De beoordeling van de mogelijkheden van Curcuma Longa voor genezing van zacht en hard weefsel in Fresh
De beoordeling van de mogelijkheden van Curcuma Longa voor genezing van zacht en hard weefsel in verse extractie-aansluitingen; Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30 Patiënten zullen worden opgehaald bij de polikliniek van de afdeling Orale & Maxillofaciale chirurgie, Faculteit der Tandheelkunde, MSA University, Caïro, Egypte
Geschiktheidscriteria:
Inclusiecriteria voor deelnemers:
- Patiënten met een bilateraal sterk vervallen mandibulaire posterieure tand die extractie nodig heeft.
- Patiënten vrij van enige systemische ziekte
- Patiënten die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- Patiënten zonder tekenen of symptomen van acute periapicale/parodontale infectie.
- Volwassenen tussen 18-50 jaar oud.
Uitsluitingscriteria voor deelnemers:
- Patiënten die allergisch zijn voor curcumine
- Roker patiënt
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen.
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Interventies:
Diagnose
- Alle patiënten worden gediagnosticeerd en geselecteerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria.
- Uitgebreid klinisch onderzoek en begrip van de belangrijkste klachten en behoeften van de patiënt zullen worden gedaan.
- Standaard preoperatieve intra-orale foto's (occlusaal en lateraal)
- (Er wordt een preoperatief orthopantogram* gemaakt om er zeker van te zijn dat er geen periapicale infectie is)
Intra-operatieve procedures:
Lokale anesthesie* zal intraoraal worden geïnjecteerd rond geselecteerde tanden. Patiënten zullen 30 seconden voor extractie spoelen met antiseptisch mondwater**. Tanden worden zo atraumatisch mogelijk getrokken om schade aan zacht weefsel of bot te voorkomen.
De geëxtraheerde kommen worden gedebrideerd door botcurettes en zoutoplossing. De drie extractiesockets worden verdeeld in drie groepen: controlegroep, curcuminegroep en PRF-groep.
Na plaatsing van curcumine/PRF worden alle sockets gesloten door middel van een eenvoudige onderbroken hechting***
- Postoperatieve behandeling Pijnstillers **** elke 6 uur gedurende 3 dagen
- Gelijktijdige zorg Geen nodig.
Opvolging & Evaluatie.
- De extractieplaats zal na 3 dagen klinisch worden geïnspecteerd op tekenen van infectie.
- Genezing van zacht weefsel en pijnscore worden na 7, 14 en 21 dagen beoordeeld.
- 3 maanden na de operatie ondergaat elke patiënt een radiografische beoordeling met behulp van Cone Beam Computed Tomography****** (CBCT) om de botgenezing en botdichtheid te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12855
- Rania Farouk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met een bilateraal sterk vervallen mandibulaire posterieure tand die moet worden getrokken.
2. Patiënten die vrij zijn van enige systemische ziekte. 3. Patiënten die toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
4. Patiënten zonder tekenen of symptomen van acute periapicale\parodontale infectie.
5. Volwassenen tussen 18-50 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die allergisch zijn voor curcumine 2. Rokende patiënt 3. Patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen. 4. Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
extractie stopcontact.
|
extractie stopcontact
|
|
Actieve vergelijker: PRF-groep
afzuigaansluiting en PRF
|
extractie stopcontact
Tanden worden zo atraumatisch mogelijk getrokken om schade aan zacht weefsel of bot te voorkomen. De geëxtraheerde kommen worden gedebrideerd door botcurettes en zoutoplossing. De drie extractiesockets worden verdeeld in drie groepen: controlegroep, curcuminegroep en PRF-groep. Na plaatsing van curcumine/PRF worden alle sockets gesloten door middel van een eenvoudige onderbroken hechting |
|
Actieve vergelijker: Curcuma Longa-groep
Extractie Socket en Curcuma Longa
|
extractie stopcontact
Curcuma Longa-gel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: 21 dagen na de operatie
|
Genezingsindex (verandering wordt beoordeeld)
|
21 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
CBCT (verandering wordt beoordeeld)
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-D652-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .