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La evaluación de los potenciales de Curcuma Longa para la cicatrización de tejidos blandos y duros en fresco

23 de marzo de 2026 actualizado por: Rania Farouk Mohamed Abdulmaguid

La evaluación de los potenciales de Curcuma Longa para la cicatrización de tejidos blandos y duros en alvéolos de extracción fresca; Ensayo clínico controlado aleatorizado.

El estudio se llevará a cabo en 30 pacientes con diseño de boca dividida. Los pacientes se dividirán en grupos de curcumina y PRF. A los pacientes se les extraerá un diente bilateral. Un lado recibirá curcumina/PRF y, en el otro lado, se controlará la cicatrización de los tejidos blandos y se evaluará la calidad del hueso. postoperatorio

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se recogerán 30 pacientes de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad MSA, El Cairo, Egipto

Criterio de elegibilidad:

Criterios de inclusión para los participantes:

  1. Pacientes con dientes posteriores mandibulares bilaterales gravemente cariados que necesitan extracción.
  2. Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica.
  3. Pacientes que aprobaron ser incluidos en el ensayo y firmaron el consentimiento informado.
  4. Pacientes sin signos o síntomas de infección periapical\periodontal aguda.
  5. Adultos de 18 a 50 años de edad.

Criterios de exclusión de los participantes:

  1. Pacientes alérgicos a la curcumina
  2. paciente fumador
  3. Pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia.
  4. Pacientes que se negaron a ser incluidos en el ensayo.

Intervenciones:

  1. Diagnóstico

    • Todos los pacientes serán diagnosticados y seleccionados según criterios de inclusión y exclusión.
    • Se realizará un examen clínico completo y la comprensión de las principales quejas y necesidades del paciente.
    • Fotografías intraorales preoperatorias estándar (oclusal y lateral)
    • (Se tomará un ortopantograma* preoperatorio para garantizar la ausencia de cualquier infección periapical)
  2. Procedimientos intraoperatorios:

    Se inyectará anestesia local* por vía intraoral alrededor de los dientes seleccionados. Los pacientes se enjuagarán con enjuague bucal antiséptico** 30 segundos antes de la extracción. Los dientes se extraerán de la forma menos traumática posible para evitar daños en los tejidos blandos o en los huesos.

    Los alvéolos extraídos serán desbridados con curetas óseas y solución salina. Los tres alvéolos de extracción se dividirán en tres grupos: grupo de control, grupo de curcumina y grupo PRF.

    Después de la colocación de curcumina/PRF, todos los alvéolos se cerrarán con una sutura interrumpida simple***

  3. Tratamiento postoperatorio Analgésicos **** cada 6 horas durante 3 días
  4. Atención concomitante No se necesita.
  5. Seguimiento y Evaluación.

    • El sitio de extracción será inspeccionado clínicamente después de 3 días para detectar signos de infección.
    • La cicatrización de los tejidos blandos y la puntuación del dolor se evaluarán después de 7, 14 y 21 días.
    • 3 meses después de la operación, cada paciente se someterá a una evaluación radiográfica mediante tomografía computarizada de haz cónico****** (CBCT) para evaluar la consolidación ósea y la densidad ósea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12855
        • Rania Farouk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes con dientes posteriores mandibulares bilaterales muy cariados que necesitan extracción.

    2. Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica 3. Pacientes que aprobaron ser incluidos en el ensayo y firmaron el consentimiento informado.

    4. Pacientes sin signos o síntomas de infección periapical\periodontal aguda.

    5. Adultos de 18 a 50 años.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes alérgicos a la Curcumina 2. Paciente fumador 3. Pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia. 4. Pacientes que se negaron a ser incluidos en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
toma de extracción.
toma de extracción
Comparador activo: Grupo PRF
toma de extracción y PRF
toma de extracción

Los dientes se extraerán de la forma menos traumática posible para evitar daños en los tejidos blandos o en los huesos.

Los alvéolos extraídos serán desbridados con curetas óseas y solución salina. Los tres alvéolos de extracción se dividirán en tres grupos: grupo de control, grupo de curcumina y grupo PRF.

Después de la colocación de curcumina/PRF, todos los alvéolos se cerrarán con una sutura interrumpida simple

Comparador activo: Grupo Curcuma Longa
Extracción de Alvéolo y Curcuma Longa
toma de extracción
Gel de cúrcuma longa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 21 días después de la cirugía
Índice de curación (se está evaluando el cambio)
21 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad osea
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
CBCT (se está evaluando el cambio)
3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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