Curcuma Longan potentiaalien arviointi pehmeiden ja kovien kudosten paranemiseen tuoreena
Curcuma Longan pehmyt- ja kovien kudosten paranemismahdollisuuksien arviointi tuoreissa uuttopistorasioissa; Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30 potilasta kerätään MSA-yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun ja leukakirurgian laitoksen poliklinikalta, Kairo, Egypti
Kelpoisuusehdot:
Osallistujakriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen pahasti kaatunut alaleuan takahammas, joka kaipaa poistoa.
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla ei ole merkkejä tai oireita akuutista periapikaalisesta/ periodontaalisesta infektiosta.
- 18-50-vuotiaat aikuiset.
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia kurkumiinille
- Tupakoiva potilas
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Interventiot:
Diagnoosi
- Kaikki potilaat diagnosoidaan ja valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
- Tehdään kattava kliininen tutkimus ja potilaan päävalituksen ja tarpeiden ymmärtäminen.
- Normaalit ennen leikkausta intraoraaliset valokuvat (okklusaaliset ja lateraaliset)
- (Preoperatiivinen ortopantogrammi* otetaan periapikaalisen infektion puuttumisen varmistamiseksi)
Leikkauksen sisäiset toimenpiteet:
Paikallispuudutus* ruiskutetaan suunsisäisesti valittujen hampaiden ympärille. Potilaat huuhdellaan antiseptisellä suuvedellä** 30 sekuntia ennen uuttamista. Hampaat poistetaan a-traumaattisesti, jotta vältetään pehmytkudos- tai luuvauriot.
Poistetut kolot poistetaan luukyreteillä ja suolaliuoksella. Kolme uuttoliitäntää jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, kurkumiiniryhmä ja PRF-ryhmä.
Kurkumiinin/PRF-asetuksen jälkeen kaikki kolot suljetaan yksinkertaisella keskeytetyllä ompeleella***
- Leikkauksen jälkeinen hoito Kipulääkkeet **** 6 tunnin välein 3 päivän ajan
- Samanaikainen hoito Ei tarvita.
Seuranta ja arviointi.
- Poistopaikka tarkastetaan kliinisesti 3 päivän kuluttua infektion merkkien varalta.
- Pehmytkudosten paranemis- ja kipupisteet arvioidaan 7, 14 ja 21 päivän kuluttua.
- 3 kuukautta leikkauksen jälkeen jokaiselle potilaalle tehdään radiografinen arviointi käyttämällä Cone Beam Computed Tomography****** (CBCT) -tutkimusta luun paranemisen ja luun tiheyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rania Farouk, Doctoral
- Puhelinnumero: 01278118900
- Sähköposti: rfarouk@msa.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12855
- Rekrytointi
- Rania Farouk
-
Ottaa yhteyttä:
- Rania Farouk, Doctoral
- Puhelinnumero: 01278118900
- Sähköposti: rfarouk@msa.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on molemminpuolinen pahasti kaatunut alaleuan takahammas, jotka tarvitsevat poiston.
2. Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia 3. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
4. Potilaat, joilla ei ole merkkejä tai oireita akuutista periapikaalisesta/ periodontaalisesta infektiosta.
5. 18-50-vuotiaat aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kurkumiinille allergiset potilaat 2. Tupakointipotilaat 3. Kemoterapiaa tai sädehoitoa saavat potilaat. 4. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
poistopistoke.
|
poistoliitäntä
|
|
Active Comparator: PRF Group
imupistorasia ja PRF
|
poistoliitäntä
Hampaat poistetaan a-traumaattisesti, jotta vältetään pehmytkudos- tai luuvauriot. Poistetut kolot poistetaan luukyreteillä ja suolaliuoksella. Kolme uuttoliitäntää jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, kurkumiiniryhmä ja PRF-ryhmä. Kurkumiinin/PRF:n asettamisen jälkeen kaikki syvennykset suljetaan yksinkertaisella keskeytetyllä ompeleella |
|
Active Comparator: Curcuma Longa Group
Poistopistoke ja Curcuma Longa
|
poistoliitäntä
Curcuma Longa geeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Paranemisindeksi (muutosta arvioidaan)
|
21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CBCT (muutosta arvioidaan)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-D652-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset poistoliitäntä
-
Owlet Baby Care, Inc.Valmis