A avaliação dos potenciais da Curcuma Longa para a cicatrização de tecidos moles e duros em produtos frescos
A Avaliação dos Potenciais da Curcuma Longa para Cicatrização de Tecidos Moles e Duros em Alvéolos de Extração Fresca; Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 pacientes serão coletados no ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade MSA, Cairo, Egito
Critério de eleição:
Critérios de inclusão para participantes:
- Pacientes com dentes posteriores mandibulares gravemente cariados bilaterais que precisam de extração.
- Pacientes livres de qualquer doença sistêmica
- Pacientes que aprovaram a inclusão no estudo e assinaram o consentimento informado.
- Pacientes sem sinais ou sintomas de infecção periapical/periodontal aguda.
- Adultos com idade entre 18-50 anos.
Critérios de exclusão de participantes:
- Pacientes alérgicos à Curcumina
- paciente fumante
- Pacientes recebendo quimioterapia ou radioterapia.
- Pacientes que se recusaram a ser incluídos no estudo.
Intervenções:
Diagnóstico
- Todos os pacientes serão diagnosticados e selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
- Exame clínico abrangente e compreensão das principais queixas e necessidades do paciente serão feitos.
- Fotografias intraorais pré-operatórias padrão (oclusal e lateral)
- (O ortopantograma* pré-operatório será feito para garantir a ausência de qualquer infecção periapical)
Procedimentos intraoperatórios:
A anestesia local* será injetada intraoral ao redor dos dentes selecionados. Os pacientes farão bochechos antissépticos ** 30 segundos antes da extração. Os dentes serão extraídos o mais traumático possível para evitar qualquer tecido mole ou dano ósseo.
Os alvéolos extraídos serão desbridados por curetas ósseas e solução salina. Os três alvéolos extratores serão divididos em três grupos: grupo controle, grupo curcumina e grupo PRF.
Após a colocação de curcumina/PRF, todos os alvéolos serão fechados por sutura simples interrompida***
- Tratamento pós-operatório Analgésicos **** a cada 6 horas por 3 dias
- Cuidados concomitantes Nenhum necessário.
Acompanhamento e Avaliação.
- O local da extração será inspecionado clinicamente após 3 dias em busca de sinais de infecção.
- A cicatrização dos tecidos moles e o escore de dor serão avaliados após 7, 14 e 21 dias.
- 3 meses após a cirurgia, cada paciente será submetido a avaliação radiográfica usando tomografia computadorizada de feixe cônico****** (CBCT) para avaliar a cicatrização óssea e a densidade óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12855
- Rania Farouk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com dentes posteriores inferiores cariados bilateralmente que precisam de extração.
2. Pacientes livres de qualquer doença sistêmica 3. Pacientes que aprovaram a inclusão no estudo e assinaram o consentimento informado.
4. Pacientes sem sinais ou sintomas de infecção periapical\periodontal aguda.
5. Adultos com idade entre 18 e 50 anos.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes alérgicos à Curcumina 2. Paciente fumante 3. Pacientes em quimioterapia ou radioterapia. 4. Pacientes que se recusaram a ser incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
tomada de extração.
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soquete de extração
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Comparador Ativo: Grupo PRF
soquete de extração e PRF
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soquete de extração
Os dentes serão extraídos o mais traumático possível para evitar qualquer tecido mole ou dano ósseo. Os alvéolos extraídos serão desbridados por curetas ósseas e solução salina. Os três alvéolos extratores serão divididos em três grupos: grupo controle, grupo curcumina e grupo PRF. Após a colocação de curcumina/PRF, todos os alvéolos serão fechados por sutura simples interrompida |
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Comparador Ativo: Grupo Curcuma Longa
Soquete de Extração e Curcuma Longa
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soquete de extração
Gel de Curcuma Longa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização dos tecidos moles
Prazo: 21 dias após a cirurgia
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Índice de cura (a mudança está sendo avaliada)
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21 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Óssea
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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CBCT (a mudança está sendo avaliada)
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3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-D652-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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