Роль FCI в выявлении проктосигмоидита, вызванного ВЗК (ROOFTOPS-IBD)
Роль полевой циклической визуализации в выявлении проктосигмоидита, вызванного воспалительным заболеванием кишечника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полевая циклическая визуализация (FCI) — это новая технология, которая разрабатывается в Абердинском университете. Он сочетает в себе использование умеренно сильного магнитного поля (200 мТл) с возможностью зондирования слабых магнитных полей (0,2 мТл), что позволяет сохранить разрешение изображения, а также использовать высокую контрастность, присутствующую в слабых магнитных полях. Это неинвазивно предоставляет количественные данные о молекулярной динамике в тканях.
FCI представляет собой потенциально новый неинвазивный способ оценки степени и активности воспалительного заболевания кишечника (ВЗК). ВЗК может поражать прямую кишку и дистальный отдел сигмовидной кишки, это состояние называется проктосигмоидитом (ПС). В настоящее время диагностика ВЗК зависит от эндоскопии для прямой визуализации верхних и нижних отделов кишечника, использования компьютерной томографии с сопутствующим применением ионизирующего излучения и обычной МРТ, особенно тонкой кишки. Определение активности ВЗК остается постоянной проблемой.
В этом экспериментальном исследовании исследователи изучат способность FCI выявлять активное заболевание у пациентов с PS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Celia G Alvarez Campano, Dr
- Номер телефона: +44 1224 437828
- Электронная почта: celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZD
- Рекрутинг
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Контакт:
- Gillian Bain, Dr
- Электронная почта: gillian.bain@nhs.scot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с диагнозом проктосигмоидит на основании совместимого анамнеза и гибкой сигмоидоскопии
- Участники, которые уже находятся под наблюдением в клинике NHS Grampian IBD
- Возраст участников должен быть от 16 до 80 лет.
- Участники, соответствующие критериям безопасности для прохождения МРТ
- Участники, способные поместиться внутри сканера
- Участники должны быть в состоянии дать полностью информированное согласие
- Участники должны быть достаточно мобильны, чтобы их можно было расположить на кушетке сканера FCI.
Критерий исключения:
- Состояния, несовместимые с МРТ, как указано в протоколе проверки безопасности МРТ.
- Участники до 16 лет
- Участники, которые не могут общаться на английском языке
- Участники, которые не могут дать полностью информированное согласие
- Беременные женщины
- Ограничения подвижности, препятствующие правильному позиционированию в сканере
- Предшествующая серьезная операция на брюшной полости
- Любое известное серьезное сопутствующее заболевание, которое может помешать лечению
- Злокачественные новообразования или другие состояния, которые могут значительно сократить продолжительность жизни
- Участники, страдающие клаустрофобией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проктосигмоидит
Участники с подтвержденным проктосигмоидитом пройдут одно сканирование FCI.
|
Сканирование FCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение проктосигмоидита, оцениваемое с помощью сканирования с циклическим сканированием поля (FCI)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Валидация профилей дисперсии FCI T1 как неинвазивной технологии, способной выявлять проктосигмоидит у участников с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК).
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень проктосигмоидита, измеренная с помощью сканирования с циклической визуализацией полей (FCI)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Валидация профилей дисперсии FCI T1 в качестве клинического инструмента для определения степени проктосигмоидита у участников с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК).
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gillian Bain, Dr, NHS Grampian
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-093-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .