Papel da FCI na Detecção de Proctosigmoidite Causada por DII (ROOFTOPS-IBD)
Papel da imagem de ciclagem de campo na detecção de proctossigmoidite causada por doença inflamatória intestinal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A geração de imagens de ciclismo de campo (FCI) é uma tecnologia emergente que está sendo desenvolvida na Universidade de Aberdeen. Ele combina o uso de um campo magnético moderadamente alto (200mT) com a capacidade de sondar campos magnéticos baixos (0,2mT) para que a resolução da imagem possa ser preservada enquanto também explora o alto contraste presente em campos magnéticos baixos. Isso fornece de forma não invasiva dados quantitativos sobre a dinâmica molecular nos tecidos.
A FCI representa uma forma potencialmente nova e não invasiva de avaliar a extensão e a atividade da doença inflamatória intestinal (DII). A DII pode afetar o reto e o cólon sigmóide distal, esta condição é chamada de Proctosigmoidite (PS). Atualmente, o diagnóstico de DII depende de endoscopia para visualização direta do intestino superior e inferior, usando tomografia computadorizada, com o uso concomitante de radiação ionizante, e ressonância magnética convencional, particularmente para o intestino delgado. Determinar a atividade da DII continua sendo um desafio contínuo.
Neste estudo de prova de conceito, os investigadores explorarão a capacidade do FCI de detectar doença ativa em pacientes com SP.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de proctossigmoidite, com base em história compatível e sigmoidoscopia flexível
- Participantes que já estão em acompanhamento na clínica NHS Grampian IBD
- Os participantes devem ter entre 16 e 80 anos
- Participantes que atendem aos critérios de segurança para passar por uma ressonância magnética
- Participantes que cabem dentro do scanner
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento totalmente informado
- Os participantes devem ser móveis o suficiente para serem posicionados no sofá do scanner FCI
Critério de exclusão:
- Condições incompatíveis com ressonância magnética, conforme detectado na folha de triagem de segurança de ressonância magnética
- Participantes menores de 16 anos
- Participantes que não conseguem se comunicar em inglês
- Participantes incapazes de dar consentimento totalmente informado
- Mulheres que estão grávidas
- Restrições de mobilidade que impediriam o posicionamento correto no scanner
- Grande cirurgia abdominal anterior
- Qualquer comorbidade significativa conhecida que possa interferir no tratamento
- Malignidade ou outras condições que reduziriam significativamente a expectativa de vida
- Participantes que sofrem de claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proctossigmoidite
Os participantes com proctossigmoidite confirmada serão submetidos a uma varredura FCI.
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Varredura FCI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de proctossigmoidite avaliada por varredura de imagens de ciclismo de campo (FCI)
Prazo: Na linha de base
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Validação de perfis de dispersão FCI T1 como tecnologia não invasiva capaz de detectar proctossigmoidite em participantes com doença inflamatória intestinal (DII).
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão da proctossigmoidite medida por varredura de imagens de ciclismo de campo (FCI)
Prazo: Na linha de base
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Validação dos perfis de dispersão FCI T1 como uma ferramenta clínica para definir a extensão da proctossigmoidite em participantes com doença inflamatória intestinal (DII).
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Bain, Dr, NHS Grampian
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-093-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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