- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05816707
Vurderingen av Curcuma Longa-potensialet for mykt og hardt vevshelbredelse i fersk tilstand
Vurderingen av Curcuma Longa-potensialet for mykt og hardt vevshelbredelse i friske ekstraksjonssockets; Randomisert kontrollert klinisk forsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 pasienter vil bli hentet fra poliklinikken ved Institutt for oral og kjevekirurgi, Det odontologiske fakultet, MSA University, Kairo, Egypt
Kvalifikasjonskriterier:
Inkluderingskriterier for deltakere:
- Pasienter med bilateral hardt råtnet bakre tann i underkjeven som trenger ekstraksjon.
- Pasienter fri fra enhver systemisk sykdom
- Pasienter som godkjente å bli inkludert i forsøket og signerte det informerte samtykket.
- Pasienter uten tegn eller symptomer på akutt periapical\ periodontal infeksjon.
- Voksne i alderen 18-50 år.
Ekskluderingskriterier for deltakere:
- Pasienter som er allergiske mot Curcumin
- Røyker pasient
- Pasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling.
- Pasienter som nektet å bli inkludert i forsøket.
Intervensjoner:
Diagnose
- Alle pasienter vil bli diagnostisert og selektert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.
- Omfattende klinisk undersøkelse og forståelse av pasientens overordnede klager og behov vil bli gjort.
- Standard preoperative intraorale fotografier (okklusal og lateral)
- (Preoperativt ortopantogram* vil bli tatt for å sikre fravær av periapikal infeksjon)
Intraoperative prosedyrer:
Lokalbedøvelse* vil bli injisert intraoralt rundt utvalgte tenner. Pasientene vil skylle med antiseptisk munnvann** 30 sekunder før ekstraksjon. Tennene trekkes ut a-traumatisk som mulig for å unngå bløtvev eller beinskader.
De ekstraherte stikkontaktene vil bli debridert av benkyretter og saltvann. De tre ekstraksjonskontaktene vil bli delt inn i tre grupper: kontrollgruppe, curcumingruppe og PRF-gruppe.
Etter plassering av curcumin/ PRF vil alle stikkontakter lukkes med enkel avbrutt sutur***
- Postoperativ behandling Analgetika **** hver 6. time i 3 dager
- Samtidig omsorg Ingen nødvendig.
Oppfølging og evaluering.
- Ekstraksjonsstedet vil bli inspisert klinisk etter 3 dager for tegn på infeksjon.
- Bløtvevsheling og smertescore vil bli vurdert etter 7, 14 og 21 dager.
- 3 måneder etter operasjonen vil hver pasient gjennomgå røntgenundersøkelse ved å bruke Cone Beam Computed Tomography****** (CBCT) for å evaluere beintilheling og bentetthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12855
- Rania Farouk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter med bilateral hardt ødelagt underkjeve bakre tann som trenger ekstraksjon.
2. Pasienter fri for systemisk sykdom 3. Pasienter som godkjente å bli inkludert i forsøket og signerte det informerte samtykket.
4. Pasienter uten tegn eller symptomer på akutt periapical\ periodontal infeksjon.
5. Voksne i alderen 18-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som er allergiske mot curcumin 2. Røykerpasient 3. Pasienter som får cellegift eller strålebehandling. 4. Pasienter som nektet å bli inkludert i forsøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
uttaksstikkontakt .
|
uttaksstikkontakt
|
|
Aktiv komparator: PRF Gruppen
avsugsstikkontakt og PRF
|
uttaksstikkontakt
Tennene trekkes ut a-traumatisk som mulig for å unngå bløtvev eller beinskader. De ekstraherte stikkontaktene vil bli debridert av benkyretter og saltvann. De tre ekstraksjonskontaktene vil bli delt inn i tre grupper: kontrollgruppe, curcumingruppe og PRF-gruppe. Etter plassering av curcumin/PRF vil alle stikkontakter lukkes med enkel avbrutt sutur |
|
Aktiv komparator: Curcuma Longa Group
Ekstraksjonssocket og Curcuma Longa
|
uttaksstikkontakt
Curcuma Longa gel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevshelbredelse
Tidsramme: 21 dager etter operasjonen
|
Tilhelingsindeks (endring vurderes)
|
21 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
CBCT (endring blir vurdert)
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-D652-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .