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新鮮な軟組織および硬組織の治癒に対するクルクマロンガの可能性の評価

2024年3月12日 更新者:Rania Farouk Mohamed Abdulmaguid

新鮮な抽出ソケットにおける軟組織および硬組織の治癒に対するウコンの可能性の評価。無作為対照臨床試験。

この研究は、スプリットマウスデザインの30人の患者で実施されます 患者はクルクミングループとPRFグループに分けられます 患者は両側抜歯を受けます 片側はクルクミン/PRFを受け、反対側はコントロールされます 軟部組織の治癒と骨の質が評価されます術後

調査の概要

詳細な説明

30 人の患者がエジプト、カイロの MSA 大学歯学部口腔顎顔面外科の外来診療所から収集されます。

適格基準:

参加者の包含基準:

  1. 抜歯が必要な両側の下顎奥歯がひどく虫歯になっている患者。
  2. 全身疾患のない患者
  3. 試験への参加を承認し、インフォームドコンセントに署名した患者。
  4. 急性の根尖周囲\歯周感染の徴候または症状のない患者。
  5. 18 歳から 50 歳までの成人。

参加者の除外基準:

  1. クルクミンにアレルギーのある患者
  2. 喫煙者
  3. -化学療法または放射線療法を受けている患者。
  4. 試験への参加を拒否した患者。

介入:

  1. 診断

    • すべての患者は、包含および除外基準に従って診断および選択されます。
    • 総合的な臨床検査と患者の主訴とニーズの理解が行われます。
    • 標準的な術前口腔内写真(咬合面および側面)
    • (手術前のオルソパントグラム*は、根尖周囲の感染がないことを確認するために撮影されます)
  2. 術中手順:

    選択した歯の周囲に局所麻酔*を口腔内に注射します。 患者は、抜歯の 30 秒前に消毒用マウスウォッシュ**でうがいをします。 軟部組織や骨の損傷を避けるために、歯は可能な限り非外傷的に抜歯されます。

    抽出されたソケットは、骨キュレットと生理食塩水によって創面切除されます。 3 つの抽出ソケットは、コントロール グループ、クルクミン グループ、PRF グループの 3 つのグループに分けられます。

    クルクミン/PRF の配置後、すべてのソケットは単純な結節縫合によって閉じられます***

  3. 術後治療 鎮痛剤 **** 6 時間ごとに 3 日間
  4. 付随するケア 必要ありません。
  5. フォローアップと評価。

    • 抽出部位は、感染の兆候がないか3日後に臨床的に検査されます。
    • 軟部組織の治癒と痛みのスコアは、7、14、および 21 日後に評価されます。
    • 術後 3 か月で、各患者はコーン ビーム コンピュータ断層撮影法******* (CBCT) を使用して X 線検査を受け、骨の治癒と骨密度を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rania Farouk, Doctoral
  • 電話番号:01278118900
  • メールrfarouk@msa.edu.eg

研究場所

      • Cairo、エジプト、12855
        • 募集
        • Rania Farouk
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 抜歯が必要な両側の下顎臼歯がひどく虫歯になっている患者。

    2. 全身疾患のない患者 3. 試験への参加を承認し、インフォームドコンセントに署名した患者。

    4. 急性歯根尖周囲/歯周感染の徴候または症状のない患者。

    5. 18 歳から 50 歳までの成人。

除外基準:

  • 1. クルクミンにアレルギーのある患者 2. 喫煙者 3. 化学療法または放射線療法を受けている患者。 4. 試験への参加を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
抽出ソケット。
抽出ソケット
アクティブコンパレータ:PRFグループ
抽出ソケットとPRF
抽出ソケット

軟部組織や骨の損傷を避けるために、歯は可能な限り非外傷的に抜歯されます。

抽出されたソケットは、骨キュレットと生理食塩水によって創面切除されます。 3 つの抽出ソケットは、コントロール グループ、クルクミン グループ、PRF グループの 3 つのグループに分けられます。

クルクミン/PRF の配置後、すべてのソケットは単純な結節縫合によって閉じられます

アクティブコンパレータ:クルクマ・ロンガ・グループ
抜去ソケットとクルクマロンガ
抽出ソケット
クルクマロンガジェル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織の治癒
時間枠:術後21日
治癒指数(変化を評価中)
術後21日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:手術後3ヶ月
CBCT (変更を評価中)
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抽出ソケットの臨床試験

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