임상 모니터링 소프트웨어가 만성 요통 환자의 증상에 미치는 영향
2023년 8월 7일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
시각적 피드백 기반 임상 모니터링 소프트웨어가 만성 요통 환자의 임상 및 심리사회적 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 무작위 통제 시험의 목적은 만성 요통 환자의 두 가지 원격 재활 평가 방법의 효과를 비교하는 것입니다.
제어 그룹은 원격 재활과 함께 비디오 운동 기반 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
개입 그룹은 동일한 프로토콜과 시각적 피드백을 제공하는 PhysioAnalyst라는 증상 모니터링 소프트웨어로 후속 조치를 받게 됩니다.
결과 측정의 평가는 시각적 피드백 없이 PhysioAnalist 프로그램을 통해 통제 그룹에서 수행되고 시각적 피드백이 있는 PhysioAnalist 프로그램을 통해 중재 그룹에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통이 있는 개인은 무작위화 소프트웨어(https://ctrandomization.cancer.gov/tool/)에 의해 두 그룹으로 나뉩니다.
대조군은 온라인 플랫폼에서 비디오 운동을 받게 됩니다.
초기, 중간 및 최종 평가는 환자 피드백 없이 PhysioAnalyst 프로그램을 통해 환자 보고 결과 측정을 작성하여 수행됩니다.
중재 그룹은 동일한 온라인 플랫폼에서 비디오 운동 프로그램을 받게 됩니다.
시각적 피드백 도구를 사용하여 자체 개발한 PhysioAnalyst 소프트웨어로 초기, 중간 및 최종 평가를 수행합니다.
참가자에게 제공되는 비디오 운동에는 Williams, McKenzie 운동 및 코어 강화 운동이 포함됩니다.
Visual Analogue Scale 통증 점수, Nottingham 건강 프로필, 통증 격화 척도, Oswestry 장애 지수, 원격 의료 사용성 설문지, 원격 의료 만족도 설문지, 운동 순응도 평가 척도가 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, 칠면조, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 요통이 지속되고 만성요통으로 진단된 자
- 18세에서 65세 사이의 성인 환자
- 신경근 증상이 없는 개인
- 구두 명령을 이해하고 반응할 수 있으며 청각 또는 언어 문제 또는 의사소통을 방해할 수 있는 정신과적 문제가 없는 환자
- 원격 재활에서 제공하는 운동 프로그램 및 평가를 받기에 충분한 요구 사항을 갖춘 장치를 가진 환자
제외 기준:
- 척추 수술 이력
- 악성의 존재
- 평가 및 치료에 영향을 미칠 수 있는 다른 정형외과 및/또는 신경계 질환의 존재
- 임산부 또는 임신이 의심되는 여성
- 연구 참여에 필요한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증상 모니터링 원격 재활(중재) 그룹
개입 그룹은 동일한 프로토콜과 시각적 피드백을 제공하는 PhysioAnalyst라는 증상 모니터링 소프트웨어로 후속 조치를 받게 됩니다.
참가자에게 제공되는 비디오 운동에는 Williams, McKenzie 운동 및 코어 강화 운동이 포함됩니다.
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PhysioAnalyst 소프트웨어를 사용하면 임상 도구(설문지, 척도)를 사용하여 개인을 평가합니다.
이러한 평가는 표와 그래프의 형태로 개인에게 시각적 피드백을 제공합니다.
이러한 방식으로 환자는 임상 상태의 변화를 관찰할 수 있습니다.
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활성 비교기: 원격 재활(제어) 그룹
대조군은 시각적 피드백 없이 원격 재활을 통해 비디오 운동 기반 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
참가자에게 제공되는 비디오 운동에는 Williams, McKenzie 운동 및 코어 강화 운동이 포함됩니다.
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PhysioAnalyst 소프트웨어를 사용하면 임상 도구(설문지, 척도)를 사용하여 개인을 평가합니다.
이러한 평가는 표와 그래프의 형태로 개인에게 시각적 피드백을 제공합니다.
이러한 방식으로 환자는 임상 상태의 변화를 관찰할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 8주째에 베이스라인 시각적 아날로그 척도에서 변경
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10cm 직선 또는 숫자 및 시각적 척도에서 환자는 느끼는 통증을 표시하도록 요청합니다(0: 통증 없음, 10: 참을 수 없는 통증).
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8주째에 베이스라인 시각적 아날로그 척도에서 변경
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노팅엄 건강 프로필
기간: 8주차 기준 Nottingham 건강 프로필에서 변경
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이 측정은 신체 활동, 에너지, 통증, 사회적 고립, 수면 및 정서적 반응을 테스트하는 6개의 하위 범주로 구성됩니다.
점수 범위는 각 하위 범주에 대해 0에서 100까지입니다.
낮은 점수는 불만의 영향이 낮음을 나타내고 높은 점수는 불만의 영향이 높음을 나타냅니다.
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8주차 기준 Nottingham 건강 프로필에서 변경
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통증 파국화 척도
기간: 8주째 기준선 통증 격화 척도에서 변경
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척도는 고통과 재해에 대한 환자의 감정과 생각을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0~52점입니다.
높은 점수는 나쁜 상황을 나타냅니다.
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8주째 기준선 통증 격화 척도에서 변경
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Oswestry 장애 지수
기간: 기준 Oswestry 장애 지수에서 8주차로의 변화
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Oswestry 장애 지수는 기능 상태를 측정하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 0~5점 사이에서 평가되며 총 최대 점수는 50점입니다.
점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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기준 Oswestry 장애 지수에서 8주차로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 의료 사용성 설문지
기간: 8주 기준 원격 의료 사용성 설문지에서 변경
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설문 조사는 6가지 요소를 다룹니다. 유용성, 사용 및 학습 용이성, 인터페이스 품질, 상호 작용 품질, 신뢰성 및 만족도.
총점의 범위는 21에서 147 사이입니다.
점수가 높을수록 사용성이 우수함을 나타냅니다.
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8주 기준 원격 의료 사용성 설문지에서 변경
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원격 진료 만족도 설문지
기간: 8주차 기준 원격의료 만족도 설문지에서 변경
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재활 서비스를 받는 소프트웨어 또는 시스템에 대한 환자의 치료 또는 기타 먼 수준의 만족도가 평가되고 있습니다.
총 점수 범위는 14-70입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻입니다.
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8주차 기준 원격의료 만족도 설문지에서 변경
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운동 준수 평가 척도
기간: 8주차에 운동 준수 평가 척도에서 변경
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운동 순응도 평가 척도는 순응 행동을 직접적으로 평가하는 6개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다(0~24).
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8주차에 운동 준수 평가 척도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- 연구 의자: Bekir Güçlü, MSc, Istanbul Halic University
- 연구 의자: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- 연구 의자: Ahmet İmerci, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
- 연구 의자: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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