубов. Пациенты будут полоскать рот антисептическим ополаскивателем** за 30 секунд до экстракции. Зубы будут удалены максимально атравматично, чтобы избежать повреждения мягких тканей или костей.
Извлеченные лунки будут обработаны костными кюретками и физиологическим раствором. Три гнезда для экстракции будут разделены на три группы: контрольная группа, группа куркумина и группа PRF.
После размещения куркумина/PRF все лунки будут закрыты простым узловым швом***
- Послеоперационное лечение Анальгетики **** каждые 6 часов в течение 3 дней
- Сопутствующий уход Не требуется.
Последующие действия и оценка.
- Место экстракции будет осмотрено клинически через 3 дня на наличие признаков инфекции.
- Заживление мягких тканей и оценка боли будут оцениваться через 7, 14 и 21 день.
- Через 3 месяца после операции каждому пациенту будет проведена радиографическая оценка с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии***** (КЛКТ) для оценки заживления кости и плотности кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12855
- Rania Farouk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты с двусторонним сильно разрушенным задним зубом нижней челюсти, которые нуждаются в удалении.
2. Пациенты без какого-либо системного заболевания. 3. Пациенты, давшие согласие на включение в исследование и подписавшие информированное согласие.
4. Пациенты без признаков или симптомов острой периапикальной\пародонтальной инфекции.
5. Взрослые в возрасте от 18 до 50 лет.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с аллергией на куркумин 2. Курильщики 3. Пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию. 4. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
гнездо извлечения.
|
гнездо для извлечения
|
|
Активный компаратор: Группа ПРФ
гнездо для извлечения и PRF
|
гнездо для извлечения
Зубы будут удалены максимально атравматично, чтобы избежать повреждения мягких тканей или костей. Извлеченные лунки будут обработаны костными кюретками и физиологическим раствором. Три гнезда для экстракции будут разделены на три группы: контрольная группа, группа куркумина и группа PRF. После размещения куркумина/PRF все лунки будут закрыты простым узловым швом. |
|
Активный компаратор: Группа Куркума Лонга
Гнездо для экстракции и куркума длинная
|
гнездо для извлечения
Гель Куркума Лонга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: 21 день после операции
|
Индекс заживления (изменение оценивается)
|
21 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
КЛКТ (изменение оценивается)
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-D652-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .