Vurderingen af Curcuma Longa-potentialer for heling af blødt og hårdt væv i frisk tilstand
Vurderingen af Curcuma Longa-potentialer for blødt og hårdt vævsheling i friske ekstraktionssokler; Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
30 patienter vil blive indsamlet fra ambulatoriet i afdelingen for mund- og kæbekirurgi, Det Odontologiske Fakultet, MSA University, Cairo, Egypten
Berettigelseskriterier:
Inklusionskriterier for deltagere:
- Patienter med bilateral dårligt forfalden mandibular bagtand, der skal trækkes ud.
- Patienter fri for enhver systemisk sygdom
- Patienter, der godkendte at blive inkluderet i forsøget og underskrev det informerede samtykke.
- Patienter uden tegn eller symptomer på akut periapical\ periodontal infektion.
- Voksne i alderen 18-50 år.
Eksklusionskriterier for deltagere:
- Patienter, der er allergiske over for curcumin
- Ryger patient
- Patienter, der modtager kemoterapi eller strålebehandling.
- Patienter, der nægtede at blive inkluderet i forsøget.
Interventioner:
Diagnose
- Alle patienter vil blive diagnosticeret og udvalgt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.
- Omfattende klinisk undersøgelse og forståelse af patientens chefklager og behov vil blive udført.
- Standard præoperative intra-orale fotografier (okklusive og laterale)
- (Preoperativt ortopantogram* vil blive taget for at sikre fravær af periapikal infektion)
Intraoperative procedurer:
Lokalbedøvelse* vil blive injiceret intraoralt omkring udvalgte tænder. Patienterne vil skylle med antiseptisk mundskyl** 30 sekunder før ekstraktion. Tænder vil blive trukket ud a-traumatisk som muligt for at undgå blødt væv eller knogleskader.
De udtrukne fatninger vil blive debrideret af knoglecuretter og saltvand. De tre ekstraktionssokler vil blive opdelt i tre grupper: kontrolgruppe, curcumingruppe og PRF-gruppe.
Efter curcumin/PRF-placering lukkes alle fatninger med simpel afbrudt sutur***
- Postoperativ behandling Analgetika **** hver 6. time i 3 dage
- Samtidig pleje Ingen nødvendig.
Opfølgning & Evaluering.
- Ekstraktionsstedet vil blive inspiceret klinisk efter 3 dage for tegn på infektion.
- Heling af blødt væv og smertescore vil blive vurderet efter 7, 14 og 21 dage.
- 3 måneder efter operationen vil hver patient gennemgå røntgenundersøgelse ved at bruge Cone Beam Computed Tomography****** (CBCT) til at evaluere knogleheling og knogletæthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12855
- Rania Farouk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter med bilateral stærkt forfalden mandibular bagtand, der skal trækkes ud.
2. Patienter fri for enhver systemisk sygdom 3. Patienter, der godkendte at blive inkluderet i forsøget og underskrev det informerede samtykke.
4. Patienter uden tegn eller symptomer på akut periapikal\ periodontal infektion.
5. Voksne i alderen 18-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der er allergiske over for curcumin 2. Rygerpatienter 3. Patienter, der får kemoterapi eller strålebehandling. 4. Patienter, der nægtede at blive inddraget i forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
udsugningsstik.
|
udsugningsstik
|
|
Aktiv komparator: PRF Gruppen
udsugningsmuffe og PRF
|
udsugningsstik
Tænder vil blive trukket ud a-traumatisk som muligt for at undgå blødt væv eller knogleskader. De udtrukne fatninger vil blive debrideret af knoglecuretter og saltvand. De tre ekstraktionssokler vil blive opdelt i tre grupper: kontrolgruppe, curcumingruppe og PRF-gruppe. Efter curcumin/PRF-placering lukkes alle fatninger med simpel afbrudt sutur |
|
Aktiv komparator: Curcuma Longa Group
Ekstraktionsfatning og Curcuma Longa
|
udsugningsstik
Curcuma Longa gel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af blødt væv
Tidsramme: 21 dage efter operationen
|
Helbredelsesindeks (ændring er ved at blive vurderet)
|
21 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
CBCT (ændring er ved at blive vurderet)
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-D652-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .