Rollen til FCI i påvisningen av Proctosigmoiditis forårsaket av IBD (ROOFTOPS-IBD)
Rollen til feltsykling av bildediagnostikk i påvisning av proctosigmoiditt forårsaket av inflammatorisk tarmsykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Field-cycling imaging (FCI) er en ny teknologi som utvikles ved University of Aberdeen. Den kombinerer bruken av et moderat høyt magnetfelt (200mT) med evnen til å undersøke lave magnetiske felt (0,2mT) slik at bildeoppløsningen kan bevares samtidig som den utnytter den høye kontrasten som finnes ved lave magnetiske felt. Dette gir ikke-invasivt kvantitative data om den molekylære dynamikken i vevene.
FCI representerer en potensielt ny, ikke-invasiv måte å vurdere omfanget og aktiviteten av inflammatorisk tarmsykdom (IBD). IBD kan påvirke endetarmen og den distale sigmoide tykktarmen, denne tilstanden kalles Proctosigmoiditis (PS). For øyeblikket avhenger diagnosen IBD av endoskopi for direkte visualisering av øvre og nedre tarm, ved bruk av CT-skanning, med tilhørende bruk av ioniserende stråling, og konvensjonell MR, spesielt for tynntarmen. Å bestemme aktiviteten til IBD er fortsatt en utfordring.
I denne proof-of-concept-studien vil etterforskerne utforske FCIs evne til å oppdage aktiv sykdom hos pasienter med PS.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med en diagnose av proctosigmoiditt, på grunnlag av en kompatibel historie og fleksibel sigmoidoskopi
- Deltakere som allerede er under oppfølging i NHS Grampian IBD-klinikken
- Deltakerne må være mellom 16 og 80 år
- Deltakere som oppfyller sikkerhetskriteriene for å gjennomgå en MR-skanning
- Deltakere som har plass i skanneren
- Deltakerne må kunne gi fullt informert samtykke
- Deltakerne må være mobile nok til å plasseres på FCI-skannersofaen
Ekskluderingskriterier:
- MR-inkompatible forhold, som oppdaget i MR-sikkerhetsscreeningsarket
- Deltakere under 16 år
- Deltakere som ikke er i stand til å kommunisere på engelsk
- Deltakere som ikke er i stand til å gi fullt informert samtykke
- Kvinner som er gravide
- Begrensninger for mobilitet som ville hindre riktig plassering i skanneren
- Tidligere større abdominal kirurgi
- Enhver kjent betydelig komorbid sykdom som kan forstyrre behandlingen
- Malignitet eller andre tilstander som vil redusere forventet levealder betydelig
- Deltakere som lider av klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proctosigmoiditt
Deltakere med bekreftet proctosigmoiditt vil gjennomgå én FCI-skanning.
|
FCI-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av proctosigmoiditt vurdert ved feltsykling (FCI) skanning
Tidsramme: Ved baseline
|
Validering av FCI T1-dispersjonsprofiler som ikke-invasiv teknologi i stand til å oppdage proctosigmoiditt hos deltakere med inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang av proctosigmoiditt målt ved feltsykling (FCI) skanning
Tidsramme: Ved baseline
|
Validering av FCI T1 dispersjonsprofiler som et klinisk verktøy for å definere omfanget av proctosigmoiditt hos deltakere med inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gillian Bain, Dr, NHS Grampian
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-093-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .