Rolle des FCI beim Nachweis einer durch IBD verursachten Proktosigmoiditis (ROOFTOPS-IBD)
Rolle der Field-Cycling-Bildgebung bei der Erkennung von Proktosigmoiditis, die durch entzündliche Darmerkrankungen verursacht wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Field-Cycling Imaging (FCI) ist eine aufstrebende Technologie, die an der University of Aberdeen entwickelt wird. Es kombiniert die Verwendung eines mäßig hohen Magnetfelds (200 mT) mit der Fähigkeit, niedrige Magnetfelder (0,2 mT) zu untersuchen, so dass die Bildauflösung erhalten bleiben kann, während gleichzeitig der hohe Kontrast genutzt wird, der bei niedrigen Magnetfeldern vorhanden ist. Diese liefert nicht-invasiv quantitative Daten zur molekularen Dynamik in den Geweben.
FCI stellt eine potenziell neue, nicht-invasive Methode dar, um das Ausmaß und die Aktivität entzündlicher Darmerkrankungen (CED) zu beurteilen. IBD kann das Rektum und das distale Sigma betreffen, dieser Zustand wird als Proktosigmoiditis (PS) bezeichnet. Gegenwärtig hängt die Diagnose von IBD von der Endoskopie zur direkten Visualisierung des oberen und unteren Darms unter Verwendung von CT-Scannen mit der begleitenden Verwendung ionisierender Strahlung und herkömmlicher MRI ab, insbesondere für den Dünndarm. Die Bestimmung der Aktivität von IBD bleibt eine ständige Herausforderung.
In dieser Proof-of-Concept-Studie werden die Forscher die Fähigkeit von FCI untersuchen, eine aktive Erkrankung bei Patienten mit PS zu erkennen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer Proktosigmoiditis-Diagnose auf der Grundlage einer kompatiblen Anamnese und einer flexiblen Sigmoidoskopie
- Teilnehmer, die bereits in der IBD-Klinik des NHS Grampian nachuntersucht werden
- Die Teilnehmer müssen zwischen 16 und 80 Jahre alt sein
- Teilnehmer, die die Sicherheitskriterien für eine MRT-Untersuchung erfüllen
- Teilnehmer, die in den Scanner passen
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine vollständig informierte Einwilligung zu geben
- Die Teilnehmer müssen mobil genug sein, um auf der FCI-Scannerliege positioniert zu werden
Ausschlusskriterien:
- MRT-inkompatible Bedingungen, wie im MRT-Sicherheits-Screening-Blatt festgestellt
- Teilnehmer unter 16 Jahren
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, sich auf Englisch zu verständigen
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, ihre vollständige informierte Einwilligung zu geben
- Frauen, die schwanger sind
- Bewegungseinschränkungen, die eine korrekte Positionierung im Scanner verhindern würden
- Frühere große Bauchoperation
- Jede bekannte signifikante komorbide Erkrankung, die die Behandlung beeinträchtigen könnte
- Malignität oder andere Zustände, die die Lebenserwartung erheblich verkürzen würden
- Teilnehmer, die unter Klaustrophobie leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proktosigmoiditis
Teilnehmer mit bestätigter Proktosigmoiditis werden einem FCI-Scan unterzogen.
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FCI-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis einer Proktosigmoiditis, bewertet durch Field-Cycling-Imaging (FCI)-Scan
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Validierung von FCI-T1-Dispersionsprofilen als nicht-invasive Technologie zum Nachweis von Proktosigmoiditis bei Teilnehmern mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD).
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der Proktosigmoiditis, gemessen durch Field-Cycling-Imaging (FCI)-Scan
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Validierung von FCI-T1-Dispersionsprofilen als klinisches Instrument zur Bestimmung des Ausmaßes einer Proktosigmoiditis bei Teilnehmern mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED).
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gillian Bain, Dr, NHS Grampian
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-093-22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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