Rôle du FCI dans la détection de la proctosigmoïdite causée par une MICI (ROOFTOPS-IBD)
Rôle de l'imagerie en cycle de champ dans la détection de la proctosigmoïdite causée par une maladie inflammatoire de l'intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie par cycle de champ (FCI) est une technologie émergente en cours de développement à l'Université d'Aberdeen. Il combine l'utilisation d'un champ magnétique modérément élevé (200 mT) avec la capacité de sonder des champs magnétiques faibles (0,2 mT) afin que la résolution de l'image puisse être préservée tout en exploitant le contraste élevé présent dans les champs magnétiques faibles. Cela fournit de manière non invasive des données quantitatives sur la dynamique moléculaire dans les tissus.
La FCI représente une manière potentiellement nouvelle et non invasive d'évaluer l'étendue et l'activité des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). L'IBD peut affecter le rectum et le côlon sigmoïde distal, cette condition est appelée proctosigmoïdite (PS). Actuellement, le diagnostic des MICI repose sur l'endoscopie pour la visualisation directe de l'intestin supérieur et inférieur, en utilisant la tomodensitométrie, avec son utilisation concomitante de rayonnements ionisants, et l'IRM conventionnelle, en particulier pour l'intestin grêle. La détermination de l'activité de l'IBD reste un défi permanent.
Dans cette étude de preuve de concept, les chercheurs exploreront la capacité du FCI à détecter une maladie active chez les patients atteints de SP.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec un diagnostic de proctosigmoïdite, sur la base d'antécédents compatibles et d'une sigmoïdoscopie flexible
- Participants déjà suivis à la clinique NHS Grampian IBD
- Les participants doivent avoir entre 16 et 80 ans
- Participants qui répondent aux critères de sécurité pour subir une IRM
- Participants pouvant entrer dans le scanner
- Les participants doivent être en mesure de donner un consentement pleinement éclairé
- Les participants doivent être suffisamment mobiles pour être positionnés sur la table du scanner FCI
Critère d'exclusion:
- Conditions incompatibles avec l'IRM, telles que détectées dans la fiche de dépistage de sécurité de l'IRM
- Participants de moins de 16 ans
- Participants incapables de communiquer en anglais
- Participants incapables de donner un consentement pleinement éclairé
- Les femmes enceintes
- Restrictions à la mobilité qui empêcheraient le positionnement correct dans le scanner
- Chirurgie abdominale majeure antérieure
- Toute maladie comorbide importante connue qui pourrait interférer avec le traitement
- Malignité ou autres conditions qui réduiraient considérablement l'espérance de vie
- Participants souffrant de claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rectosigmoïdite
Les participants avec une proctosigmoïdite confirmée subiront une analyse FCI.
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Balayage FCI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de la proctosigmoïdite évaluée par balayage d'imagerie à cycle de champ (FCI)
Délai: Au départ
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Validation des profils de dispersion FCI T1 en tant que technologie non invasive capable de détecter la proctosigmoïdite chez les participants atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI).
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étendue de la proctosigmoïdite mesurée par balayage d'imagerie à cycle de champ (FCI)
Délai: Au départ
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Validation des profils de dispersion FCI T1 en tant qu'outil clinique pour définir l'étendue de la proctosigmoïdite chez les participants atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI).
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gillian Bain, Dr, NHS Grampian
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-093-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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