- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05816707
La valutazione dei potenziali di Curcuma Longa per la guarigione dei tessuti molli e duri in Fresh
La valutazione dei potenziali di Curcuma Longa per la guarigione dei tessuti molli e duri negli alveoli di estrazione fresca; Studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
30 pazienti saranno prelevati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università MSA, Il Cairo, Egitto
Criteri di ammissibilità:
Criteri di inclusione per i partecipanti:
- Pazienti con dente posteriore mandibolare bilaterale gravemente cariato che necessita di estrazione.
- Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica
- Pazienti che hanno approvato di essere inclusi nello studio e hanno firmato il consenso informato.
- Pazienti senza segni o sintomi di infezione periapicale/parodontale acuta.
- Adulti di età compresa tra i 18 e i 50 anni.
Criteri di esclusione per i partecipanti:
- Pazienti allergici alla curcumina
- Paziente fumatore
- Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia.
- Pazienti che hanno rifiutato di essere inclusi nella sperimentazione.
Interventi:
Diagnosi
- Tutti i pazienti saranno diagnosticati e selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione.
- Verranno effettuati un esame clinico completo e la comprensione dei principali reclami e bisogni del paziente.
- Fotografie intraorali standard preoperatorie (occlusale e laterale)
- (Verrà eseguito un ortopantogramma* preoperatorio per garantire l'assenza di qualsiasi infezione periapicale)
Procedure intraoperatorie:
L'anestesia locale* sarà iniettata intraorale intorno ai denti selezionati. I pazienti si risciacqueranno con un collutorio antisettico** 30 secondi prima dell'estrazione. I denti saranno estratti il più possibile in modo atraumatico per evitare danni ai tessuti molli o alle ossa.
Gli alveoli estratti saranno sbrigliati da curette ossee e soluzione salina. I tre alveoli di estrazione saranno divisi in tre gruppi: gruppo di controllo, gruppo curcumina e gruppo PRF.
Dopo il posizionamento della curcumina/PRF, tutti gli alveoli verranno chiusi mediante semplice sutura interrotta***
- Trattamento postoperatorio Analgesici**** ogni 6 ore per 3 giorni
- Cure concomitanti Nessuna necessaria.
Seguito e valutazione.
- Il sito di estrazione verrà ispezionato clinicamente dopo 3 giorni per segni di infezione.
- La guarigione dei tessuti molli e il punteggio del dolore saranno valutati dopo 7, 14 e 21 giorni.
- 3 mesi dopo l'intervento, ogni paziente verrà sottoposto a valutazione radiografica utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico****** (CBCT) per valutare la guarigione ossea e la densità ossea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12855
- Rania Farouk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti con dente posteriore mandibolare bilaterale gravemente cariato che necessita di estrazione.
2. Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica 3. Pazienti che hanno approvato l'inclusione nello studio e hanno firmato il consenso informato.
4. Pazienti senza segni o sintomi di infezione periapicale/parodontale acuta.
5. Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti allergici alla curcumina 2. Pazienti fumatori 3. Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia. 4. Pazienti che hanno rifiutato di essere inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo
presa di estrazione.
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presa di estrazione
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Comparatore attivo: Gruppo PRF
presa di estrazione e PRF
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presa di estrazione
I denti saranno estratti il più possibile in modo atraumatico per evitare danni ai tessuti molli o alle ossa. Gli alveoli estratti saranno sbrigliati da curette ossee e soluzione salina. I tre alveoli di estrazione saranno divisi in tre gruppi: gruppo di controllo, gruppo curcumina e gruppo PRF. Dopo il posizionamento della curcumina/PRF, tutti gli alveoli saranno chiusi da una semplice sutura interrotta |
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Comparatore attivo: Gruppo della Curcuma Longa
Presa di estrazione e Curcuma Longa
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presa di estrazione
Gel di Curcuma Longa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'intervento
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Indice di guarigione (il cambiamento è in fase di valutazione)
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21 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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CBCT (il cambiamento è in fase di valutazione)
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-D652-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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