新鮮な軟組織および硬組織の治癒に対するクルクマロンガの可能性の評価
新鮮な抽出ソケットにおける軟組織および硬組織の治癒に対するウコンの可能性の評価。無作為対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
30 人の患者がエジプト、カイロの MSA 大学歯学部口腔顎顔面外科の外来診療所から収集されます。
適格基準:
参加者の包含基準:
- 抜歯が必要な両側の下顎奥歯がひどく虫歯になっている患者。
- 全身疾患のない患者
- 試験への参加を承認し、インフォームドコンセントに署名した患者。
- 急性の根尖周囲\歯周感染の徴候または症状のない患者。
- 18 歳から 50 歳までの成人。
参加者の除外基準:
- クルクミンにアレルギーのある患者
- 喫煙者
- -化学療法または放射線療法を受けている患者。
- 試験への参加を拒否した患者。
介入:
診断
- すべての患者は、包含および除外基準に従って診断および選択されます。
- 総合的な臨床検査と患者の主訴とニーズの理解が行われます。
- 標準的な術前口腔内写真(咬合面および側面)
- (手術前のオルソパントグラム*は、根尖周囲の感染がないことを確認するために撮影されます)
術中手順:
選択した歯の周囲に局所麻酔*を口腔内に注射します。 患者は、抜歯の 30 秒前に消毒用マウスウォッシュ**でうがいをします。 軟部組織や骨の損傷を避けるために、歯は可能な限り非外傷的に抜歯されます。
抽出されたソケットは、骨キュレットと生理食塩水によって創面切除されます。 3 つの抽出ソケットは、コントロール グループ、クルクミン グループ、PRF グループの 3 つのグループに分けられます。
クルクミン/PRF の配置後、すべてのソケットは単純な結節縫合によって閉じられます***
- 術後治療 鎮痛剤 **** 6 時間ごとに 3 日間
- 付随するケア 必要ありません。
フォローアップと評価。
- 抽出部位は、感染の兆候がないか3日後に臨床的に検査されます。
- 軟部組織の治癒と痛みのスコアは、7、14、および 21 日後に評価されます。
- 術後 3 か月で、各患者はコーン ビーム コンピュータ断層撮影法******* (CBCT) を使用して X 線検査を受け、骨の治癒と骨密度を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rania Farouk, Doctoral
- 電話番号:01278118900
- メール:rfarouk@msa.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12855
- 募集
- Rania Farouk
-
コンタクト:
- Rania Farouk, Doctoral
- 電話番号:01278118900
- メール:rfarouk@msa.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. 抜歯が必要な両側の下顎臼歯がひどく虫歯になっている患者。
2. 全身疾患のない患者 3. 試験への参加を承認し、インフォームドコンセントに署名した患者。
4. 急性歯根尖周囲/歯周感染の徴候または症状のない患者。
5. 18 歳から 50 歳までの成人。
除外基準:
- 1. クルクミンにアレルギーのある患者 2. 喫煙者 3. 化学療法または放射線療法を受けている患者。 4. 試験への参加を拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:コントロール
抽出ソケット。
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抽出ソケット
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アクティブコンパレータ:PRFグループ
抽出ソケットとPRF
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抽出ソケット
軟部組織や骨の損傷を避けるために、歯は可能な限り非外傷的に抜歯されます。 抽出されたソケットは、骨キュレットと生理食塩水によって創面切除されます。 3 つの抽出ソケットは、コントロール グループ、クルクミン グループ、PRF グループの 3 つのグループに分けられます。 クルクミン/PRF の配置後、すべてのソケットは単純な結節縫合によって閉じられます |
アクティブコンパレータ:クルクマ・ロンガ・グループ
抜去ソケットとクルクマロンガ
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抽出ソケット
クルクマロンガジェル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の治癒
時間枠:術後21日
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治癒指数(変化を評価中)
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術後21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠:手術後3ヶ月
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CBCT (変更を評価中)
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。