염증성 장질환에 의한 직장결장염 진단에서 FCI의 역할 (ROOFTOPS-IBD)
2024년 5월 13일 업데이트: NHS Grampian
염증성 장질환으로 인한 직장결장염 진단에서 Field-Cycling Imaging의 역할
이 파일럿 연구의 목표는 염증성 장 질환으로 인한 직장 구불 결장염 환자의 활동성 질병을 감지하기 위해 Aberdeen 대학에서 개발중인 새로운 스캐닝 기술인 필드 사이클링 이미징의 능력을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Field-cycling Imaging(FCI)은 University of Aberdeen에서 개발 중인 새로운 기술입니다. 낮은 자기장(0.2mT)을 조사하는 기능과 적당히 높은 자기장(200mT)의 사용을 결합하여 낮은 자기장에 존재하는 고대비를 활용하면서 이미지 해상도를 보존할 수 있습니다. 이것은 비침습적으로 조직의 분자 역학에 대한 정량적 데이터를 제공합니다.
FCI는 염증성 장 질환(IBD)의 범위와 활성을 평가하는 잠재적으로 새로운 비침습적 방법을 나타냅니다. IBD는 직장 및 말단 구불결장에 영향을 줄 수 있으며, 이 상태를 직장결장염(PS)이라고 합니다. 현재, IBD의 진단은 전리방사선을 수반하는 CT 스캐닝을 사용하는 상부 및 하부 소화관의 직접적인 가시화를 위한 내시경 검사와 특히 소장에 대한 기존의 MRI에 의존합니다. IBD의 활동을 결정하는 것은 계속되는 과제로 남아 있습니다.
이 개념 증명 연구에서 조사관은 PS 환자의 활동성 질병을 감지하는 FCI의 능력을 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호환 가능한 병력 및 유연한 S상결장경 검사를 기반으로 직장구불결장염 진단을 받은 참가자
- NHS Grampian IBD 클리닉에서 이미 후속 조치를 받고 있는 참가자
- 참가자는 16세에서 80세 사이여야 합니다.
- MRI 스캔을 받기 위한 안전 기준을 충족하는 참가자
- 스캐너 내부에 들어갈 수 있는 참가자
- 참가자는 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 FCI 스캐너 침상에 위치할 수 있을 만큼 충분히 움직일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI 안전 선별 시트에서 감지된 MRI 부적합 상태
- 16세 미만 참가자
- 영어로 의사소통이 어려운 참가자
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참여자
- 임신한 여성
- 스캐너에서 올바른 위치 지정을 방해하는 이동성 제한
- 이전 주요 복부 수술
- 치료를 방해할 수 있는 알려진 중대한 동반 질환
- 기대 수명을 크게 단축시키는 악성 종양 또는 기타 상태
- 폐소공포증이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직장결장염
직장구불결장염이 확인된 참가자는 FCI 스캔을 한 번 받게 됩니다.
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FCI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FCI(field-cycling imaging) 스캔으로 평가한 직장구불결장염의 검출
기간: 기준선에서
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염증성 장질환(IBD) 참가자의 직장구불결장염을 감지할 수 있는 비침습적 기술로서의 FCI T1 분산 프로필 검증.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FCI(Field-cycling Imaging) 스캔으로 측정한 직장구불결장염의 정도
기간: 기준선에서
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염증성 장 질환(IBD) 참가자에서 직장구불결장염의 범위를 정의하기 위한 임상 도구로서의 FCI T1 분산 프로파일의 검증.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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